Бивалос: инструкция по применению, отзывы врачей и больных, почему запрещен в европе?

Екатерина Ручкина 27 октября 2011

Бивалос – это препарат, способствующий нормализации состояния кости и хрящей в период менопаузы. Его активным веществом является ранелат стронция – то есть органическая соль стронция. Данный компонент лекарства вмешивается в обменные процессы, которые в период гормональной перестройки женского организма ведут к ослаблению опорной системы. А именно, разрушение костной и хрящевой ткани начинает преобладать над ее восстановлением, кости становятся хрупкими – это приводит к остеопорозу и повышению риска переломов. Длительные исследования данного лекарства доказали, что минеральная плотность кости увеличивается, соответственно, усиливая опорную систему организма.

Применяется Бивалос при:

Производят Бивалос в виде гранулированного порошка, который является основой суспензии. Разводят порошок исключительно в воде. Инструкция препарата отмечает, что, перед употреблением, суспензию следует активно размешать. Но если нет возможности сразу принять препарат, то можно сохранять суспензию в течение суток. Стандартное лечение включает однократный (раз в сутки) вечерний прием Бивалоса. От питания, особенно молока и молочных продуктов (продуктов, содержащих кальций), прием препарата должен отстоять, как минимум, на пару часов. Терапия Бивалосом должна быть длительной. Параллельно следует контролировать достаточность в рационе пациентки витамина Д и кальция. При необходимости нужно добавить к схеме лечения соответствующие препараты.

Противопоказан Бивалос при:

  • Беременности, лактации, для детей;

— осторожность следует соблюдать при –

  • Тяжелом поражении печени;
  • Тромбозе вен и риске такого заболевания;
  • Фенилкетонурии .

Побочные эффекты и передозировка Бивалосом

Данный препарат отличается хорошей переносимостью. Если пациенткам и приходится отменять использование этого лекарства, то чаще всего это происходит из-за чувства тошноты. Кроме того, могут присутствовать явления диспепсии. Также, отмечено долгосрочное влияние Бивалоса на нервную систему – больные могут испытывать головные боли, через несколько лет у некоторых пациенток страдает память, сознание. Иногда данный препарат вызывает кожные проявления аллергии.

Во время испытаний Бивалоса изучались явления, сопровождающие передозировку им. Однако, никаких симптомов отмечено не было. Если вы приняли превышенную дозу Бивалоса, то нужно промыть желудок и выпить молока.

Содержание

Отзывы о Бивалосе

Есть отзывы о данном препарате, которые говорят о его низкой эффективности. Нередко пациентки, даже те, кому Бивалос выдавали бесплатно, не пьют этот препарат. Одна из них сообщила, что на фоне лечения данным средством у нее произошло ослабление костной ткани (она участвовала в программе испытаний Бивалоса и делала контрольные измерения минеральной плотности костей). Надо сказать, что нередко эти же больные положительно отзываются о препарате Алкаста.

Но, с другой стороны, есть и благоприятные мнения о Бивалосе. Например, одна женщина описала ситуацию своей пожилой мамы:

— Ей было уже семьдесят пять лет, когда врач назначил пить Бивалос. И с тех пор (уже пять лет!) мама ходит, состояние ее костей не вызывает особых опасений.

Остеопороз – очень распространенная патология. Дело в том, что его причиной являются вполне естественные изменения, затрагивающие здоровье каждой женщины. Из способов борьбы с этим заболеванием нельзя выделить один, который бы помогал в подавляющем большинстве случаев. Но, как правило, прием препаратов кальция и витамина Д является и лечебной и профилактической мерой, которая приносит пользу всем женщинам, после тридцати пяти – сорока лет. Что же касается Бивалоса – эффективность данного препарата в конкретном случае должен оценивать врач, проводя периодические исследования состояния костной ткани.

Особенности приема лекарственного препарата Бивалос

Большинство помнящих хоть что-то из уроков химии в рамках школьной программы людей, услышав слово «стронций», мысленно невольно дополнят: радиоактивный. Но всегда ли неразрывно это сочетание? Есть такой препарат: бивалос. Действующее его вещество – как раз соединение стронция, дословно: стронция ранелата гидрат. Никакой радиоактивности в нем нет, это другая форма.

Бивалос давно используют, помогая страдающим очень серьезной, опасной болезнью: остеопорозом. И работает он – эффективно. Почему же именно он, спасительный бивалос, попал в немилость: запрещен в Европе? А ведь у европейцев летальность, вызванная остеопорозом, превышает связанную с онкологией. Чем не угодило медицине Европы это лекарство?

Описание препарата

Лекарство бивалос, это торговое название препарата. А международно принятое название: стронция ранелат.

Выпускается средство в форме порошка. Предназначена такая форма для последующего разведения водой. Образующаяся суспензия – готовый к приему внутрь препарат.

Лекарство фасуется в маленькие, двухграммовые по вместимости препарата, пакетики: саше. В каждом саше 2 г активного безводного стронция ранелат. В реакции с водой это станет уже стронция ранелата гидрат, соответственно масса несколько увеличится: 2,63 г.

Включены в состав препарата и вспомогательные вещества. В одном саше, кроме активной формы стронция:

  • 20 мг аспартама (подсластителя);
  • 0,4 г мальтодекстрина (крахмала) – наполнителя;
  • Около 1 г диуретика маннитола.

Внешний вид: порошок. Цвет белый, может иметь бледно-желтый оттенок. Растворенный в воде препарат образует взвешенную суспензию. Она белая, непрозрачна. Долго держит структуру взвешенного состояния после встряхивания.

Фармакотерапевтическая группа: к каким-либо химическим группам бивалос в медицинской классификации относить не принято. Трактуют его, как лекарство от остеопороза.

Фармакодинамика

Механизм действия бивалоса изучался:

  • В условиях «пробирки» – вне организма;
  • На лабораторных животных (крысах);
  • В ходе применения средства, уже введенного в практику лечения человека, на отдельных группах пациентов различного возраста, пола, исходного состояния здоровья.

Результаты привели к следующим выводам. Действующее вещество бивалоса:

  1. Катализирует процессы формирования новых костных клеток.
  2. Воздействует на ДНК, отвечающую за образование молодой костной ткани. Вызывает в структуре ДНК процесс самовоспроизводства «дубликатов» тех фрагментов, которые инициируют продуцирование и рост коллагена и клеток кости.
  3. Тормозит деградацию, разрушение (резорбцию) тканей костей, приостанавливает возрастное или вызванное патологией рассасывание костной ткани. Это удается за счет действия на остеокласты, агрессивные крупные многоядерные клетки. Агрессия остеокластов направлена на костную ткань. Они буквально растворяют, вымывают из нее минералы. Органическую составляющую тоже не щадят. Разлагают ее с участием воды (гидролизуют), которая в живом организме всегда есть. Патологический процесс сложен, участвуют в нем множество реакций. Но бивалос, тот самый стронций, встает преградой этому разрушительному действию остеокластов.
  4. Способствует изменению соотношения образовавшихся и разрушенных костных клеток. При остеопорозе преобладает деградация костной ткани, препарат помогает образованию новых клеток превысить разрушение.
  5. Стимулирует наращивание губчатой, продуцирующей костный мозг с помощью ее содержимого, костной ткани. Процесс называют наращиванием трабекулярной массы костей. Костная система усиливается, крепнет.
  6. Повышает МПКТ, это аббревиатура плотности костной ткани, речь о минеральной составляющей (М). Чрезвычайно важный показатель при остеопорозе. За три года приема бивалоса МПКТ способна возрасти на 50%.
  7. Лекарство значительно снижает риск переломов, особенно позвоночных.
  8. Ранелат стронция оберегает хрящевую ткань от процесса разрушения: снижает скорость естественной резорбции (деградации) хрящей.
  9. Действует так, что становятся прочнее большеберцовая и бедренная кости.
  10. Усиливает главную минеральную составляющую костей – гидроксиапатит. Из этого минерала наполовину состоит костное вещество. Бивалос, его действующее вещество, не внедряется внутрь гидроксиапатита, не изменяет его первоначальную структуру. Сосредоточен стронция ранелат на поверхностной части кристаллической решетки гидроксиапатита (минерал состоит из особых кристаллов). И этим повышает прочность тканей кости, не нарушая природное строение кристаллов.
  11. Производит уникальный эффект: умеренно присутствуя в костной ткани, поглощает рентгеновское излучение за счет стронция. И это не вредит, а приносит пользу: возрастает МПКТ. Но показатели при обследованиях следует корректировать, учитывая этот фактор.
  12. Контролирует баланс кальциевого обмена. Исследователи отмечают: достоверно подтверждено анализами: уже для третьего месяца употребления бивалоса характерно преобладание процессов образования костной ткани над происходящей в ней резорбцией. Оба процесса физиологичны, но в норме именно производство ткани кости приоритетно для здорового организма. Только тогда достигается баланс кальциевого обмена, сохраняется прочность костной системы. Продолжение приема стронция ранелат увеличивает эту прочность и далее. Анализы могут выявлять незначительные колебания величины ПТГ (секрета паращитовидных желез – паратиреоидного гормона) и содержания кальция в крови пациентов. Доказано: на состоянии лечащихся это не отражается, организм функционирует стабильно.
  13. Защищает женщин, перешедших рубеж репродуктивного периода, от характерных для постменопаузы переломов. По исследованиям, защита эта превышает 40%. Цифра впечатляющая: из ста женщин, подверженных риску серьезных переломов, более сорока могут их избежать, принимая бивалос регулярно.
  14. Предотвращает уменьшение величины роста женщин в постменопаузе. Показатель важный, не в самом росте дело. Активное снижение роста – симптом развития остеопороза, протекающего вначале скрыто (латентно). Приостановив снижение роста, на деле бивалос останавливает серьезную болезнь на первом ее этапе.
  15. Оберегает от первичных переломов. Вовремя выявленное начало остеопороза и сразу назначенный стронция ранелат – действия, уменьшающие вероятность возникновения в дальнейшем переломов позвоночника на 70% и более.
  16. Снижает на 35% самый опасный в старшем возрастном сегменте вид переломов: перелом шейки бедра. Такой перелом не только приводит к инвалидности, он часто чреват летальным исходом.

Некоторые аналоги бивалоса – дешевле (1300 руб. – румынское лекарство строметта).

Механизм действия медикамента при остеоартрозе

Остеоратроз поражать может любую составляющую костной системы. Позвоночник, суставы, кости, – все, что содержит костную и хрящевую ткани. Боли в коленях заболевшие редко понимают, как проявление остеоартроза. Но такое случается часто. При верной своевременной диагностике назначение бивалоса 2 (цифра – указатель содержания стронция ранелата в одной дозе – саше), как свидетельствует инструкция по применению, быстро останавливает болезнь. Хрящ перестает разрушаться, лекарство стимулирует его восстановление. Запускается процесс регенерации, тормозится деградация.

Активный элемент лекарства восстанавливает не только хрящевую структуру, но и саму костную ткань. Бивалос замедляет разрушительное действие остеоартроза в организме, блокирует его прогресс. При остеоартрозе из-за распада хрящевой и нарушения костной ткани активно сужается просвет в соединениях суставов: суставная щель. Препарат стронция бивалос препятствует сужению щели между суставами. Оно замедляется и снижается значительно: на 30%.

Это интересно:  Амелотекс: инструкция по применению, стоимость и отзывы

Уменьшается боль: болевой синдром смягчается или исчезает у 44% лечащихся бивалосом пациентов. Связано это именно с состоянием суставной щели, переставая сужаться, она не сдавливает хрящ, не травмирует его и прилегающий связочно-мышечный аппарат сустава.

Указанные эффекты справедливы не только для коленного сустава, для всей костно-мышечной системы.

Это засвидетельствовано статистикой применения бивалоса, и отзывы о препарате подтверждают: он работает. Убирает боли в тазобедренном и других суставах, укрепляя их даже при остеоартрозе.

Фармакокинетика

Минерал в чистом виде усваивается и переносится жестче, поэтому в лекарство включена органическая составляющая. Это ранеловая кислота. Ее присутствие меняет свойства, усвоение облегчается. Ранеловая кислота способствует лучшей переносимости бивалоса. Улучшаются и кинетические характеристики препарата.

Молекула ранеловой кислоты в составе формулы вещества препятствует связи лекарства с белковой частью плазмы. Связывается кровью только малый процент стронция ранелата.
Органическая кислота не вмешивается в метаболизм, кумулятивные свойства отсутствуют. Работает она проводником действующего вещества, сама быстро выводится неизмененной, проходя через почки. Наличие ее в препарате озвучено в названии активного вещества: ранелат стронция. Этот добавочный элемент помогает абсорбции стронция, повышает его биодоступность.

Нужная концентрация бивалоса в организме установится через полмесяца. На фармакокинетику сильно влияет время употребления препарата. Если оно совмещено с приемом пищи, последняя резко, на 70%, снижает биодоступность активного вещества. Касается это только еды. Витамин D, тормозящий усвоение кальция, на стронций такого воздействия не производит. Можно эти препараты без опаски совмещать.

По строению, химической формуле, стронций приближается к строению костной ткани. Это сродство очень помогает проявлять лечебный эффект. Метаболических изменений в организме стронций не претерпевает. Потому не влияет на слаженность метаболизма. Элиминация (выведение) действующего вещества зависит от дозировки и растянута во времени. Функцию выведения берут на себя ЖКТ и почки.

Почечная недостаточность, если степень ее тяжела, приводит к значительному накоплению стронция, обменным нарушениям. При умеренной или легкой недостаточности почек бивалос переносится легко и циркулирует в терапевтических дозах. В этих случаях даже дозу корректировать не придется.

Печень в метаболизме стронция не задействована, при проблемах ее состояния лекарство применяют.

Инструкция по применению не исключает лечение бивалосом при печеночной недостаточности, отзывы пациентов положительны, даже цена устраивает. Здоровье дороже любых цен.

Бивалос – препарат преимущественно «возрастной». Рекомендуется к применению:

  • Находящимся в постменопаузе представительницам женского пола. Поможет это сохранить целой шейку бедра – слабое место женщин этого возраста. Послужит бивалос и для укрепления бедренной кости, тела позвонков всего позвоночника.
  • Мужчинам солидного (пенсионного) возраста: у них риск всевозможных переломов с годами повышается. А физически нагружать себя многие продолжают в прежних, высоких, объемах. Кости надо укреплять.
  • Обим полам, страдающим остеоартрозом суставов (коленного, тазобедренного). Бивалос защитит хрящ от деградации, замедлит развитие болезни.

Подраздел показаний на вид по объему небольшой. Но проблемы средство бивалос 2 решает масштабные, жизненно важные.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность (в анамнезе или первично выявленная) к составляющим лекарства. Это абсолютное противопоказание.
  • Иммобилизация – лишение возможности двигаться. Противопоказание относят и к временному, и к постоянному состоянию иммобилизации.
  • ВТЭ – тромбоэмболия венозных сосудов, где бы и когда бы она ни возникала. Хроника ли это, либо разовый тромбоз в анамнезе – бивалос применять нельзя. Не только тромбы вен препятствуют лечению этим средством. Если тромбоэмболия затрагивала легочную артерию, стронция ранелат противопоказан тоже.
  • Некомпенсированная форма гипертонии, кризовое течение артериальной гипертензии.
  • Неприменим бивалос при поражении сердца ишемической болезнью.
  • Все, затрагивающее сосуды: цереброваскулярные болезни, облитерирующий эндартериит, диабетическое изменение периферических артерий, – противопоказания для применения средства.
  • Детям не назначают этот препарат.

Применяют с осторожностью

  • Если анализы выявляют риск возникновения венозной тромбоэмболии;
  • При тяжелых заболеваниях почек, приведших к их выраженной недостаточности.

Беременность и лактация

Назначают лекарство женщинам, у которых уже невозможна беременность: идет период постменопаузы. Именно тогда требуется бивалос, слабеет костная система из-за гормональной перестройки.

Но, как всякий препарат, стронция ранелат испытывали на животных перед запуском в производство. Результаты показали: у детенышей подопытных животных выявлялась деформация костей. Поэтому никакого самолечения беременные допускать просто не вправе. Им рано пользоваться таким лекарством, и возможен серьезный риск причинить вред плоду.

Стронций легко проникает в молоко лактирующих женщин, кормящим его нельзя использовать.

Применение и дозировка

Однократно в сутки, доза стандартная: одно саше (2 г).

Для лучшего распределения рекомендуется лечь после приема. Поэтому удобней использовать бивалос на ночь, выпивая суспензию перед сном.

Подготовить лекарство несложно:

  1. Вскрыть саше, порошок высыпать из пакетика на дно стакана;
  2. Влить воду: от трети стакана, до стакана – по желанию;
  3. Хорошо размешать, чтобы образовалась суспензия.

Принять лучше сразу, но равномерность распределения держится сутки без изменения лечебных свойств. При необходимости заготовить лечебный раствор можно заранее. Перемешать перед приемом: фактически нужды такой нет, но на подсознательном уровне помогает психологически. Пациент нуждается в уверенности: препарат качественный, он поможет.

Прием бивалоса надо развести во времени с едой. Интервал – два, лучше – три часа. Еще один довод за употребление лекарства перед сном. Пища, особенно содержащая кальций, мешает всасыванию, усвоению препарата. Особенно выражено такое действие у молочных продуктов.

Но и при таком действии кальций нужен обязательно, и если рацион обеднен им, назначают содержащие минерал препараты. Нужен и витамин D, не всякая пища содержит его, образуется он на свету. А болеющий человек почтенного возраста не всегда часто бывает на солнце.

Побочные действия

Учитываются все случаи, зарегистрированные при исследованиях препаратов. Не все теоретически могут быть вызваны влиянием бивалоса, но отмечают все, произошедшие не единично. Некоторые встречаются часто. Нежелательные реакции:

  • Диарея;
  • Тошнота;
  • Тромбоэмболия венозных сосудов;
  • Инфаркт миокарда – эта реакция отмечена, как частая;
  • Амнезия;
  • Бессознательное состояние;
  • Головная боль;
  • Неоформленный стул;
  • Судороги, включая генерализованные;
  • Тяжелые аллергические реакции;
  • Экзема;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Дерматит;
  • Отклонение от нормы величин лабораторных исследований;
  • Вертиго;
  • Рвота;
  • Парестезии;
  • Болезни слизистой рта (стоматит и прочее);
  • Боли в животе;
  • Головокружения;
  • Метеоризм;
  • Алопеция;
  • Сухость во рту;
  • Запор;
  • Мышечный спазм;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Крапивница;
  • Миалгия;
  • Кожный зуд;
  • Артралгия;
  • Бессонница;
  • Ангионевротический отек;
  • Боль в костях;
  • Сыпь;
  • Спутанность сознания;
  • Боль в конечностях;
  • Гепатит;
  • Отеки конечностей;
  • Увеличение реактивности бронхов;
  • Астматический синдром;
  • Недостаточность костного мозга;
  • Увеличение лимфатических узлов.

Передозировка

Бивалос – одно из редких веществ, передозировка которого не опасна. При превышении дозы нет болезненной симптоматики.

Если произошло случайное значительное увеличение дозы приема, для страховки можно нейтрализовать препарат молочными продуктами. Это намного уменьшит всасывание стронция.

Если выражен психологический эффект (страх), для успокоения пациент может спровоцировать у себя рвоту после приема адсорбента. Этим он удалит не успевший всосаться бивалос.

Лекарственное взаимодействие

Содержащие кальций лекарства, продукты, пищевые добавки блокируют поступление стронция ранелата в организм, нарушают работу лекарства. Отказываться от них – нужды нет. Но необходим интервал между их приемом и приемом бивалоса. Достаточно двух часов, можно больше: как удобно перед сном по времени.

Препараты окиси магния или алюминия несколько снижают лечебное действие стронция ранелата. Если принимают их одновременно либо раньше бивалоса (даже с двухчасовым интервалом). Эти же лекарства (антацидные), принятые после бивалоса с интервалом в 2 часа, на его всасывание уже не влияют. Учитывая рекомендации приема стронция перед сном, антацидные препараты разрешено совмещать с ним во времени.

Тетрациклины и хинолоны плохо всасываются в присутствии стронция. На период необходимости их применения отменяют прием бивалоса.

У препарата стронция ранелат масса положительных свойств. Почему же бивалос, укрепляющий здоровье и даже спасающий жизни, запрещен в Европе? Об этом следующий раздел. Из него понятно, какие опасности от приема препарата вынудили европейцев изъять его из списка лекарств.

Особые указания

Прием препарата бивалос в постменопаузе выявил у пациенток, лечащихся им от остеопороза, значительное учащение случаев инфаркта миокарда.
Стронция ранелат влияет на состояние сосудов негативно, может провоцировать заболевания сердечно-сосудистой системы.

Если сопутствующие остеоартрозу заболевания и факторы увеличивают риск поражения сердца, сосудов, врач должен всесторонне рассмотреть и взвесить этот риск и предполагаемую пользу при назначении бивалоса. Не всегда такое назначение оправдано. Пытаясь уйти от одной серьезной болезни, можно обрести не менее опасную другую, а то и не одну.

Когда препарат уже назначен и принимается пациентом, и на фоне лечения замечены признаки сердечных нарушений или проблемы с сосудами, ухудшение течения гипертонии, бивалос немедленно отменяют.

Почечная недостаточность – повод для пристального наблюдения за функцией почек при назначении препарата стронция. Утяжеление состояния почек требует прекращения лечения бивалосом.

Пациент обязательно подлежит регулярному обследованию на предмет риска тромбоэмболии. Эта болезнь (ВТЭ) часто возникает у принимающих стронция ранелат. Особенно велика вероятность венозного тромбоза у малоподвижных людей, либо вынужденных соблюдать постельный режим, даже недолго.

Кожные реакции – дело тоже серьезное. При приеме бивалоса нередко случаются жизнеугрожающие состояния, внешне проявляющиеся кожными реакциями.

Если сыпь проявилась в первые полтора месяца от начала приема, сопровождается лихорадкой – немедленно нужно прекратить пить лекарство и прибегнуть к врачебной помощи. Это жизненно важно.

Аллергия на бивалос проявляется не только на коже, одновременно поражается весь организм, страдают внутренние органы (легкие, почки, печень). Состояние серьезное, лечится долго.

Тщательному контролю подлежит кальциевый обмен при приеме бивалоса. Результаты обследований могут быть искажены, нужны точные методы, другая аппаратура, реактивы. Это дополнительные сложности, пренебрегать которыми нельзя.

Есть аналоги бивалоса, сходные по действию, не влекущие так много опасных последствий. Сам препарат производят в опасающейся его Европе: лекарство французского производство. В России, Москве, цена бивалоса колеблется в диапазоне полутора – двух тысяч, а Украина предлагает его в аптеках по 450 гривен (самая низкая стоимость), но есть и стоящий вчетверо дороже. Инструкция в Украине у бивалоса та же, цена сильно варьирует.

  1. Остеолат – абсолютный аналог (синоним) бивалоса, только российский.
  2. Строметта, Румыния. Тот же препарат, название иное, цена немного меньше.
  3. Бонвива, производство Швейцарии и Германии. Это не синоним, аналог, сходный по действию, лишенный части побочных эффектов.
  4. Бондронат – Германия, Швейцария и Мексика.
  5. Пролиа – дорогой, от 15 тысяч, препарат, вводится инъекционно. Состав иной, производится в Нидерландах.
Это интересно:  Пояс от грыжи позвоночника: виды, применение, польза

Свои плюсы есть у каждого, не лишены лекарства и минусов (побочных действий).

Бонвива и Бивалос.

2 alfa :

2 пушок :

2 mute :

Так откройте же нам глаза, какова же доля рынка здесь обсуждаемых препаратов?

7%
-алендронат — чуть больше
-ибандронат

13%
до кальцитонина, всем еще ой как далеко..

7%
-алендронат — чуть больше
-ибандронат

13%
до кальцитонина, всем еще ой как далеко..

Конечно, есть все данные, и исследования и проспекты. Но есть ли смысл давать конкретные цифры, если препарата в России пока нет.

Папа — а вы просто красавец. На ум сразу приходить легендарная фраза » он же памятник, кто же его посадит»

1. Ни кто не собирается пересматривать рекомендации и стандарты лечения остеопороза, поговорите на досуге с общепризнанными российскими лидерами по этой проблематике г-жой Беневоленской, г-ном Насоновым, г-жой Рожинской, с г-жой Лесняк и т.д., или вы имеете такую информацию от терапевтов, которые сидят на приемах.

2. Я думаю, что мы с вами не дождемся того момента, когда Бивалос выйдет на первую линию лечения остеопороза в России и уж тем более в Европе. Надо понимать, что бизнес — бизнесом, а здравый смысл — здравым смыслом.

3. Все те преимущества, которые вы перечислили, как раз характерны бифосфонатам, ну уж ни как не Бивалосу, кстати, сюда еще можно добавить фармакоэкономический аспект, если дело касается Бонвивы и режим дозирования.

4. Ну а если вдруг у пациента с остеопорозом на приеме бифосфонатов начали проявляться побочные эффекты, что бывает не часто, ну можно конечно этого пациента перевезти на Миокальцик, но не вгонять же в кости металл. А вы знаете, что если человек более 1.5 лет принимает Бивалос, он начинает «пикать», когда проходит через металлоискатели в аэропорту, вам это о чем то говорит.

Препарат Бивалос опасен для здоровья ?

Специалисты Европейского агентства по лекарственным средствам подняли вялую тревогу по поводу одобренного ими для терапии остеопороза в сентябре 2004 года стронция ранелата. Разработала препарат компания Servier Laboratories, в странах Европы он продаётся под торговыми наименованиями Protelos и Osseor, в России как Бивалос. В качестве доказательства эффективности средства EMA опиралась на два клинических исследования почти 7 тысяч женщин, четверть из которых была старше 80 лет.

Первое исследование включало 1649 женщин с остеопорозом, которые уже имели перелом позвонка, неудача предполагала появление второго перелома на протяжении трёхлетнего приёма препарата. Во втором участвовало более 5000 женщин с остеопорозом бедра, основной показатель эффективности — снижение риска развития нового перелома кости, кроме позвонков. В обоих исследованиях контрольная группа получала плацебо. В мужской когорте опирались на изучение изменений плотности костей на фоне годичного приёма Osseor 261 пациентами с повышенным риском перелома на фоне остеопороза.

Не стоит сомневаться, что тогда контролирующий орган был абсолютно удовлетворён действенностью и токсичностью препарата и позволил его продавать в аптеках европейского региона на благо граждан множества стран. Для оной лекарственной группы регуляторы вполне серьёзно принимают такую мифическую оценку эффективности как «уменьшение риска перелома». Перелом как данность не всегда посещает даже сильно разреженную костную ткань, к примеру, тотально замещённые опухолью кости таза не мешают не только активно передвигаться на каблучках, но и изредка отплясать на очередном юбилее.

Компания Ulysse Nardin известна инновационными механизмами, элитным дизайном часов. Выпускаются часы Ulysse Nardin с будильником и вторым временем. Огромное количество людей хотят приобрести часы Ulysse Nardin, но покупка невозможна из-за цены. Если хотите приобрести хорошие копии мужских или женских часов за разумные деньги, посетите этот интернет магазин http://clockbutic.ru/ishop/brand/62.

Но в исследованиях препарата было доказано уменьшение риска переломов увеличением плотности структуры поясничных позвонков ежегодно на 4% и через 3 года на 13-15%, а для шейки бедра на 2% в год и 5-6% через 3 года. Невелик результат? Но по сравнению с остальными бисфосфонатами, имеющими практически равную эффективность, стронция ранелат обладал редким преимуществом – пероральный приём и умеренную стоимость лечения. А если вариантов нет, то запретить лекарство даже при минимальном результате как-то негуманно.

Сколько надо времени для выводов о соотношении пользы и токсичности лекарственного средства? Оказалось, что никак не меньше 4 лет после опубликования отчёта, и последовало предложение приостановить действие разрешения на использование препарата. Только предложение, никто ещё не инициировал процедуру прекращения продаж. Эксперты агентства предложили компании-разработчику Servier Laboratories предоставить новые свидетельства безопасности препарата.

А пока все европейские врачи, а за ними и весь мир, имеют полное право рекомендовать препарат и выписывать на него рецепты. Пациенты, надеясь на оперативность ЕМА, всегда стоящую на страже интересов здоровья, пить лекарство.

При остеопорозе больной принимает бивалос -— есть ли аналог менее дешевле?

Содержание

Остеопороз — это хроническое системное заболевание скелета, приводящее к снижению массы и плотности здоровой кости, нарушению ее строения, они становятся хрупкими, и в результате увеличивается риск переломов. Это заболевание прогрессирует совершенно незаметно для человека в течение многих лет, и обнаруживают его в результате перелома в области бедра, позвонков и костей предплечья. Причем переломы костей наблюдаются при самых повседневных, незначительных нагрузках, которые с легкостью выполнялись человеком раньше. В большинстве случаев встречается остеопороз у женщин с наступлением менопаузы и у мужчин старше 50 лет.

Причины, в результате которых может развиться остеопороз

      Вредные привычки, такие как курение и избыточное употребление спиртных напитков. Алкоголь препятствует нормальному всасыванию кальция в желудке и кишечнике, в результате чего прекращается его поступление с пищей, а со временем кальций начинает вымываться из кости, постепенно истончая ее структуру и ослабляя ее.

  1. Малоподвижный образ жизни. Замедление всех обменных процессов приводит к различным метаболическим нарушениям, в том числе и к остеопорозу.
  2. Нерегулярное, неправильное употребление пищи, недостаток витамина D и кальция. Алиментарное голодание и дефицит витамина D негативно сказываются на состоянии опорно-двигательной системы в целом, оказывают непосредственное воздействие и на структуру костной ткани.
  3. Прием лекарственных препаратов (гормональные). Как известно, лечение гормональными препаратами — это как использование обоюдоострого лезвия — польза есть, однако, побочный эффект от такой терапии зачастую превышает пользу от нее. Гормоны при длительном приеме способствуют разрушению кости и ослаблению ее структуры.
  4. Расстройство пищеварения, нарушение работы щитовидной и поджелудочной железы. Данные заболевания не позволят полностью перевести поступившие вещества в ионную форму, из-за чего многие из них не вступают в нормальные обменные процессы и теряются с фекалиями.
  5. Наступление менопаузы. Развитие остеопороза при менопаузе связывают с действием эстрогенов (эстрогены замедляют активность большинства клеток костной ткани, за счет чего и ингибируется костная резорбция). Проведенные исследования доказали, что количество эстрогенов в организме женщины прямо пропорционально риску развития остеопороза. Так как при менопаузе количество вырабатываемых эстрогенов постепенно снижается, параллельно возрастает риск остеопороза.
  6. Заболевания яичников и надпочечников. Данные железы участвуют в выработке эстрогенов в организме женщины. Снижение их активности может наблюдаться при многих заболеваниях, однако, суть одна — нарушается нормальная выработка эстрогенов, которые и препятствуют развитию остеопороза.

Признаки развития остеопороза

  1. Снижение роста кости на 1-1,5 см.
  2. Ощущение болезненности при пальпации и перкуссии по позвоночному столбу и в покое, при длительном сохранении неподвижности.
  3. Наблюдается сутулость и искривление позвоночника.
  4. Появляется общая слабость, снижается работоспособность, возникают судороги в ногах, увеличивается частота сердечных сокращений, скованность по утрам, ногти становятся хрупкими, начинают расслаиваться.
  5. Появляются межпозвонковые грыжи. Данные грыжи развиваются за счет истончения костных пластинок, участвующих в образовании позвонковых суставов. При этом происходит увеличение межпозвонкового пространства и расхождение позвонков, что и способствует развитию межпозвонковой грыжи.
  6. Нарушается амплитуда движений и полнота их совершения за счет болевого синдрома и слабости, характерных для остеопороза.

Что нужно принимать при начальной стадии остеопороза?

Так как остеопороз тяжелое заболевание, проявляющееся только при развитии в костной ткани серьезных изменений практически необратимых. В результате человек становится инвалидом. А актуальным является выявление этого заболевания на начальных стадиях. Одним из современных методов диагностики, при помощи которого можно выявит остеопороз, если плотность костной ткани снижена не более 3-5%, является костная денситометрия. При потере костной ткани около 15-20% можно обнаружить изменения, возникающие при остеопорозе, и с помощью рентген диагностики.

Остеопороз будет намного легче предупредить, чем пройти достаточно долгий путь лечения этого коварного заболевания. Для этого нужно женщинам пройти костную денситометрию при наступлении менопаузы. Не следует забывать о своем здоровье и при возникновении каких-либо болезненных и неприятных ощущений в костях или частых переломах следует обратиться за незамедлительной помощью к врачу.

Предупредить развитие остеопороза можно с помощью рационального, полноценного питания. Пища должна содержать достаточное количество витамина D, кальция, фосфора и белка. Эти вещества в максимальном количестве содержатся в молочных, мясных и рыбных продуктах. Можно использовать витаминно-минеральные препараты, как источники кальция и витамина D. Рыбий жир является хорошим источником витамина D.

Что нужно есть при остеопорозе?

  1. Творог и другие молочные продукты. Эти продукты являются богатейшим источником белка и кальция, необходимых нашему организму для построения нормально функционирующего скелета. Их включение в повседневный рацион должно быть обязательным у любого человека, у которого имеются даже только лишь начальные проявления остеопороза.
  2. Любой вид капусты, в основном брокколи.
  3. Орехи.
  4. Продукты, изготовленные из злаковых и бобовых культур.
  5. Сухофрукты.
  6. Любая зелень, особенно шпинат.
  7. Свежие овощи и фрукты.

Все эти продукты прямо или косвенно влияют на нормализацию обмена веществ, особенно затрагивают они обмен кальция и фосфора.

Что нельзя кушать при остеопорозе?

Следует знать и обо всех тех продуктах, использование которых в пищу может значительно усугубить и ускорить прогрессирование остеопороза. К таким продуктам относятся все те, что способствуют выведению кальция из организма. Например: мед, сахар, макароны, белый хлеб, кофе, чай и мясные продукты.

Это интересно:  Вольтарен: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена

Употребление поваренной соли в избыточном количестве приводит к выведению кальция с мочой, что негативно сказывается на состоянии скелета и всего организма в целом.

Чрезмерное употребление грубоволокнистой пищи нарушает всасывание в кишечнике.

По возможности стоит отказаться от употребления газированных напитков, так как они нарушают нормальное соотношение количества ионов кальция и фосфора в крови, ускоряя резорбцию кости.

Все данные продукты способствуют ухудшению состояния при остеопорозе, значительно ускоряют процессы рассасывания кости, способствуют нарушению трабекулярной костной структуры.

Важно следить за тем, что мы едим. Не менее важно соблюдать правильный режим питания.

При остеопорозе принимаю бивалос, есть ли аналог менее дешевле?

Проблема развития остеопороза беспокоит не только пациентов, но и врачей. Значительные усилия брошены на совершенствование уже имеющихся методов лечения и на создание новых, более эффективных.

Так как часты случаи развития остеопороза у женщин (это обусловлено прекращением выработки эстрогенов в женском организме, наблюдаемое в период менопаузы), большинство исследований были направлены на изучение различных средств, которые бы способствовали замедлению регресса костной ткани.

Среди медикаментозных препаратов, использующихся для лечения остеопороза у женщин в состоянии менопаузы, в настоящее время наибольшее распространение получил препарат «Бивалос».

Бивалос — препарат негормональной природы. Его действие заключается в повышении минеральной плотности кости, стимулирует регенерацию новой кости, уменьшает скорость разрушения костной ткани и таким образом повышает прочность кости. Действующем веществом, входящим в бивалос, является стронций ранелат, который увеличивает количественное содержание трабекул и стимулирует их рост в толщину. Кроме того, препарат бивалос оказывает стимулирующее действие на клетки-остеобласты (молодые клетки костной ткани), параллельно подавляя действие антагонистов — клеток-остеокластов (принимают непосредственное участие в процессах разрушения костной ткани). Значительно изменяется и минерализационная плотность кости.

Основное действие препарата обусловлено оседанием стронция на кристаллы гидроксиапатита. Ранеловая кислота способствует лучшему усвоению препарата бивалос и минимизирует до максимально возможного уровня все побочные эффекты.

Стронций ранелат содержит 2 атома стабильного стронция и 1 молекулу ранеловой кислоты. Распределение, абсорбция и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы низкие, накопление в организме не наблюдается.

Показания к применению

Применяется бивалос для лечения остеопороза в постменопаузе, для снижения возникновения переломов позвоночника и костей бедра.

Эффект действия препарата бивалос становится заметным примерно после года проводимой терапии: значительно изменяются показатели плотности костной ткани, увеличивается минерализационный индекс (среднее его увеличение за 3 года приема препарата составляет около 10%).

Было доказано, что этот препарат значительно уменьшал риск развития переломов позвонков примерно за 3 года его приема. Первые изменения были заметны уже на 1-ом году терапии. Относительный риск переломов с параллельным развитием болевого синдрома снижался практически на 40%.

Сравнивалось действие препарата бивалос и эффекта плацебо. У пациентов, развитие переломов костей и позвонков у которых не было связано с развитием остеопороза, частота случаев заболевания уменьшалась на довольно значимый процент.

На протяжении 2-х лет проводилось исследование эффективности препарата бивалос у мужчин с высоким риском развития переломов позвонков. На протяжении исследования, все пациенты дополнительно получали кальций и витаминные комплексы. Значительный эффект действия препарата бивалос был замечен уже на 6 месяце после начала терапии по сравнению с плацебо, и проявлялся увеличением индекса МПКТ как позвонков поясничного отдела, так и шейки бедренной кости. Эффект плацебо проявил себя менее результативно.

Побочные действия

Препарат бивалос хорошо переносится как при кратковременном, так и при длительном лечении, но как при использовании любого лекарственного препарата возможны проявления побочных реакций.

Наиболее часто со стороны нервной системы беспокоит головная боль, возникает нарушение сознания, потеря памяти. Реже наблюдаются эпилептические припадки, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы чаще наблюдается тошнота и диарея, реже встречается рвота, беспокоят боли в животе, стоматиты, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия, запоры, метеоризм.

Наблюдается поражения печени и желчного пузыря, развивается лекарственный гепатит.

Поражение кожи часто проявляется в виде дерматита, экземы, реже развивается DRESS-синдром, Стивенса-Джонсона, появляется сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы беспокоят миалгии, мышечные спазмы, болезненность в костях, артралгия и боли в конечностях.

Венозная тромбоэмболия наблюдается при поражении сердечнососудистой системы.

Гиперреактивность бронхов возникает при поражении дыхательной системы.

Со стороны организма в целом наблюдается периферический отек, гипертермия.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической наблюдаются нарушения костномозгового кроветворения, эозинофилия, лимфаденопатия.

Аналог препарата бивалос: остеокеа, остеогенон и другие

Из-за цены этого лекарства часто встает вопрос о том, какие аналоги препарата имеются на настоящий момент. К наиболее популярным аналогам относятся остеокеа, остеогенон, оксиджива, пролиа и остеохель.

  1. Остеокеа относится к группе препаратов, влияющих на обменные процессы. При лечении остеопороза этот препарат используется для нормализации количества ионов кальция и фосфора, он смещает баланс в сторону кальция. Препарат способствует улучшенному всасыванию кальция в желудке. Используется в виде таблеток и инъекционных растворов.
  2. Остеогенон относится к группе препаратов-регуляторов обмена кальция и фосфора за счет стимулирования остеобластов и подавления действия клеток-остеокластов. Препарат имеет в своем составе кристаллы гидроксиапатита. Оказывает некоторое действие на синтез паратгормона — одного из основных стимуляторов резорбции кости. Препарат повышает кристаллизационную способность кости. Он менее эффективен, чем бивалос.
  3. Эксджива относится к группе препаратов-антител. В его состав входит моноклональное антитело IgG2, действие которого основано на ингибировании медиаторов костной резорбции, за счет чего этот препарат и оказывает свое действие. Такой препарат менее безопасен, чем выше перечисленные.
  4. Пролиа. Имеет в своем составе то же самое действующее вещество, что содержится и в препарате эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, ингибирующее действие медиаторов костного распада.
  5. Остеохель. Этот препарат относится к группе гомеопотических комплексов. Его действие направлено на нормализацию обмена кальция и фосфора. Кроме того, частично стимулируется функция остеобластогенеза.

Все данные препараты обладают схожим действием с препаратом бивалос: оказывают влияние на ионный обмен, стимулируют процессы репарации и регенерации. Однако перед их использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как некоторые из них (пролеа и эксджива) способны значительно подорвать иммунитет и привести к развитию аутоиммунного заболевания.

Показания к их использованию одни и те же — развитие остеопороза у людей разных возрастных групп, преимущественно у женщин в периоде постменопаузы, однако, возможно их употребление и у мужчин при отсутствии противопоказаний со стороны организма.

Все данные препараты менее дорогие, чем бивалос. Поэтому и эффективность их применения несколько меньшая, чем у бивалоса, да и курс лечения ими должен быть несколько дольше.

Профилактика: что нужно есть, а что нельзя, какие физические нагрузки допустимы?

Заболевание проще предупредить, чем после вылечить. Это касается и остеопороза. Зачастую люди не задумываются о том, что действия могут в будущем значительно сказаться на здоровье. Экстремальный спорт, неправильное питание, вредные привычки — все это способствует нарушению метаболизма, подрывает здоровье. Уже в 30 лет большинство людей страдает от того или иного заболевания. Тенденция к развитию остеопороза в настоящее время склоняется в сторону все более младшего возраста. Именно из-за этого крайне важно знать, как предотвратить развитие остеопороза.

В первую очередь нужно пересмотреть рацион и отказаться от всех тех продуктов, которые могут нанести хоть какой-либо вред костной системе. Эти продукты были уже упомянуты выше.

Отказ от вредных привычек является важным пунктом в профилактике остеопороза. Прекращение употребления алкоголя уже через несколько месяцев положительно скажется не только на здоровье пищеварительной системы, но и на состоянии костной ткани и всего организма в целом.

Прием минеральных комплексов, БАДов и витаминов. Все эти вещества необходимы организму для полноценного существования. Своевременный прием препаратов кальция, витамина D и многих других минералов и веществ позволит поддержать все обменные процессы на довольно высоком уровне и сохранить здоровье максимально долго.

Физкультура. Не стоит путать ее с занятиями спортом. Физкультурные упражнения необходимы для поддержания в тонусе всего опорно-двигательного аппарата, в то время как спорт направлен на стрессовое воздействие на организм с целью усиления его жизненных показателей. Некоторые упражнения (например, плавание или пешие прогулки) позволят поддерживать весь организм в тонусе и оставаться здоровым как можно дольше.

Коррекция гормональных нарушений. Как известно, остеопороз развивается на фоне изменения гормонального фона, особенно у женщин. С одной стороны, данные изменения ведут к старению женского организма, истощают запасы многих веществ, в том числе и минералов и ионов. С другой, если бы подобной гормональной смены не было, организм был бы подвержен высокому риску развития онкологии и многих других заболеваний. Исходя из этого делаем вывод, что развитие остеопороза при менопаузе является меньшим из зол, по сравнению со значительным ростом опухолей на фоне высокого содержания эстрогенов.

Подводим итоги

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что остеопороз в настоящее время является глобальной проблемой людей и врачей многих стран. Огромные усилия брошены на то, чтобы хоть как-то подчинить себе данный процесс. Однако, как и большинство заболеваний, проще попытаться предупредить остеопороз, чем после его лечить. Грамотно подобранная диета, насыщенная витаминами и белками и кальцием, зачастую может оказать лечебный эффект даже лучше, чем после курса использования некоторых препаратов. Своевременно проведенная профилактика заболевания позволит как можно дольше не думать о том, что есть такой неприятный недуг, как остеопороз, и что он может внезапно развиться и испортить жизнь.

Статья написана по материалам сайтов: zhivizdorovim.ru, sustavi.guru, medpred.ru, surgeryzone.net, artrozmed.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector