Артрокол — инструкция по применению, цена и аналоги

Гель Артрокол — нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Действующее вещество препарата Артрокол — кетопрофен — относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1), циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как на ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика.
При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% применяемой дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Показания к применению:
Гель Артрокол применяется при боли в мышцах и суставах, вызванной травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Побочные действия:
Со стороны имунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, ощущение жжения, отеки, кропивница, реакции фотосенсибилизации, дерматит (контактный, бульозный), экзема, в том числе бульозная и фликтенульозная, способная распространяться и приобретать генерализированный характер, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, редко — интерстициальный нефрит.
В зависимости от проникающей способности действующего вещества, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.
Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Артрокол являются:
— Известные реакции гиперчувствительности (например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит или кропивница, которые возникли при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
— гиперчувствительность к любому вспомогательному веществу;
— наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;
— реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
— влияние солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;
— повреждение целостности кожи (повреждения, высыпания, экзема, травмы, кожные инфекции).

Беременность:
І и ІІ триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не наблюдалось. Во время исследований на кроликах наблюдался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью касательно матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводилось, следует избегать применения препарата в І и ІІ триместрах беременности.
ІІІ триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так иу плода может продолжаться время кровотечения.

Потому применение препарата противопоказано в ІІІ триместре беременности.
Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена определяются в грудном молоке. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Поскольку концентрация препарата Артрокол в плазме крови очень низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами аналогично с симптомами при системном применении) возможны только при частом и длительном применении:
— с метотрексатом, сердчеными гликозидами, солями лития, циклоспорином — усиление токсичности в результате снижения их секреции;
— с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, ацетилсалициловой кослотой или другими нестероидными противовспалительными средствами, глюкокортикостироидами, пероральными гипогликемичными средствами, фенитоином — усиление действия вышеуказанных препаратов; одновременный прием препарата с другими топическими формами (мази, гели), содержащие кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства, не рекомендуется;
— с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном — ослабление действия вышеуказанных препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Передозировка:
Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.
Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: кожу тчательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах и на большой площади кожи.
Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием высоких доз кетопрофена — брадипное, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность, повышение или снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 часа после передозировки или приема дозы, что в 5-10 раз превышает рекомендованные.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Артрокол — гель.
Упаковка: по 45 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Состав:
1 г геля Артрокол содержит кетопрофена 25 мг.

Дополнительно:
Не применяют детям возрастом до 15 лет.
Если пропущено время нанесения геля, то во время очередного применения препарата дозу не следует удваивать.
После каждого применения препарата необходимо сразу помыть руки.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения реакций со стороны кожи, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, кремы, губные помады, омолаживающие кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их фотодеградации). Лечение следует прекратить сразу же в случае развития любой кожной реакции после применения препарата.
Препарат не применяют на участке с акне, открытых ранах и на участки, размещенные возле них, на слизистые оболочки, на участки вокруг глаз и внутриглазно.
Не следует применять гель под окклюзионные повязки.
Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание УФ-лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). Для избегания развития фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в период лечения и на протяжении 2 недель после окончания применения препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при лечении препаратом на протяжении длительного времени следует использовать хирургические перчатки при нанесении геля для избежания местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и на протяжении 2 недель после окончания применения препарата.
Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гиперчувствительности и астмы. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Были сообщения про одиночные случаи системных побочных реакций, связанных с поражением почек.
Препарат следует применять с осторожностью больным с нарушением функции почек или печени, при наличии сопутствующей сердечной недостаточности.
Препарат следует применять с осторожностью под контролем врача больным, которые принимают антикоагулянты, диуретики и соли лития.
Не следует применять гель рядом с открытым огнем, поскольку он содержит этанол.
Нет данных о влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Как следует использовать препарат «Артрокол» (гель)? Инструкция по применению этого лекарства будет описана в данной статье. Также вы узнаете о том, от чего этот медикамент назначают пациентам, есть ли у него аналоги, и какие отзывы о нем оставляют потребители.

Составы, упаковка лекарства и его форма

«Артрокол» — гель (2,5 %-ный), предназначенный для наружного применения. В продажу он поступает в алюминиевой тубе по 45 г. Также в картонной коробке вместе с лекарственным средством находится листок-вкладыш с подробной инструкцией по применению.

Что содержит в себе наружный медикамент «Артрокол» (гель)? В 100 г этого средства содержится 2,5 г такого активного ингредиента, как кетопрофен. Кроме того, в состав рассматриваемого препарата входят следующие вспомогательные элементы: троламин, карбомер 980, 96 %-ный этанол, вода очищенная и метилпарагидроксибензоат.

Принцип действия медикамента

«Артрокол» — гель, активным ингредиентом которого является кетопрофен. Упомянутое лекарственное средство относят к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, а также производных кислоты арилпропионовой.

Основное вещество рассматриваемого медикамента обеспечивает противовоспалительное и обезболивающее действие, которое возникает в процессе неизбирательного ингибирования ЦОГ-1, брадикинина и ЦОГ-2, а также стабилизации мембран (лизосомальных) и угнетения миграции макрофагов.

Помимо всего прочего, препарат «Артрокол» (гель) проявляет противовоспалительные и анестезирующие свойства. Он способен воздействовать на раннюю сосудистую и позднюю клеточную фазу воспалительного процесса. Также этот медикамент замедляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетические характеристики

Согласно прилагаемой инструкции, кетопрофен (активный компонент медикамента) после наружного нанесения всасывается кожей, а затем проникает в очаг воспалительного процесса и на протяжении длительного времени поддерживает в тканях необходимую терапевтическую концентрацию.

Абсорбция данного препарата в системный кровоток минимальна (около 5 % от используемой дозы). При этом всасывание в кровяное русло происходит очень медленно.

Препарат «Артрокол» (гель): для чего предназначен?

Показаниями к использованию рассматриваемого геля являются следующие состояния:

  • миалгия неревматического и ревматического происхождения;
  • болезни опорно-двигательной системы (в том числе артрит ревматоидный, суставной синдром во время обострении подагры, спондилоартрит анкилозирующий, артрит псориатический, остеохондроз, различной локализации остеоартроз, воспалительное поражение сухожилий, связок, ишиас, бурсит или люмбаго);
  • в составе комплексного лечения при воспалительных патологиях вен (например, при флебите, перифлебите), лимфоузлов или лимфатических сосудов (например, при лимфангите, поверхностном лимфадените);
  • посттравматическое воспаление опорно-двигательной системы и мягких тканей (в том числе симптоматическая терапия неосложненных травм, включая вывихи, спортивные травмы, растяжения или разрывы сухожилий и связок, ушибы, посттравматические боли).
Это интересно:  Лечение озокеритом: показания и противопоказания, инструкция по применению

Запреты к использованию

От чего мазь «Артрокол» помогает, мы рассказали выше. Однако у этого средства есть и противопоказания к применению. К ним относят следующие:

  • возраст до 12 лет;
  • высокая чувствительность к элементам лекарства, а также кислоте ацетилсалициловой и другим НПВС;
  • третий триместр беременности и грудное вскармливание.

Препарат «Артрокол» (гель): инструкция по применению

Для лечения рассматриваемым средством полоску геля длиной 4-5 см наносят на кожу в необходимом месте и мягкими массирующими движениями втирают до его полного всасывания.

Следует особо отметить, что чем больше площадь пораженной области, тем больше препарата уходит на одну лечебную процедуру. Таким образом, пятисантиметровая полоска медикамента «Артрокол» соответствует 100 г кетопрфена.

После того как мазь будет использована, следует сразу же вымыть руки.

Рассматриваемый гель разрешается применять одновременно с другими медикаментами, содержащими в себе кетопрофен (например, в сочетании с таблетками, капсулами, ректальными свечами).

Максимальная доза этого средства в сутки составляет 200 мг. Это количество препарата не зависит от формы лекарства.

Продолжительность терапевтического курса должна определяться в индивидуальном порядке, лечащим врачом. Однако следует отметить, что использовать линимент более 10-ти суток подряд запрещается.

Возможные побочные эффекты

Какие негативные явления может вызвать препарат «Артрокол» (гель)? Инструкция говорит о следующих эффектах негативного характера:

  • спазм бронхов, ангионевротический отек;
  • астматические приступы, анафилактические реакции, включая шок;
  • покраснение, зуд, крапивница, жжение и отек на коже;
  • буллезные и фликтенулезные экземы, способные распространяться на другие участки, а также приобретать генерализованный характер;
  • фотосенсибилизация, буллезный или контактный дерматит;
  • тошнота, синдром Стивенса-Джонсона, рвота;
  • кровотечения, язва желудка, диарея, изжога, запор;
  • расстройство функциональности почек, обострение почечной недостаточности хронического характера, интерстициальный нефрит и развитие почечной недостаточности.

Также следует отметить, что при использовании геля «Артрокол» возможно появление и других побочных реакций со стороны пищеварительной системы и системы мочевыделения. Интенсивность таких эффектов зависит от количества используемого препарата, а также проникающей способности его активного ингредиента, размеров обработанной области, длительности терапевтического курса и состояния кожных покровов.

Нельзя не сказать и о том, что пожилые люди больше всех подвержены возникновению побочных эффектов при лечении НПВС.

Период беременности и лактации

Можно ли во время грудного вскармливания и беременности использовать препарат «Артрокол» (гель)? В ходе проведения опытов над грызунами было выяснено, что рассматриваемое средство не вызывает тератогенного и эмбриотоксического эффекта у детенышей животных. Однако следует отметить, что небольшой эмбриотоксический эффект был отмечен при опытах на кроликах.

Ввиду того что безопасность кетопрофена у беременных женщин не была подкреплена никакими исследованиями, специалисты не рекомендуют использовать это средство будущим матерям.

Также следует сказать о том, что кетопрофен и другие ингибиторы синтеза простагландинов способны провоцировать токсическое поражение почек, легочной и сердечной систем плода.

Продукты распада рассматриваемого средства обнаруживаются в материнском молоке. По этой причине гель «Артрокол» не следует назначать кормящим женщинам.

Особые сведения

Препарат «Артрокол» (гель), аналоги которого перечислены ниже, запрещается наносить на участки кожи с такими патологическими изменениями, как акне или экзема. То же касается инфицированных области или открытых ран.

Также необходимо избегать попадания лекарства на слизистые оболочки. После использования медикамента необходимо вымыть руки.

Данное средство не рекомендуется применять вместе с окклюзионными повязками.

Во время лечения «Артроколом» и на протяжении двух недель после терапии желательно избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей.

«Артрокол» (гель): отзывы и аналогичные средства

К аналогам данного медикамента относят такие препараты, как «Кармолис-гель», «Индометацин», «Диклофенак», «Ремисид», «Випратокс», «Денебол», «Цель Т», «Хондра-сила», «Ибупрофен», «Кетонал» и прочие.

Что говорят об этом лекарстве потребители? Согласно их сообщениям, гель «Артрокол» представляет собой эффективное противовоспалительное средство. Оно хорошо лечит такие патологические состояния, как миалгия, болезни опорно-двигательной системы, воспалительные заболевания вен, посттравматическое воспаление.

К недостаткам этого лекарства для наружного применения относят множество побочных действий, которые проявляются после использования геля. Чаще всего пациенты наблюдают у себя покраснение, зуд, крапивницу, жжение и отек на коже, а также тошноту, экзему, язву желудка, диарею и изжогу. Еще одним минусом рассматриваемого препарата является то, что его нельзя назначать беременным женщинам, а также использовать во время лактации.

Артрокол уколы: инструкция по применению

действующее вещество: ketoprofen;

1 ампула (2 мл) раствора содержит кетопрофена 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый, натрия гидроксид, раствор натрия гидроксида или кислоты соляной, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Фармакологические свойства

Кетопрофен является НПВП, что оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к кетопрофена или к вспомогательным веществам; противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при проведении операции по аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенные болезни или перфорации в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения пациенты, склонные к геморрагии; геморрагический диатез тяжелые нарушения функции печени или почек; бронхиальная астма и ринит в анамнезе.

Кетопрофен противопоказан пациентам с нарушением гомеостаза или тем, которые получают терапию антикоагулянтами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел), препаратами лития, метотрексатом в дозе выше 15 мг / неделю. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин.

Применение кетопрофена вместе с антикоагулянтами агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Если невозможно избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарин и варфарин) и антикоагулянтами (например, тиклопидин, клопидогрел), пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития. Риск повышения уровня лития в плазме крови, что иногда достигает токсического уровня из-за снижения выведения лития почками. При необходимости, необходимо установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и откорректировать дозу лития во время и после терапии НПВС.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы более 15 мг / нед) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена ​​повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови. Следует делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков.

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, особенно с обезвоживанием, связанным с приемом диуретиков, имеют больший риск развития почечной недостаточности на фоне снижения почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов. Перед началом лечения таких пациентов необходимо восстановить в них водный баланс и проверить функцию почек.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.

Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными антиревматическими средствами. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или пациенты пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (β-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином и такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.

Это интересно:  Кальцепан — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.

Особенности применения

Нежелательных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.

Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты, у которых ранее отмечалась побочное действие на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Существует относительный уровень увеличения риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с низкой массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, которые лечатся Артроколом, терапию следует отменить.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их состояние.

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга следует принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациентам с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета, или курящих, необходимо также проходить тщательное обследование.

У больных бронхиальной астмой, сопровождается хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может вызвать бронхиальную астму.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом, низкомолекулярные гепарины).

Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с заболеваниями печени, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом.

В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии. Артрокол необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.

При длительном лечении кетопрофен, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При КК ниже 0,33 мл / с (20 мл / мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.

Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний, такие как лихорадка.

Применение препарата необходимо прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.

Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, которые не могут забеременеть, или тем, которые проходят лечение по поводу бесплодия, не следует лечиться кетопрофеном.

В начале лечения следует провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, хронической почечной недостаточностью, особенно у пациентов пожилого возраста, а также пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих пациентов применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.

У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или с заболеваниями печени в анамнезе, необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.

При тяжелом боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при внутривенном введении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата в I-II триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в период лактации не доказана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги и нарушение зрения) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Для парентерального применения.

Рекомендуемые дозы для взрослых.

М введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.

В случае необходимости м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артроколу. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение: флаконы с раствором для инфузий следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл / с (20 мл / мин) дозу кетопрофена следует уменьшить.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и пониженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Детям препарат не применяют.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля. ОСОБЫЕ. Антагонисты Н 2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена по пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны иммунной системы: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); ангионевротический отек и анафилаксия; анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны психики: депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии, судороги, были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Есть данные, что с применением некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), молотый, гематемезис, стоматит, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке, в редких случаях — колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.

Со стороны пищеварительной системы: тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, фотодерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз задержка жидкости / натрия, гиперкалиемия.

Со стороны репродуктивной системы: менометроррагия.

Лабораторные показатели: отклонение от нормы уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ.

Реакции в месте введения: чувство жжения и / или боль в месте введения, отек.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Артрокол — нестероидный противовоспалительный препарат, проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное и даже жаропонижающее действие. Используется для снятия симптомов боли и воспалительных процессов при ревматоидном артрите, псевдоподагре, внесуставном ревматизме, бурсите; для снятия боли после травм и оперативных вмешательств, при альгодисменорее и др. Противопоказаниями к назначению Артрокола являются непереносимость индивидуальная компонентов медпрепарата, кормление и беременность, тяжелые нарушения работы печени, почек или ЖКТ, склонность к кровотечениям, детский возраст до пятнадцатилетия. Более подробное описание Артрокол — в инструкции.

Это интересно:  Мазь от остеопороза: виды, применение, домашние рецепты

Инструкция по применению Артрокол

Гель: Кетопрофен 25 мг/г;

Раствор: 1 ампула (2 мл) раствора содержит кетопрофена 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый, натрия гидроксид, раствор натрия гидроксида или кислоты соляной, вода для инъекций.

Боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартритов (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит;внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль;боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.

Противопоказания

Известные реакции гиперчувствительности (например симптомы БА, аллергического ринита или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП); гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых лучей или парфюмерных средств; фотосенсибилизация в анамнезе; влияние солнечного света, в том числе косвенные солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии, в течение всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения терапии; повреждение целостности кожи (рана, сыпь, экзема, травмы, кожные инфекции).

Реакции гиперчувствительности к кетопрофена или к вспомогательным веществам; противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при проведении операции по аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенные болезни или перфорации в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения пациенты, склонные к геморрагии; геморрагический диатез тяжелые нарушения функции печени или почек;бронхиальная астма и ринит в анамнезе.

Кетопрофен противопоказан пациентам с нарушением гомеостаза или тем, которые получают терапию антикоагулянтами.

Способ применения и дозы

Полоску геля длиной 3–5 см или более наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1–2 раза в сутки и осторожно втирать до полного впитывания. Количество геля зависит от размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.

Препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 сут.

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Для парентерального применения.

Рекомендуемые дозы для взрослых.

М введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.

В случае необходимости внутримышечное введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артроколу. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение: флаконы с раствором для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл / с (20 мл / мин) дозу кетопрофена следует уменьшить.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и пониженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Передозировка

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи.

Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием кетопрофена в высоких дозах — брадипноэ, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН, повышение или снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 ч после передозировки или при приеме дозы, в 5–10 раз превышающей рекомендуемую.

Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля. Особенности применения. Антагонисты Н2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена по пищеварительного тракта.

Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы БА, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, жжение, отеки, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит (контактный, буллезный), экзема, в том числе буллезная и фликтенулезная, способная распространяться и приобретать генерализованный характер, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, язва, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с ХПН, редко — интерстициальный нефрит.

В зависимости от проникающей способности действующего вещества, количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны иммунной системы: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС);ангионевротический отек и анафилаксия; анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны психики: депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии, судороги, были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Есть данные, что с применением некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), молотый, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке, в редких случаях — колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.

Со стороны пищеварительной системы: тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, фотодерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз задержка жидкости / натрия, гиперкалиемия.

Со стороны репродуктивной системы: менометроррагия.

Лабораторные показатели: отклонение от нормы уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ.

Реакции в месте введения: чувство жжения и / или боль в месте введения, отек.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Применение при беременности

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата в I-II триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано.

Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Статья написана по материалам сайтов: www.medcentre24.ru, fb.ru, lek.103.ua, yod.ua.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector