Артрозилен гель: инструкция по применению, цена, состав

по медицинскому применению препарата

зарегистрировано
DOMPE FARMAСЕUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
DOMPE S.p.A. (Италия)
или DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Италия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 5% прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер — 1 г, троламин — 1.9 г, полисорбат 80-0.8 г, этанол 95% — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, вода очищенная — 86 мл.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

При наружном применении Артрозилен гель обеспечивает местный лечебный эффект в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.

Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 1-1.5 г препарата (соответствует размеру вишни).

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.

Побочное действие

Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, а также посещение солярия противопоказаны во время лечения и в течение 2 недель после последнего применения препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особые указания

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей во время лечения и в течение 2 недель после окончания терапии.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не следует использовать окклюзионную повязку.

Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВС.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами для местного и системного применения маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения препаратом в высоких дозах необходимо принимать во внимание возможность конкуренции за связывание с белками плазмы между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Артрозилен гель: подробная инструкция и показания к применению, состав, обзор аналогов и отзывы

Артрозилен гель активно используется в ревматологии, ортопедии травматологии для лечения патологий суставов и позвоночника. Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) назначают пациентам для устранения болей, отеков, гиперемии.

Он быстро справляется со всеми симптомами артритов, остеоартрозов, остеохондрозов, спондилоартрозов и тендинитов. Пациентам с переломами и повреждениями связочно-сухожильного аппарата Артрозилен позволяет ускорить реабилитацию.

Высокая терапевтическая эффективность геля несколько минимизируется широким перечнем противопоказаний. А нарушение режима дозирования может стать причиной развития местных и системных побочных реакций. Гель Артрозилен должен применяться только по назначению врача после проведения ряда инструментальных исследований.

Описание препарата

Активный компонент Артрозилена — кетопрофен, производное пропионовой кислоты. Химическое соединение обладает выраженными противовоспалительными, анальгезирующими, обезболивающими свойствами.

Такое комплексное воздействие препарата широко применяется в терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Его включают в лечебные схемы для устранения утренней припухлости суставов и скованности движений.

На стадии обострения любой патологии применение геля помогает избавиться от острых, пронизывающих болей. А на этапе ремиссии наружное средство позволяет купировать дискомфортные ощущения ноющего, давящего характера. Для чего гель Артрозилен используется в медицине:

  • лечение суставных заболеваний, сопровождающихся воспалительным процессом. Все НПВС эффективно справляются с воспалением, но средство с кетопрофеном считается наименее токсичным. Артрозилен ускоряет рассасывание отеков, провоцирующих спазмированность мышц и сдавливание нервных корешков. Его применение способствует ослаблению симптоматики, препятствует распространению патологии на здоровые ткани;
  • терапия дегенеративно-дистрофических заболеваний. Медленное разрушение хрящевых тканей значительно снижает функциональную активность суставов. А дальнейшее формирование остеофитов (костных наростов) значительно ухудшает их состояние. Использование геля повышает объем движений, снижает выраженность болевого синдрома, отечности мягких тканей.

В терапевтическую линейку Артрозилен входят инъекционные растворы, гель, капсулы, аэрозоль, ректальные суппозитории. При выборе лекарственной формы врач учитывает степень ее токсичного воздействия на внутренние органы.

Гель проникает в кровеносное русло в небольшом количестве, накапливаясь в патологических очагах. Поэтому ревматологи и ортопеды часто отдают предпочтение именно этому средству для наружного применения.

Клинико-фармакологическая группа

Артрозилен — представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств для наружного использования.

Фармакологическое действие

В инструкции к гелю Артрозилен дано подробное описание его терапевтических свойств Они базируются на фармакологическом действии его активного ингредиента кетопрофена. Химическое соединение обладает способностью ингибировать циклооксигеназу, стимулирующую синтез простогландинов.

В результате замедляется или полностью останавливается их продуцирование из арахидоновых кислот. Кетопрофен подавляет выработку и других медиаторов лихорадки боли и воспаления — брадикининов и лейкотриенов. Для препарата характерны и другие фармакологические свойства:

  • стабилизации мембран лизосом;
  • предупреждение высвобождения ферментов, разрушающих ткани;
  • торможение проникновения лейкоцитов и нейтрофилов в патологические очаги.

После нанесения средства в течение часа устраняется припухлость и тугоподвижность суставов. Обезболивающее действие достигается за счет купирования воспалительного процесса и снижения интенсивности отеков мягких тканей. Улучшается кровообращение и выработка синовиальной жидкости, ускоряется регенерация мышц, связок, сухожилий.

Форма выпуска и состав

Итальянский производитель выпускает Артрозилен в алюминиевых тубах, в каждой из которых находится 30 или 50 г 5% средства. Вторичной упаковкой служит картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Артрозилен — прозрачный гель желеобразной консистенции с приятным запахом апельсина и лаванды. Его активным ингредиентом является кетопрофен из группы НПВС. Вспомогательный состав препарата представлен следующими компонентами:

  • карбоксиполиметиленом;
  • триэтаноламином;
  • полисорбатом;
  • этиловым спиртом;
  • метил-п-гидроксибензоатом;
  • очищенной водой;
  • ароматизаторами.

В состав геля Артрозилен входят ингредиенты, пролонгирующие и усиливающие противовоспалительное действие кетопрофена. Они обеспечивают его трансдермальную и трансэпидермальную абсорбцию в пораженные патологией суставы.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата — 36 месяцев, после вскрытия алюминиевой тубы он ограничен 3-4 неделями. Артрозилен предназначен для хранения в местах, защищенных от проникновения солнечного света. Оптимальный температурный режим — 15-25°C. При нарушении условий хранения средство расслаивается, изменяет цвет и запах. Это свидетельствует о его порче и непригодности для лечения.

Это интересно:  Реписан — инструкция по применению, цена и аналоги

Инструкция по применению

В инструкции по применению Артрозилена рекомендуется использовать гель по назначению врача. Лекарственный препарат предназначен только для проведения симптоматической терапии. Его активный ингредиент не оказывает патогенетического лечебного воздействия на организм человека. Многие суставные воспалительные патологии имеют аутоиммунное или инфекционное происхождение. В таких случаях необходимо использование антибиотиков, противовирусных средств, препаратов для коррекции иммунитета.

Показания и противопоказания

Артрозилен применяется для лечения патологий суставов и позвоночного столба. Он быстро снимает боль, воспаление, отечность. Поэтому его назначают для устранения симптомов, как при острых, так и хронических заболеваниях. Показаниями к использованию наружного средства являются:

  • ревматический, подагрический, реактивный, инфекционный артрит;
  • остеоартроз крупных и (или) мелких суставов;
  • тендинит, тендовагинит;
  • эпикондилит латеральный или медиальный;
  • контрактуры различной локализации;
  • шейный, грудной, пояснично-крестцовый остеохондроз;
  • спондилоартрит.

Препарат включается в терапевтические схемы на этапе реабилитации после травмирования суставов, позвоночника. Он помогает ускорить заживление тканей при переломах, вывихах, разрывах мышц, связок, сухожилий.

Артрозилен не применяется при повышенной чувствительности к ингредиентам, в период лактации, на поздних сроках беременности. Противопоказаниями также становятся язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастриты, непереносимость НПВС. Запрещено использование геля при болезни Крона, тяжелых патологии печени и почек, нарушениях кроветворения.

Способ применения и дозы

Гель Артрозилен (крем, мазь) используется 2-3 раза в сутки. Его наносят тонким слоем на области боли и воспаления, слегка втирают до полного впитывания. Разовые и суточные дозировки определяет лечащий врач. Он учитывает стадию патологии, степень поражения тканей, размеры поврежденного сустава. Длительное время препарат применять категорически запрещено. Если спустя 10 дней лечения боли сохраняются, то необходимо поставить об этом в известность врача. Он заменит Артрозилен действующим аналогом из группы НПВС.

Побочные эффекты и особые указания

В редких случаях после нанесения геля отмечается развитие местных аллергических реакций. Клинически они проявляются в отеке и покраснении кожи, высыпаниях, зуде, болезненных ощущениях. Следует отменить использование препарата и обратиться к врачу.

Возможно комбинирование Артрозилена с другими средствами для лечения суставов. Он сочетается с препаратами, содержащими капсаицин, диметилсульфоксид, салициловую кислоту и змеиный яд. Нецелесообразно применять гель вместе с глюкокортикостероидами и другими НПВС.

Цены и условия отпуска из аптек

5% гель — препарат безрецептурного отпуска. Средняя стоимость упаковки геля в аптеках — 160 рублей.

Структурные аналоги Артрозилена — гели Феброфид, Фастум, крем Кетонал. Его заменителями являются Вольтарен, Индометацин, Найз, Нимулид, Диклофенак, Диклак, Ортофен.

Аналог геля Артрозилен

Артрозилен (гель) Рейтинг: 40

Артрозилен – лекарственный препарат, предназначенный для устранения острой боли и воспаления в мышцах и мягких тканях. Его действующим веществом является кетопрофен, поэтому эти препараты можно назвать аналогичными. Однократная доза геля равна 1-1,5 г (по размеру похожа на вишню). Недостатком при нанесении на кожные покровы можно назвать медленное всасывание препарата. Допускается использование в I и II триместрах беременности в случае острой необходимости.

Аналоги препарата Артрозилен

Аналог дешевле от 33 руб.

Быструмгеля — препарат для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Выпускается в виде геля для наружного применения. Действующее вещество: кетопрофен (25 мг). Показан при артрите, брусите, ушибах, тендините.

Аналог дешевле от 8 руб.

Производитель: Лек (Словения)
Формы выпуска:

  • Гель 2,5%, 50 г.; Цена от 284 рублей
  • Гель 2,5%, 100 г.; Цена от 357 рублей

Цены на Кетонал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Кетонал — словенский препарат для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Выпускается в виде геля, содержащего кетопрофен в качестве активного вещества. Показан к назначению при артрите, остеоартрозе и других заболеваниях.

Аналог дешевле от 67 руб.

Производитель: АО Таллиннский фармацевтический завод (Эстония)
Формы выпуска:

  • Гель 2,5%, 50 г.; Цена от 225 рублей
  • Гель 2,5%, 100 г.; Цена от 357 рублей

Цены на Валусал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Хиперион С.А. (Румыния)Диклофенакол содержит диклофенак. Относится к препаратам для местного применения при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Действие, побочные явления полностью повторяют другие гели, содержащие диклофенак. Противопоказаниями являются бронхиальная астма и полипы носа, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в момент обострения. Не применяют у детей до 6 лет и беременных в последнем триместре.

Аналог дешевле от 194 руб.

Производитель: Биосинтез (Россия)
Формы выпуска:

  • Гель 2.5%, 30 г.; Цена от 98 рублей
  • Гель 2,5%, 100 г.; Цена от 357 рублей

Цены на Артрум в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Артрум – рекомендуется при суставном синдроме, некоторых травмах, невралгиях, а также в комплексной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. Наносится наружно на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Подавляющее число отзывов пациентов о геле положительные. Препарат можно применять без консультации врача непродолжительное время. Не допускается применение в возрасте до 15 лет.

Артрозилен гель: инструкция по применению, цена, состав

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.
После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.
При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Для приема внутрь и ректального применения
Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:
– послеоперационные боли;
– посттравматические боли;
– боли воспалительного характера.
Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
– ревматоидный артрит;
– спондилоартриты;
– остеоартроз;
– подагрический артрит;
– воспалительное поражение околосуставных тканей.
Для парентерального применения
Кратковременное лечение острого болевого синдрома:
– при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
– в послеоперационном периоде;
– после травм и при воспалительных процессах.
Для наружного применения
– острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
– травматические повреждения мягких тканей.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).
Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.
Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.
Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Это интересно:  Где применяют Перцовый пластырь: состав, инструкция по применению, аналоги, отзывы

– «аспириновая триада»;
– III триместр беременности;
– период лактации;
– повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Для системного применения
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– язвенный колит в фазе обострения;
– болезнь Крона;
– дивертикулит;
– пептическая язва;
– нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
– хроническая почечная недостаточность;
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для наружного применения
– мокнущие дерматозы;
– экзема;
– нарушение целостности кожных покровов;
– детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).
На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.
Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Артрозилен

Сегодня в продаже

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул — круглые гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (6) — поддоны пластмассовые (1) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Аэрозоль для наружного применения 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа — прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, полипропиленгликоль, поливинилпирролидон (повидон), ароматизатор лаванда неролен, бензиловый спирт, вода очищенная, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Гель для наружного применения 5% прозрачный, густой, с запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен, триэтаноламин, полисорбат, этанол 95%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор лаванда неролен, вода.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Cmax составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения Cmax и увеличению Tmax, без изменения AUC.

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

T1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Показания к применению препарата

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для парентерального применения

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Для наружного применения

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— травматические повреждения мягких тканей.

Режим дозирования

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Парентерально (в/м или в/в) препарат назначают в дозе 160 мг (1 амп.)/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг (по 1 амп. 2 раза/сут).

Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 мин.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания к применению препарата

— III триместр беременности;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Для системного применения

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

— хроническая почечная недостаточность;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для наружного применения

— нарушение целостности кожных покровов;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы.

Особые указания

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия отпуска из аптек

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

Статья написана по материалам сайтов: medi.ru, mydoctorok.ru, www.proanalogi.ru, www.apteka-ifk.ru, ruza.rigla.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector