Алостин — инструкция по применению, цена, действие

Алостин (Alostin)

1 доза назального спрея Алостин содержит:

кальцитонина – 200 МЕ.

Прочие компоненты: бензалкония хлорид, хлорид натрия, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций

1 мг кальцитонина соответствует 6000 МЕ.

1 мл спрея дозированного содержит 2200 МЕ кальцитонина.

Содержание

Фармакологическое действие

Алостин – препарат, регулирующий обмен кальция. Препарат Алостин содержит синтетически полученный кальцитонин лосося, являющийся полипептидным гормоном, продуцируемым С-клетками щитовидной железы у млекопитающих. Кальцитонин обладает антагонистическим эффектом относительно паратиреоидного гормона, препарат принимает участие в регуляции кальциевого обмена совместно с паратиреоидным гормоном.

Алостин подавляет активность остеокластов вследствие влияния на специфические рецепторы, а также стимулирует активность остеобластов. При использовании препарата Алостин отмечается замедление скорости обмена костной ткани до уровня физиологической нормы у пациентов с патологически увеличенной скоростью резорбции, в том числе при остеопорозе.

Кальцитонин является полипептидным соединением, в состав которого входят 32 аминокислоты и кольцо из 7 аминокислотных остатков, расположенное на N-конце, при этом последовательность аминокислот различается в зависимости от вида. Отмечается, что кальцитонин лосося обладает значительно более высокой степенью сродства к рецепторам (в сравнении с кальцитонином млекопитающих, в том числе кальцитонином человека, полученным синтетически), что обуславливает более выраженный и продолжительный фармакологический эффект.

Не отмечается снижения сывороточного уровня кальция ниже показателей нормы. Алостин оказывает значительное анальгетическое действие у пациентов с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей; данный эффект, вероятно, обусловлен влиянием на ЦНС.

Количественная оценка фармакокинетических показателей кальцитонина лосося, применяемого интраназально, затруднена в связи со значительной вариабельностью чувствительности и неопределенной специфичностью при радиоиммунологических исследованиях.

При интраназальном использовании биодоступность кальцитонина составляет порядка 3 – 5% биодоступности кальцитонина, применяемого парентерально. Сквозь слизистую оболочку носа кальцитонин абсорбируется быстро и достигает пиковых уровней в сыворотке за 60 минут. Среднее время полувыведения достигает 16 – 43 минут. Не регистрировалось кумуляции кальцитонина лосося в тканях организма при повторных использованиях назального спрея Алостин.

Использование завышенных доз препарата Алостин приводило к увеличению сывороточных уровней кальцитонина, при этом не отмечалось изменения степени относительной биодоступности.

Определение уровней кальцитонина лосося в сыворотке не является целесообразным, так как не позволяет предсказать терапевтическую эффективность (как и в случае с прочими полипептидными гормонами), для оценки активности кальцитонина лосося рекомендуется оценивать клинические и биохимические показатели эффективности.

Показания к применению

Алостин применяют в терапии пациенток с остеопорозом в периоде постменопаузы.

Алостин может быть назначен пациентам с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей, в том числе остеолизом или остеопенией.

Препарат Алостин назначают в схемах терапии пациентов с болезнью Педжета (деформирующим остеитом).

Способ применения

Алостин предназначен для интраназального применения. Дозы препарата и схему применения определяет специалист.

Взрослым с остеопорозом обычно назначают по 1 дозе препарата Алостин (200 МЕ кальцитонина лосося) в день. Для предупреждения значительной и прогрессирующей потери костной массы сочетанно с использованием препарата Алостин следует назначать препараты кальция и холекальциферола. Терапию, как правило, проводят длительно.

При болях в костях, ассоциированных с остеопенией или остеолизом, обычно рекомендуют по 1 – 2 дозы препарата Алостин (200 – 400 МЕ кальцитонина лосося) в день. Если специалист считает, что 200 МЕ в сутки является достаточной дозой – её назначают на 1 введение, если требуется более высокая доза – следует разделять её на 2 введения. Дозу следует подбирать с учетом эффективности препарата Алостин, общей клинической картины и динамики состояния пациента. Большинству пациентов для уменьшения выраженности болевого синдрома необходимо несколько дней использования спрея Алостин. Продолжительность лечения определяет специалист, если необходимо длительное использование спрея Алостин – стартовую дозу следует снизить или увеличить интервал между введения доз кальцитонина.

При болезни Педжета обычно рекомендуют введение спрея Алостин интраназально в дозе 200 МЕ/сутки. Некоторым пациентам может требоваться более высокая доза в начале терапии, в таком случае количество кальцитонина можно повысить до 400 МЕ/сутки, которые делят на несколько введений. Продолжительность терапии должна составлять не менее 3 месяцев, по решению специалиста возможно более длительное лечение препаратом Алостин: в частности, некоторым пациентам может требоваться применение кальцитонина лосося на протяжении нескольких лет.

У пациентов с болезнью Педжета на фоне терапии препаратом Алостин регистрируется значительное снижение уровней щелочной фосфатазы в сыворотке и выведения гидроксипролина почками (в некоторых случаях до уровня нормы). У отдельных пациентов после стартового снижения данных показателей до нормы возможно их повторное увеличение (в таких случаях специалист должен принять решение о возможном прекращении терапии препаратом Алостин). В случае если после отмены терапии у пациентов отмечается рецидив нарушений метаболизма костной ткани, рекомендуется назначение повторного курса лечения препаратом Алостин.

Дозирование препарата Алостин у отдельных групп пациентов

В ходе клинических исследований интраназального применения кальцитонина лосося не отмечалось значительных изменений переносимости и эффективности у пациентов пожилого возраста. Не было отмечено необходимости в коррекции дозы препарата Алостин у пациентов пожилого возраста.

Исследования препарата Алостин у пациентов с измененной функцией печени и почек ограничены, однако учитывая опыт клинического применения кальцитонина лосося у данной группы пациентов, коррекция дозы не требуется.

Применение интраназального спрея Алостин

До начала использования препарат Алостин следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать спрей запрещено. Перед первым использованием спрей достают из холодильника и выдерживают его при комнатной температуре. Во время применения флакон со спреем хранят при комнатной температуре не более 4 недель (если спустя 4 недели во флаконе остается препарат, следует его утилизировать).

Не следует встряхивать флакон перед использованием (в противном случае возможно появление в растворе пузырьков и, как следствие, неверное дозирование препарата).

Для внесения препарата Алостин следует:

Удалить защитный полимерный колпачок с насадки-дозатора и предохранительный зажим, предотвращающий случайное распыление. Данные манипуляции следует проводить аккуратно, чтобы случайно не нажать на распылитель.

Взять флакон вертикально распылителем вверх, поместив большой палец на дне флакона, а указательный и средний по бокам распылителя на кромке насоса, и нажать на распылитель до упора, после чего отпустить насос.

При первом использовании провести три распыления для поступления раствора в распылитель и достижения верного дозирования, после этого препарат можно использовать (в случае ежедневного использования спрея, распыления “в воздух” проводят только перед первым использованием).

Немного наклонить голову вперед и неглубоко ввести в один из носовых ходов наконечник аппликатора, убедившись, что направление аппликатора соответствует направлению носового хода, и один раз нажать на распылитель до упора.

После распыления провести пару вдохов через нос с выдохом через рот (для предупреждения вытекания препарата).

Если требуется два введения препарата за один раз, второе распыление проводят во второй носовой ход.

Строго запрещено изменять размер выпускного отверстия острыми предметами, а также разбирать дозирующее устройство. В случае повреждения дозирующего устройства запрещено дальнейшее использование препарата (флакон следует утилизировать и продолжить терапию, используя препарат из нового флакона).

Для сохранения правильного дозирования рекомендуется хранить флакон в вертикальном положении.

Побочные действия

На фоне терапии спреем Алостин у пациентов регистрировалось появление следующих нежелательных явлений:

Местные эффекты: ринит, сухость и отек слизистой оболочки носа, чихание, болезненность в носовых ходах, неприятный запах из носа, папулы слизистой оболочки, эритема. Реже регистрировалось развитие носового кровотечения, синусита, язвенного ринита.

ССС: приливы, артериальная гипертензия, отеки конечностей.

ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость.

ЖКТ: тошнота, нарушения стула, изменения вкусовых ощущений, боль в эпигастральной области, рвота.

Прочие: фарингит, миалгия и боль в костях, снижение остроты зрения, артралгия, гриппоподобные состояния, кашель.

В большинстве случаев местные нежелательные явления на фоне терапии препаратом Алостин выражены слабо и не требуют отмены лечения (в ходе клинических и постмаркетинговых исследований частота отмены спрея Алостин из-за нежелательных явлений составляла не более 5%).

У некоторых пациентов на фоне терапии спреем Алостин возможно появление реакций типа аллергии, в том числе генерализованные и локальные кожные реакции, отеки, кожный зуд. Сообщалось о единичных случаях развития анафилактических состояний при применении препарата Алостин. При развитии реакций гиперчувствительности следует обратиться к специалисту.

Это интересно:  Конская мазь для суставов, ее польза и особенности применения, отзывы

При интраназальном использовании кальцитонина нежелательные явления регистрировались реже (в сравнении с парентеральным введением кальцитонина).

Противопоказания

Спрей Алостин не применяют в терапии пациентов с непереносимостью синтетического кальцитонина лосося, а также вспомогательных компонентов препарата.

Алостин противопоказан пациентам с гипокальциемией.

Необходимо с осторожностью рекомендовать спрей Алостин в педиатрии (с учетом ограниченного опыта использования кальцитонина лосося у пациентов данной группы).

Беременность

Исследования препарата Алостин у беременных ограничены. Не следует назначать спрей Алостин во время беременности. В ходе исследований на животных не было выявлено проникновения кальцитонина лосося через гематоплацентарный барьер, а также эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Алостин, однако вероятность негативного влияния на развитие плода и течение беременности у человека не установлена.

Данных о проникновении кальцитонина лосося в грудное молоко нет. В исследованиях на животных кальцитонин лосося угнетал лактацию. Не следует назначать спрей Алостин женщинам, которые кормят грудью.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

При парентеральном использовании завышенных доз кальцитонина лосося у пациентов регистрировалось появление рвоты, приливов и головокружения, которые являлись дозозависимыми. При передозировке интраназального кальцитонина лосося следует ожидать аналогичные реакции.

Сообщалось о введении 1600 МЕ кальцитонина лосося интраназально однократно, а также 800 МЕ кальцитонина лосося интраназально на протяжении 3 дней, при этом в данных случаях не было зарегистрировано тяжелых нежелательных эффектов.

При использовании завышенной дозы спрея Алостин следует обратиться к специалисту, который в зависимости от состояния пациента назначит симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Назальный спрей (дозированный) Алостин по 200 МЕ в 1 дозе по 2 мл во флаконах из прозрачного стекла с дозирующим устройством. Флакон закрыт защитным колпачком и имеет предохранительный зажим. В картонной пачке 1 или 2 флакона.

Условия хранения

Алостин следует хранить вне доступа детей. До начала применения препарата Алостин флакон следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.

Запрещено замораживать препарат.

После начала применения препарат Алостин хранят при комнатной температуре не более 4 недель.

2 мл — флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Болезнь Педжета (деформирующий остеит); остеопороз, в т.ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).

В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.

Анафилактический шок или тяжелые системные реакции на введение препаратов кальцитонина в анамнезе, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст (для назального аэрозоля).

При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).

При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.

При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.

Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.

Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее, появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказан в детском возрасте (назальный аэрозоль).

Алостин — инструкция по применению, цена

Автор: Новости медицины

Действующее вещество

H05BA01 Кальцитонин (лосося синтетический)

Фармакологические группы

  • Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности вероятно только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), применение в виде спрея при беременности не показано.

Категория действия на плод по FDA— C.

Не надлежит использовать в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

Общие: аллергические реакции— местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции— гиперемия и болезненность в месте введения.

При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

По данным Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (где-то у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции— воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (где-то 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

Это интересно:  Кетонал Крем: инструкция по применению, состав

При применении кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

Побочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Меры предосторожности

Надлежит соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру лекарства. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций нужно иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции надлежит дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии. В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят. При повышении АД, приливах крови к лицу надлежит сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций— отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) вероятно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи надлежит иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, вероятно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, однако только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату. Проведение более длительного лечения вероятно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином значительно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, например, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный результат терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Надлежит контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией нужен систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии предлогается периодическое обследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза нужно одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью предупреждения прогрессивной потери костной массы).

При применении назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии нужен осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных заболевших, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%). Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана. В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если возникают выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, применение спрея надлежит прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены лекарства, надлежит временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у заболевших с хроническим ринитом.

Предлогается соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Алостин — инструкция по применению, цены, отзывы

Не можете найти инструкцию к препарату Алостин в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Цена и форма выпуска препарата

  • спрей назальн дозир 200МЕ/доза фл с доз устр 2мл : 2 140 руб.

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

  • Вепрена
  • Миакальцик

Показания к применению

Остеопороз, боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией, болезнь Педжета (деформирующий остит), гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, нейродистрофические заболевания, острый панкреатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, беременность, лактация.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, головокружение, приливы к лицу, сопровождающиеся ощущением жара, озноб, полиурия, аллергические реакции — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, артериальная гипотензия, коллапс).

Фармакологическая группа

Средства на основе гормонов околощитовидных желез

Фармакологическое действие

Активное вещество — кальцитонин.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру препарата. При лечении остеопороза необходимо одновременно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и, возможно, витамина D. При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом костной ткани, на фоне кальцитонина существенно снижается активность щелочной фосфатазы в сыворотке и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (до нормальных значений). Нарушения метаболизма костной ткани могут рецидивировать через один или несколько месяцев и потребовать проведения повторного курса. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами. Детям можно назначать кальцитонин только на короткое время. Необходимо тщательное наблюдение за больными с хроническим ринитом, получающим кальцитонин в виде аэрозоля.

Аптеки Москвы

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

2 мл (14 доз) — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
2 мл (14 доз) — флаконы с дозирующим устройством (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальцитонин — гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).

Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Биодоступность — 3-5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Это интересно:  Гидрокортизон для суставов: применение, противопоказания

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Препарат применяют интраназально.

Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сут.

С целью профилактики прогрессивной потерн костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

— Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.

— Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

— Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз. Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.

Передозировка

При передозировке возможно ожидать — тошноту, рвоту, приливы и головокружение. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.

При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, так как возможно снижение плазменной концентрации лития.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожных покровов: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко — озноб; реакции в месте введения препарата — зуд.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— лечение постменопаузального остеопороза;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Особые указания

Кальцитонин лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

При нарушениях функции почек

Больным со снижением функции почек нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

При нарушениях функции печени

Больным со снижением функции печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Статья написана по материалам сайтов: www.piluli.kharkov.ua, health.mail.ru, novosti-mediciny.ru, mymedlife.ru, apteki-moskvy.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector