Бонвива: инструкция, стоимость, аналоги, отзывы

Менопауза у женщин влечет за собой множество неприятных последствий. У представительниц слабого пола начинают быстрее изнашиваться все системы организма, ухудшается внешний вид, становятся менее прочными кости. Чтобы поддерживать свой организм в порядке, пожилым пациентам рекомендуется принимать специальные медикаментозные средства. Назначить их может лишь квалифицированный специалист. Популярным является средство «Бонвива». Отзывы врачей об этом лекарстве в большинстве случаев можно услышать положительные.

Содержание

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в форме раствора для проведения внутривенных инъекций, а также таблеток. В качестве основного действующего компонента выступает натрия ибандроната моногидрат. В качестве вспомогательных элементов в таблетках используются такие веществ, как повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза. Раствор для инъекций в своем составе содержит уксусную кислоту, а также натрия тригидрат. Таблетки выпускаются в картонных упаковках. Раствор продается в стерильной пластиковой таре.

Ибандроновая кислота является мощным костным ингибитором. Это вещество способствует укреплению костной ткани, значительно уменьшает вероятность переломов и трещин. Связь основного вещества с клетками плазмы крови достигает 85%. Лекарство выводится полностью в неизменном виде в течение суток.

Оказывает положительное воздействие на организм пожилых пациенток препарат «Бонвива». Отзывы отмечают, что улучшается общее состояние опорно-двигательного аппарата, укрепляется костная система. Лекарство в первую очередь показано женщинам, которые вступили в период менопаузы и страдают частыми переломами. Если пациентка имеет слишком хрупкие кости, ей назначают уколы «Бонвива». Отзывы показывают, что препарат в виде раствора обладает более выраженным действием.

В качестве профилактики стоит принимать лекарство женщинам, страдающим остеопорозом в результате низкой минеральной плотности костной ткани. Точную дозировку может назначить лишь врач. Самолечение в ряде случаев приводит к развитию побочных явлений.

Противопоказания

Не стоит без назначения специалиста принимать раствор или таблетки «Бонвива». Препарат отзывы имеет положительные лишь в том случае, если пациент использует его правильно. Медикамент имеет ряд противопоказаний, с которыми предварительно необходимо ознакомиться. Не может применяться лекарство пари гиперкальциемии. При поражениях пищевода, язве желудка и сложной форме гастрита не стоит принимать лекарство «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что пренебрежение этой рекомендацией может привести к серьезным побочным явлениям.

Имеет возрастные ограничения медикаментозное средство «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что исследования по вопросу использования лекарства несовершеннолетними пациентами не проводилось. В большинстве случаев медикамент используют для лечения пожилых женщин с остеопорозом. Перед началом терапии больному рекомендуется исследовать функции почек. Лекарство не назначают людям с тяжелой степенью почечной недостаточности.

В редких случаях у женщин может развиваться гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства. Не рекомендуется использовать людям со склонностью к аллергическим реакциям таблетки или раствор «Бонвива». Отзывы показывают, что медикамент нередко приводит к развитию сыпи или отечности конечностей.

Особые указания

Перед началом лечения больному рекомендуют откорректировать гипокальциемию, а также другие нарушения костной ткани. Больным с остеопорозом параллельно с другими медикаментами необходимо принимать кальций, а также витамин D. Лечение будет иметь более выраженный эффект, если пациент станет полноценно питаться и достаточно времени проводить на свежем воздухе.

Основной действующий компонент может оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Это обязательно следует учитывать. В период лечения желательно отказаться от продуктов, провоцирующие повышенную кислотность. Сюда относятся цитрусовые, алкогольные напитки, продукты с высоким содержанием витамина С. Людям с гастритом и язвой желудка не могут быть назначены таблетки «Бонвива». Отзывы показывают, что лекарство способствует лишь усугублению заболевания.

В качестве поддерживающей терапии могут использоваться таблетки «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что для нормального функционирования костного аппарата достаточно принять одну пилюлю в месяц (150 мг). Желательно это делать в одно и то же число. Медикамент принимается натощак, за час до еды. Таблетку необходимо запивать большим количеством воды. Жевать или рассасывать ее категорически запрещено. Содержимое может негативным образом сказаться на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Для внутривенного введения используют уколы «Бонвива». Отзывы специалистов показывают, что раствор обладает более выраженным действием. Следует избегать попадания лекарства в ткани, окружающие артерию. Медикамент вводят в количестве 3 мг в течение 30 секунд. Использовать препарат рекомендуется не чаще одного раза в три месяца. Параллельно рекомендуется принимать лекарства, содержащие кальций и витамин D.

Побочные явления

Может вызывать побочные явления лекарственное средство «Бонвива». Препарат отзывы негативные имеет в том случае, если пациентом не соблюдается прописанная врачом дозировка. При использовании медикамента в увеличенном объеме может наблюдаться временное снижение уровня кальция в крови. Однако это явление носит временный характер. Восстановить ситуацию помогает снижение дозировки препарата.

Со стороны нервной системы у пациентов могут развиваться такие неприятные симптомы, как головокружение, мигрень, нарушение сна. Могут наблюдаться сбои в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые больные жалуются на тошноту и боль в животе в день приема таблеток. Это связано с негативным воздействием основных компонентов на слизистую.

Чем заменить?

Препарат может назначаться с целью профилактики гиперкальциемии женщинам пожилого возраста. Противопоказанием является беременность, детский возраст, а также заболевания желудочно-кишечного тракта.

Отзывы пациентов

Лекарство производит хороший терапевтический эффект при длительном применении. Стоит настроиться на то, что пациентам с нарушениями опорно-двигательного аппарата придется годами принимать препарат «Бонвива». Инъекции отзывы имеют более оптимистичные. Препарат в форме раствора позволяет значительно быстрее улучшить состояние костей.

Лекарственное средство имеет немало побочных явлений. Специалисты рекомендуют использовать таблетки или раствор в выходные дни. Если верить отзывам пациентов, через несколько минут после приема существенно ухудшается самочувствие. Многие чувствуют упадок сил, боль в суставах и мигрень. Однако эти явления носят лишь временный характер. Если неприятные симптомы продолжаются на протяжении нескольких дней, стоит обратиться за консультацией к врачу.

Аналоги таблеток Бонвива

Бонвива (таблетки) Рейтинг: 57

Бонвива – это лекарственное средство для укрепления костей и профилактики переломов у женщин в период менопаузы. Ибандроновая кислота, входящая в состав Бонвивы, относится к группе лекарств-бифосфонатов.

Список возможных заменителей препарата Бонвива

Остерепар (таблетки) Рейтинг: 51

Аналог дешевле от 1367 руб.

Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Алендронат (таблетки) Рейтинг: 36

Аналог дешевле от 1280 руб.

В состав Алендроната входит алендроновая кислота, другой бифосфонат для укрепления костей. Существуют таблетки по 10 мг, которые принимаются ежедневно, и по 70 мг для приёма раз в неделю.

Осталон (таблетки) Рейтинг: 35

Аналог дешевле от 1208 руб.

Венгерский препарат алендроновой кислоты Осталон не содержит лактозы и подходит людям с лактазной недостаточностью. Используется для лечения остеопороза у мужчин и у женщин. У некоторых пациентов вызывает повышенную раздражительность.

Фосамакс (таблетки) Рейтинг: 47

Аналог дешевле от 1181 руб.

Аналог дешевле от 788 руб.

Производитель: Тева (Израиль)
Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 866 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Теванат в аптеках: от 363 до 2413 рублей (452 предложений)
Инструкция по применению

Ещё одно лекарство с алендроновой кислотой из Израиля. У некоторых людей вызывает нарушения вкуса. Теванат рекомендуется пить только утром после подъёма с постели, его нельзя применять перед сном. Принимают Теванат один раз в неделю в один и тот же день.

Ризендрос (таблетки) Рейтинг: 31

Аналог дешевле от 787 руб.

Действующее вещество Ризендроса – ризедроновая кислота. Выпускается в упаковках по 2, по 4 и по 12 таблеток. Ризендрос не следует запивать кофе или апельсиновым соком, потому что они ухудшают усвоение вещества. Препарат действует на организм и применяется так же, как и его заменители.

Бонвива: инструкция по применению

Таблетки Бонвива являются представителем фармакологической группы лекарственных средств – ингибиторы резорбции костной ткани. Препарат применяется для профилактики переломов костей в период постменопаузы.

Форма выпуска и состав

Препарат Бонвива выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится действующее вещество ибандроновая кислота в количестве 150 мг. Также содержатся вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Повидон К 25.
  • Кросповидон.
  • Стеариновая кислота.
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Диоксид татана.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.
  • Тальк.

Таблетки расфасованы в блистере по 14 штук, картонная пачка содержит 2 блистера (28 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата является ибандроновая кислота. Она является высокоактивным азотсодержащим бифосфонатом. Ибандроновая кислота подавляет (ингибирует) процесс резорбции (рассасывание с последующим снижением относительной плотности) костной ткани. Также она снижает активность клеток остеокластов, ответственных за процесс резорбции костной ткани. Такой фармакологический эффект препарата возможен благодаря определенному химическому сходству действующего вещества, оно соединяется с гидроксиапатитом, которое составляет основу минерального матрикса костной ткани. Ибандроновая кислота в зависимости от концентрации, угнетает процессы резорбции костной ткани и ее деминерализации (снижение концентрации минеральных солей). Она оказывает ряд терапевтических эффектов:

  • Способствует прогрессирующему увеличению костной массы (особенно у женщин в постменопаузе, которая сопровождается изменениями гормонального баланса и повышением вымывания минералов из костной ткани).
  • Угнетает резорбцию кости, не оказывая влияния на другие процессы остеогенеза (формирование костной ткани).
  • У женщин в постменопаузе активизирует обменные процессы в костной ткани, приводя их к уровню репродуктивного возраста.

Также ибандроновая кислота в первую очередь влияет на процессы метаболизма костной ткани, которые снизились вследствие недостаточности половых гормонов женщины (эстрогены и прогестерон), уровень которых снижается в период постменопаузы (возрастная инволюция половых желез со значительным снижением их функциональной активности).

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Бонвива является остеопороз (повышение хрупкости) кости вследствие резорбции костной ткани в постменопаузе у женщин. Использование препарата в первую очередь показано для профилактики переломов костей в последующем, особенно это касается перелома шейки бедренной кости.

Это интересно:  Зомета: инструкция по применению, отзывы больных и врачей, особенности использования

Противопоказания к применению

Применение таблеток Бонвива противопоказано при нескольких физиологических и патологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или вспомогательным веществам препарата.
  • Неконтролируемая гипокальциемия – снижение уровня ионов кальция в крови ниже нормального показателя.

Перед приемом таблеток Бонвива необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Бонвива принимаются внутрь, желательно натощак или не ранее, чем за 60 минут после последнего приема пищи, так как она значительно снижает биодоступность препарата. Также препарат можно принимать за час до еды. После приема таблетку запивают небольшим количеством жидкости. Важно принимать таблетки целиком, не разжевывая, так как это снизит вероятность раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника. После приема таблетки желательно небольшой промежуток времени находится в вертикальном положении стоя или сидя. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 1 таблетка в месяц в один и тот же день. Курс приема устанавливается врачом индивидуально на основании биохимического исследования минерального состояния крови и степени резорбции костной ткани. В случае пропуска планового приема, ее необходимо принять как можно раньше, чтобы период до следующего планового приема не составлял менее 7 дней.

Побочные эффекты

Прием таблеток Бонвива может привести к развитию побочных эффектов и негативных реакций со стороны различных систем и органов, к ним относятся:

  • Система пищеварения – эзофагит (воспаление слизистой пищевода), гастрит (воспаление желудка), формирование эрозии (дефект слизистой оболочки) в желудке или двенадцатиперстной кишки. Также может развиваться тошнота, рвота, боли в области живота, чаще спастического характера.
  • Опорно-двигательная система – ощущение мышечной скованности и недостаточного объема движений в суставах, локальный мышечный спазм с развитием выраженной боли, судороги, артралгия (боли в суставах).
  • Центральная нервная система – головная боль, периодические головокружения, бессонница.
  • Аллергические реакции – в основном характеризуются кожными проявлениями в виде появления сыпи на коже и ее зуда, реже развивается крапивница (характерная сыпь и припухлость, которые внешне напоминают ожог крапивой). Тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица и половых органов) и анафилактического шока (полиорганная недостаточность на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления) развиваются редко.
  • Нарушение общего состояния в виде гриппоподобного синдрома – может развиваться на начальных этапах применения препарата, характеризуется общей слабостью, субфебрильной температурой (до 37,5° С), ломотой в мышцах и суставах, снижением аппетита и трудоспособности.

В случае появления побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом, который определит необходимость снижения дозы препарата или полного прекращения его приема.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Бонвива необходимо внимательно изучить инструкцию. Существует ряд особых указаний, на которые нужно обращать внимание, к ним относятся:

  • Перед применением препарата проводится лабораторное исследование обмена минералов в организме, в первую очередь определяется уровень ионов кальция. В случае гипокальциемии (снижение уровня ионов кальция), проводится ее коррекция.
  • Женщинам хрупкого телосложения, в случае наличия вредных привычек (курение), лицам южно-европейской расы рекомендуется профилактический прием препарата.
  • Совместно с таблетками Бонвива желательно принимать витамин Д и препараты солей кальция для лучшей минерализации костной ткани.
  • Достоверных данных о вреде действующего вещества препарата на развивающийся плод нет, поэтому прием таблеток Бонвива во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
  • Иногда прием начальных доз таблеток Бонвива может сопровождаться дисфагией (нарушение глотания).
  • С особой осторожностью и под клинико-лабораторным контролем препарат применяется при заболеваниях почек, которые сопровождаются нарушением их функциональной активности и при онкологической патологии костной ткани (известны случаи очагового некроза костной ткани в области нижней челюсти).
  • Препарат не рекомендуется для приема детям младше 18 лет.
  • Действующее вещество препарата вступает в химическое взаимодействие с ионами минеральных солей, поэтому в случае применения других лекартсвенных средств, промежуток между их приемом должен быть не менее 1-го часа (тоже самое касается и пищи, в которой может содержаться значительное количество различных ионов минеральных солей).
  • После приема таблеток внутрь их не рекомендуется запивать минеральной водой.
  • В отношении влияния таблеток Бонвива на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций клинические исследования не проводились.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Бонвива, в большинстве случаев развиваются симптомы побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Для детоксикации применяется промывание желудка, кишечника минеральной водой. Затем внутрь принимаются кишечные сорбенты для связывания препарата (за счет большого количества ионов кальция в молоке, действующее вещество этого лекарственного средства хорошо связывается после его приема).

Бонвива аналоги

Такое же действующее вещество в своем составе содержат препараты Бондронат, Ибандроновая кислота.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата с момента изготовления составляет 2 года. Хранить необходимо в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Бонвива цена

Аналоги Бонвива: эффективность и противопоказания

Болезни костной ткани с каждым годом привлекают все больше внимания медицинских специалистов и производителей лекарственных средств. Плохая экология, неправильное питание и недостаток кальция и витамина D в продуктах питания негативно сказываются не только на общем состоянии организма, но и на плотности костной ткани в частности. Неблагоприятные факторы в несколько раз повышают риск переломов бедренной кости, позвоночника и шейки бедра. Регулярный прием Бонвива и его аналогов помогает предупредить тяжелые последствия, боли и укрепить скелет.

Фармакологическое действие и свойства препарата

Биофосфонат – главный компонент лекарства, которое активно применяется для профилактики разрушения костной ткани, которое часто развивается на фоне нарушений в работе гормональной системы. Отзывы исследователей подтверждают, что регулярный прием препарата помогает увеличить объем и плотность ткани костей и предупредить деструкцию.

Применение Бонвива осуществляется двумя методами – каждый день и инъекции длительного действия. В обоих случаях отмечались следующие терапевтические эффекты:

  • приходит в норму процесс формирования новой ткани костей;
  • повышается прочность, восстанавливаются повреждения.

В большинстве случаев у больных отмечались улучшения сразу по двум направлениям, что служит отличной профилактикой переломов в будущем.

Длительный прием лекарства на протяжении трех лет и более не нарушает процесс образования коллагена в костной ткани, но при этом активизирует рост новой плотной ткани.

Эффект от терапии дозозависимый. Отмена препарата увеличивает уровень разрушения кости.

Прием Бонвива в таблетированнной форме способствует:

  • уменьшению частоты переломов;
  • сокращению процесса разрушения коллагена, являющего главной составляющей костной ткани;
  • повышение минеральной плотности.

Профилактическое воздействие медикамента отмечается в течение всего периода приема таблеток. Если ежедневно принимать дозу на протяжении трех лет, то повышается минеральная плотность костей в позвонках поясничного отдела позвоночника.

Состав, свойства и инструкция по применению

Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:

  • Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента;
  • В таблетках находится 2,5 мг кислоты.

В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.

В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.

Препарат Бонвива поступает в продажу в двух формах: жидкой и таблетированной.

Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.

  • Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
  • Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
  • Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
  • Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
  • На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
  • Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.

Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

В случае непереносимости компонентов препарата или высокой стоимости Бонвива терапия может быть осуществлена заменителями по составу или действию производства Россия или Европа. Отзывы потребителей и специалистов подтверждают их высокую эффективность.

Выбирать заменитель или аналог самостоятельно запрещено, так как у каждого препарата имеются свои побочные эффекты, противопоказания и особенности применения. Подбор и разработка схемы приема должны проводиться только лечащим врачом.

Стоимость препарата и его налогов в аптеках России

Цена на аптечное средство Бонвива находиться в следующем диапазоне:

  • раствор для инъекций – 4500-5500 руб. за ампулу 3 мг.
  • таблетированная форма – 1500-2000руб за 1 шт. в 150 мг.

Приобрести дешевый лекарственный медикамент с тем же составом в аптеках России и в Европе не возможно, так как все структурные аналоги имеют одинаковую стоимость.

При отсутствии Бонвива, возможна следующая замена:

  • Ибандроновая кислота Сандоз – 1300-1700 руб. за 1 табл.
  • Бондронат – 5000-6000 за ампулу.

Заменители по действию находятся в следующем диапазоне цен:

  • Бивалос – 2000-3000 руб. за уп. 28 пакет.
  • Остеокеа – 400-500 руб. за 30 табл.
  • Ризендрос – 2000-3000 руб. за уп. 12 шт. по 35 мг.
  • Акласта – 17000-19000 руб.

Специалисты не во всех случаях поддерживают своих пациентов в вопросе замены препарата, так как дорогой медикамент может оказывать более мощное действие на поврежденные ткани и быстрее восстанавливает их. Использование аналогов должно строго оговариваться с лечащим врачом. Здесь важно учитывать не только состав лекарства, но и состояние костей, индивидуальные особенности организма и многое другое. Отзывы о многих фармацевтических товарах, в том числе произведенных в РФ, положительные, но не стоит слепо доверять рекламе.

Способ применения, дозировка и передозировка

Лекарственный раствор разрешено вводить только внутривенным путем. Манипуляции должен осуществлять медицинский работник.

В случае пропуска плановой процедуры необходимо как можно быстрее поставить укол. Следующие три месяца отсчитываются с момента постановки инъекции.

Запрещено вводить раствор чаще указанного промежутка.

Важно в процессе лечения регулярно следить за показаниями фосфора, сывороточного кальция, магния и контролировать работу почек.

Таблетки: 1 шт. в неделю.

Принимать за час до еды, приема любой жидкости и других медикаментов.

После приема необходимо лежать минимум 1 час.

Во время курсового лечения не рекомендовано пить все виды минеральной лечебной воды из-за содержания в ее составе большого количества кальция, препятствующего сорбции лекарства.

Это интересно:  Амелотекс: инструкция по применению, стоимость и отзывы

Таблетки не разжевывать, не рассасывать и не принимать чаще, чем указано.

В случае приемы высокой дозировки лекарства в твердой форме больной может жаловаться на приступы тошноты, обострение язвы и гастрита желудка, рвоту, приступы тошноты и изжоги.

Для устранения последствий рекомендовано принимать медикаментозные средства из группы антацидов и кисломолочные продукты. Во время всех мероприятий пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Передозировку лекарственным раствором возможно устранить при помощи диализа кальцием и сульфтом натрия. Процедура может не дать эффект, если была проведена позднее 120 минут от момента введения повышенной дозировки Бонвива.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Бонвива показан для терапии остеопороза у больных женского пола в период после менопаузы при повышенном риске возникновения переломов.

Противопоказаниями к лечению выступают следующие патологии и состояния:

  • период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к вспомогательным компонентам лекарства и главному действующему веществу;
  • сбои в работе почек тяжелого характера;
  • гипокальциемия;
  • дети и подростки до 18 лет;
  • беременность.

При поступлении ибандроновой кислоты в организм у больного может отмечаться кратковременное снижение показателей кальция в анализе крови. Самый частый симптом, как свидетельствуют отзывы, – лихорадка, похожая на заболевание гриппом.

Также пациенты жалуются на:

  • обострение цистита;
  • артралгии;
  • повышенное артериальное давление;
  • слабость;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гиперхолестеринемия;
  • диарея;
  • боль в спине;
  • остеонекроз челюсти;
  • крапивница;
  • дипепсия;
  • бессонница;
  • назофарингит;
  • астения;
  • головокружения;
  • ромбофлебит;
  • отечность.

Спина и ноги – опорно-двигательный аппарат, отвечающий за способность человека передвигаться. Если позвоночник и бедренные кости поразил остеохондроз или остепороз, то в ближайшем будущем могут начаться тяжелые осложнения в виде переломов и обездвиживания. Чтобы обезопасить себя и подарить себе красивую старость регулярно проходите терапию. Аналоги Бонвива способны вернуть прочность костям и это подтверждают отзывы потребителей.

Бонвива ® (Bonviva ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

в блистер 1 или 3 шт; в пачке картонной 1 блистер.

в шприц-тюбике 3 мл (в комплекте со стерильной иглой); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo . Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива ® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч. снижением показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, увеличением МПК и уменьшением частоты переломов.

После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива ® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%. Ослабление потери костной массы сопровождается достоверно менее выраженным уменьшением роста пациенток по сравнению с применением плацебо.

Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива ® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива ® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива ® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива ® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения. Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно; более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения. Клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции (концентрации CTX в моче) наблюдается через месяц после начала лечения.

Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива ® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива ® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков. При применении препарата Бонвива ® эффект от лечения, определяемый как увеличение МПК, по сравнению с исходной, наблюдается у 70% больных.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы ® , максимальное снижение составляло 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива ® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива ® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%.

Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива ® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг. Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения.

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (T Cmax ) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК).

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Это интересно:  Зубная паста от синяков: польза, способ применения

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина ( Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести ( Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина ® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Показания препарата Бонвива ®

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;

гипокальциемия (до начала применения Бонвивы ® , так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).

Для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг и раствора для в/в введения:

период кормления грудью.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг:

возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).

Дополнительно для раствора для в/в введения:

тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина ® у беременных женщин нет.

Период кормления грудью. Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, гастрит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Организм в целом: гриппоподобный синдром.

Со стороны кожи и ее придатков: сыпь.

Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница.

Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.

Общие для таблеток, покрытых оболочкой

Со стороны ЖКТ: эзофагит, язва или стриктура пищевода, дуоденит.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг:

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница.

Организм в целом: слабость, боли в спине.

Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм, гастро-эзофагеальный рефлюкс.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная скованность, мышечный спазм.

Дополнительно для раствора для в/в введения

Бонвива ® , как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ: запор, гастроэнтерит.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в конечностях и костях, остеоартрит.

Со стороны нервной системы и психической сферы: бессонница, депрессия.

Организм в целом: слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.

Взаимодействие

Для таблеток, покрытых оболочкой

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы ® .

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы ® .

Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива ® . При одновременном применении аспирина или НПВС и препарата Бонвива ® в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.

Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.

Для раствора для в/в введения

Бонвива ® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Общие для обеих лекарственных форм

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы ® .

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода.

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива ® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива ® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.

Раствор для в/в введения

В/в. Препарат только для в/в применения!

Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками.

Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес.

Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Дозирование у особых групп пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек ( Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина ® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.

Передозировка

Для таблеток, покрытых оболочкой

Симптомы: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия, гипофосфатемия

Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива ® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Для раствора для в/в введения

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния соответственно. Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

Особые указания

Факторы риска развития постменопаузального остеопороза и переломов — наследственный анамнез, перенесенные переломы костей, ранняя менопауза, активный метаболизм костной ткани, низкая МПК (по крайней мере на 1,0 SD меньше средней МПК в репродуктивном возрасте), хрупкое телосложение, а также принадлежность женщин к южно-европейской и азиатской расе, курение. Эти факторы имеют большое значение при решении вопроса о назначении препарата Бонвива ® таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг для профилактики остеопороза.

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс ® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациенткам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Если пациентка получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

При пероральном приеме побочное действие препарата обычно слабо или умеренно выражено. Преходящий гриппоподобный синдром отмечается после приема первой дозы и разрешается самостоятельно без коррекции терапии. Не отмечено увеличения частоты нежелательных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с заболеваниями ЖКТ (включая пептическую язву без кровотечения и госпитализации, диспепсию или рефлюкс-болезнь).

Применение пероральных биcфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (положение «сидя» или «стоя» в течение 60 мин после приема).

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бонвивы ® и обратиться к врачу.

Опыт постмаркетингового применения Бонвивы ® ограничен.

Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у пациенток с онкологическими заболеваниями во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациенток с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Условия хранения препарата Бонвива ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бонвива ®

раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Статья написана по материалам сайтов: fb.ru, analogist.ru, bezboleznej.ru, pozvonochnikpro.ru, www.rlsnet.ru.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий