Индометацин Софарма — свечи, мазь, таблетки: показания, инструкция по применению, отзывы

6 шт. — контейнеры ПВХ (1) — пачки картонные.

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Содержание

Индометацин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (свечи 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10%) лекарственного препарата для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индометацин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Индометацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индометацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления в ревматологии и гинекологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Индометацин — нестероидное противовспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
  • ревматизм;
  • диффузные болезни соединительной ткани;
  • дисменорея.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

  • профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза;
  • ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Формы выпуска

Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Гель для наружного применения 5%.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • анорексия;
  • боли и неприятные ощущения в животе;
  • запор или диарея;
  • эрозивно-язвенные поражения;
  • кровотечения и перфорации ЖКТ;
  • стриктуры кишечника;
  • стоматит;
  • метеоризм;
  • кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • чувство усталости;
  • тревога;
  • обморок;
  • сонливость;
  • судороги;
  • периферическая нейропатия;
  • мышечная слабость;
  • непроизвольные мышечные движения;
  • нарушения сна;
  • психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды);
  • парестезии;
  • отеки;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • боли в грудной клетке;
  • аритмия;
  • артериальная гипотензия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • зуд;
  • крапивница;
  • узловатая эритема;
  • кожная сыпь;
  • выпадение волос;
  • резкое падение АД;
  • анафилактические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • отек легких;
  • лейкопения;
  • синдром ДВС;
  • нарушения слуха;
  • глухота;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушения функции почек;
  • гипергликемия;
  • глюкозурия;
  • вагинальное кровотечение;
  • приливы;
  • повышенное потоотделение;
  • носовое кровотечение;
  • увеличение и напряженность молочных желез;
  • гинекомастия;
  • образование инфильтрата, абсцесса (при местном и внутримышечном введении);
  • зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Это интересно:  Артроцин (таблетки, гель, мазь, крем): инструкция по применению, состав, отзывы

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к индометацину;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • аспириновая триада»;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза в сутки повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Аналоги лекарственного препарата Индометацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Индобене;
  • Индовис ЕС;
  • Индоколлир;
  • Индометацин (Мовимед);
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми;
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми;
  • Индометацин Софарма;
  • Индометацин-Акри;
  • Индометацин-Альтфарм;
  • Индометацин-Биосинтез;
  • Индотард;
  • Индоцид;
  • Метиндол ретард;
  • Метиндол.

Индометацин софарма

Индометацин софарма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Indometacin sopharma

Код ATX: M02AА23

Действующее вещество: индометацин (indometacin)

Производитель: Sopharma (Болгария)

Актуализация описания и фото: 14.06.2018

Цены в аптеках: от 42 руб.

Индометацин софарма – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Индометацина софарма:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневые снаружи и светло-желтые на изломе [по 30 таблеток в блистере, в картонной коробке 1 или 45 блистеров (для стационаров)];
  • суппозитории ректальные: торпедовидные, с гладкой поверхностью, от белого до желтоватого цвета, без запаха, гладкие и однородные на срезе (по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1 упаковка);
  • мазь для наружного применения: гомогенная, желтого цвета, имеет специфический запах (по 40 г в тубе, в картонной коробке 1 туба).

Состав 1 таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой:

  • активное вещество: индометацин – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния;
  • оболочка: раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:1) – эудрагит L-12,5 (сухой), раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:2) – эудрагит S-12,5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол-400, макрогол-6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, диоксид титана, красители.

Состав 1 суппозитория:

  • активное вещество: индометацин – 50/100 мг;
  • вспомогательные компоненты: твердый жир Эстарам 8770 Н15 (витепсол Н15), твердый жир Эстарам 8780 W35 (витепсол W35).

Состав 100 мг мази:

  • активное вещество: индометацин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, коллоидный диоксид кремния, масло лаванды.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индометацин является производным индолуксусной кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим и антиагрегационным действием. Способен подавлять активность провоспалительных факторов, снижать агрегацию тромбоцитов.

Индометацин, угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает число простагландинов в очаге воспаления и здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Эффективен при болях ревматического и неревматического характера.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание происходит в основном через слизистую оболочку тонкой кишки и в меньшей степени – через слизистую оболочку желудка. Биодоступность индометацина при приеме внутрь и ректальном введении составляет 80–90%. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 1–2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90–98% при приеме внутрь и 90% – при ректальном введении. Вещество распределяется во всех органах и тканях организма. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через синовиальную мембрану проникает в суставы, при этом концентрация индометацина в синовиальной жидкости повышается. Период полувыведения вещества при применении таблетированной формы препарата – 2,6–11,2 ч, суппозиториев – 4,5 ч. Метаболизм индометацина происходит в основном в печени. Выводится почками (70%) и кишечником (30%). Обнаруживается в грудном молоке.

Мазь Индометацин софарма абсорбируется через кожу, накапливаясь в подлежащих тканях, суставах, синовиальной жидкости. Выведение также происходит в основном через почки и частично через кишечник.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индометацин софарма показан для симптоматической терапии с целью снижения воспаления и боли при следующих состояниях:

  • боли при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата [артрит (ревматоидный, ювенильный хронический, анкилозирующий, подагрический, псориатический), спондилоартрит (болезнь Бехтерева), болезнь Рейтера];
  • заболевания околосуставных тканей (бурситы, тендиниты, тендовагиниты, тендобурситы);
  • травмы у спортсменов;
  • невриты, дископатии, плекситы, радикулоневриты;
  • дисменорея.

Дополнительно для мази: остеоартроз, повреждения связок, ушибы, посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Таблетки и суппозитории ректальные

  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также внутричерепное кровотечение;
  • врожденный порок сердца (тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии);
  • состояние после недавно перенесенного аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ˂ 30 мл/мин;
  • активные заболевания печени, печеночная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлиненное время кровотечения, склонность к кровотечениям;
  • анемия, лейкопения;
  • гиперкалиемия (подтвержденная);
  • возраст до 14 лет (для таблеток), до 15 лет (для суппозиториев);
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или иным НПВП.
  • ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия, дислипидемия;
  • сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • заболевания периферических артерий;
  • артериальная гипертензия;
  • курение;
  • заболевания почек с КК ˂ 60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • язвенные заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • длительное использование НПВП;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • психические расстройства;
  • депрессия;
  • эпилепсия;
  • паркинсонизм;
  • пожилой возраст;
  • злоупотребление алкоголем.

Мазь для наружного применения

  • повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также ринит, крапивница, бронхиальная астма и ангионевротический отек, развившиеся на фоне применения НПВП.
  • аллергические реакции;
  • нарушения функции почек и печени (в случае использования мази на обширных участках кожи);
  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
  • нарушения свертываемости крови;
  • обострение печеночной порфирии;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Индометацина софарма: способ и дозировка

Таблетки Индометацин софарма принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 25 мг 2–3 раза в день. При необходимости она увеличивается до 50 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. При длительном применении препарата его доза не должна превышать 75 мг в день.

Для купирования острого приступа подагры рекомендован однократный прием 100 мг препарата, далее лечение продолжают, принимая 50 мг 3 раза в день до исчезновения болей.

Принимать Индометацин софарма следует в минимальной эффективной дозе минимально возможным курсом.

Суппозитории ректальные

Суппозитории применяют ректально (вводят в прямую кишку) по 50 мг 2 раза в день, либо 100 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Для снижения нежелательных эффектов рекомендовано применять Индометацин софарма в наименьшей эффективной дозе, как можно менее продолжительным курсом.

Мазь для наружного применения

Мазь Индометацин софарма применяют наружно. Взрослые наносят препарат тонким слоем (полоска мази 4–5 см), втирая легкими движениями в кожу, 3–4 раза в день; дети старше 14 лет – тонким слоем (полоска мази 2–2,5 см) 2–3 раза в день.

Интервал между нанесениями должен составлять не менее 6 часов. Продолжительность применения – 7–10 дней.

Общее суточное количество мази, выдавливаемое из тубы, не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см – для детей.

Побочные действия

Таблетки и суппозитории ректальные

  • пищеварительная система: абдоминальные боли, НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, изжога, кровотечения, нарушения функции печени, токсический гепатит, фульминантный гепатит; при длительном применении больших доз препарата – язвенный стоматит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, усталость, периферическая невропатия, нарушения чувствительности, в т. ч. парестезии, дезориентация, бессонница, депрессия, раздражительность, тревожность, расстройство памяти, психотические реакции;
  • сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления;
  • органы чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит;
  • мочевыделительная система: отеки, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков;
  • система кроветворения и гемостаза: кровотечения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, узловатая эритема, анафилактический шок;
  • лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • местные реакции (при применении суппозиториев ректальных): зуд, жжение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя;
  • прочее: повышенное потоотделение, асептический менингит (чаще встречается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Это интересно:  Кальцитрин: инструкция по применению, состав

Мазь для наружного применения

Возможны зуд, жжение, сыпь, шелушение, сухость и гиперемия кожи, раздражение, контактный дерматит, обострение псориаза, локальный отек, везикулезная сыпь, одышка, ангионевротический отек.

При применении на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы передозировки Индометацина софарма: тошнота, рвота, головокружение, сильная головная боль, дезориентация, нарушение памяти. При тяжелой передозировке – парестезии, онемение конечностей, судороги.

Рекомендована симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

В случае непреднамеренного приема внутрь препарата в форме мази возможно жжение, слюноотделение, тошнота, рвота. Показано промывание ротовой полости и желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

Таблетки и суппозитории ректальные

В период терапии препаратом следует контролировать картину периферической крови и функционального состояния печени и почек.

В случае необходимости определения 17-кетостероидов Индометацин софарма целесообразно отменить за 48 часов до исследования, чтобы избежать искажения его результатов.

В случае появления признаков гиперчувствительности следует отменить препарат.

В связи с тем, что индометацин может маскировать симптомы острого воспаления, до начала терапии рекомендовано исключить бактериальную инфекцию. Риск развития гиперкалиемии выше при почечной недостаточности, возрасте старше 65 лет, совместном приеме β-блокаторов, ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков. У таких пациентов уровень сывороточного калия рекомендовано держать под контролем.

Женщины репродуктивного возраста при приеме Индометацина софарма подвержены риску обратимого подавления фертильности.

Мазь для наружного применения

Не следует наносить мазь Индометацин софарма на поврежденные или инфицированные участки кожи.

Рекомендовано избегать попадания мази в глаза, рот, на слизистые оболочки и открытые раны. При случайном попадании целесообразно обильно промыть пораженный участок водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб (покраснение, жжение, слезотечение, боль).

Следует прервать лечение препаратом в случае появления сыпи. При применении более 10 дней рекомендован контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На время применения суппозиториев ректальных и таблеток Индометацин софарма следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • иные НПВП, ацетилсалициловая кислота, глюкокортикостероиды, алкоголь, колхицин, кортикотропин: возрастает риск кровотечений из ЖКТ;
  • диуретики: снижается их эффективность;
  • калийсберегающие диуретики: возрастает риск гиперкалиемии;
  • урикозурические и гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
  • непрямые антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа): усиливается их эффект;
  • глюкокортикостероиды, НПВП, эстрогены, ацетилсалициловая кислота: усиливаются побочные эффекты данных препаратов;
  • производные сульфонилмочевины: усиливается их гипогликемический эффект;
  • парацетамол, циклоспорин, препараты золота: возрастает риск нефротоксических эффектов;
  • метотрексат, препараты лития, дигоксин: усиливается их токсичность за счет повышения плазменной концентрации;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличивается риск гипопротромбинемии и кровотечений;
  • зидовудин: возрастает его токсическое действие;
  • антациды, колестирамин: снижают абсорбцию индометацина;
  • миелотоксические препараты: усиливают проявление гематотоксичности индометацина;
  • хинолоны: возрастает риск развития судорог;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие.

При местном применении препарата взаимодействий не наблюдалось.

Аналогами Индометацина софарма являются Индоколлир, Метиндол ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет (для таблеток), 3 года (для суппозиториев и мази).

После первого вскрытия тубы срок годности мази составляет 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и суппозитории отпускаются по рецепту, мазь – без рецепта.

Отзывы об Индометацине софарма

Отзывы об Индометацине софарма противоречивы. В отношении таблеток и суппозиториев в основном пациенты отмечают снятие боли и воспаления. Некоторые больные, напротив, утверждают, что препарат им не помог. К плюсам препарата относят небольшой размер таблеток, невысокую стоимость. Среди минусов отмечают побочные эффекты.

Отзывы о мази положительные, она эффективно снимает воспаление и обезболивает. Минусом считают ее жирную и липкую консистенцию, а также специфический запах.

Цена на Индометацин софарма в аптеках

Ориентировочные цены на Индометацин софарма:

  • таблетки (в упаковке 30 шт.) – 52 руб.;
  • суппозитории ректальные (в упаковке 6 шт.) – 84 руб.;
  • мазь (туба 40 г) – 72 руб.

Индометацин

Формы выпуска

Инструкция индометацина

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются на сегодняшний день больше, чем лекарственными препаратами: это настоящее явление в медицине, спасение во многих ситуациях, объект культа, предмет жарких споров и дискуссий. Уникальный сплав противовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего эффектов лишил их конкурентов и привел к тому, что в настоящий момент времени на регулярных курсах НПВС «сидит» уже примерно 20% жителей земли. Плохо это или хорошо — вопрос другой. Но такова реальность. Индометацин — «пионер» группы НПВС: он ворвался в клиническую практику в начале 60-ых годов прошлого века и проявил себя как мощный противовоспалительный препарат, способный в кратчайшие сроки достичь выраженного улучшения при ревматических заболеваниях воспалительной природы. Например, при ревматоидном артрите индометацин не только заглушает боль, но и позволяет преодолеть утреннюю скованность, облегчая работу суставов. В клинических исследованиях было доказана его высокая эффективность при анкилозирующем спондилоартрите, в т.ч. по сравнению с другими НПВС. По некоторым экспертным оценкам индометацин является идеальным средством для лечения серонегативных спондилитов. А действенность индометацина для снятия приступов подагрического артрита является едва ли не эталонной (однако, справедливости ради, следует отметить, что в данном случае объективных доказательств лидерства индометацина среди других НПВС по обезболивающему и противовоспалительному эффекту все же нет). В основе механизма действия индометацина лежит его способность подавлять активность ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез воспалительных медиаторов простагландинов, «отвечающих» за боль, повышение температуры и проницаемости капилляров.

Препарат обладает также антитромбическими свойствами.

В каждой бочке меда есть своя ложка дегтя. Столь благостная картина эффективности индометацина имеет и несколько черных мазков. Так, данный препарат склонен способствовать развитию ряда осложнений со стороны пищеварительного тракта, включая стойкую диспепсию и желудочно-кишечные кровотечения. Причем риск развития последних превышает таковой у других препаратов данной группы, что подтверждается клиническими испытаниями. Поэтому, ничуть не умаляя выдающихся достоинств индометацина в плане обезболивания и подавления воспаления, не стоит забывать о его побочных эффектах. Таким образом, говорить о преимуществах данного препарата перед другими НПВС представляется нецелесообразным. Учитывая вышеизложенное, можно характеризовать индометацин как хороший крепкий препарат резерва у пациентов, для которых прием других НПВС оказался малорезультативным. При этом прием индометацина возможен только лицами, не входящими в группу риска развития НПВС-потенцированных гастропатий.

Индометацин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, мазь, суппозитории, гель. Большой ассортимент форм выпуска позволяет врачам варьировать способ введения, что может значительно оптимизировать терапевтический процесс. Учитывая потенциальную опасность индометацина его прием обязательно должен быть согласован со специалистом.

Индометацин софарма свечи: инструкция по применению

1 суппозиторий содержит:

— Активное вещество: индометацин 50 мг

— Вспомогательные вещества: Твердый жир Эстарам 8780 W35, твердый жир Эстарам 8770 Н15.

Суппозитории правильной торпедообразной формы с гладкой поверхностью (длина 3,2 см, максимальный диаметр 1,5 см), от белого до бледно-желтого цвета, без запаха.

Показания к применению

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия считается подавление синтеза простагландинов, которые играют важную роль в процессах воспаления, боли и лихорадки.

Индометацин Софарма применяется для непродолжительного симптоматического лечения острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как: ревматоидный артрит; острый и обостренный хронический ювенильный артрит; острый и обостренный хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Райтера; околосуставные заболевания (тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты), травмы у спортсменов; дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты; дисменорея.

Противопоказания

— если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— если у Вас имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным, если они вызывали астматический приступ (затрудненное дыхание), аллергический насморк или крапивницу (высыпания)

— если у Вас пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или есть данные об язве

или кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в прошлом

— если у Вас были желудочно-кишечные кровотечения в прошлом, вызванные другими

лекарственными препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств

— если у Вас тяжелая сердечная недостаточность

— если у Вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек

— если у Вас геморрой, анальные фистулы и трещины, проктиты или другие заболевания толстой кишки и ануса

— если у Вас были кровотечения из геморроидальных узлов

— если у Вас полипы носа

— если Вы моложе 14 лет

— если Вы находитесь на последнем триместре беременности или кормите грудью.

Беременность и период лактации

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением какого-либо лекарственного препарата.

Применение Индометацин Софарма во время беременности (особенно в последние 3 месяца) и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте Индометацин Софарма суппозитории в точности, как Вам назначил лечащий врач. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.

Это интересно:  Мазь, таблетки Тербинафин: от чего помогает, инструкция по применению от грибка на ногтях

Доза и продолжительность лечения устанавливаются Вашим лечащим врачом. Вам не следует изменять дозы или прекращать лечение без предварительного согласования с врачом, даже если у Вас хорошее самочувствие. Постарайтесь применять лекарственный препарат в одно и то же время каждый день.

Взрослые и дети старше 14 лет

Паииенты пожилого возраста

Существует повышенный риск появления побочных действий. Рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Пациентов следует наблюдать, так как возможно появление кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Безопасность применения у детей до 14 лет не установлена.

Противопоказано применение суппозиториев у детей младше 14 лет.

Длительность лечения: не более 7 дней.

Способ применения: ректально.

Если Вы чувствуете, что действие лекарственного препарата очень сильное или очень слабое, просим проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Если Вы применили дозу Индометацин Софарма, превышающую назначенную врачом

Если Вы применили дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если Вы пропустили применение препарата Индометацин Софарма

Если Вы пропустили одну дозу, примените ее как можно быстрее. Если почти наступило время для следующей дозы, примените ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применять лекарственный препарат, соблюдая назначения Вашего лечащего врача.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные средства Индометацин Софарма суппозитории может вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого.

Для оценки частоты проявления побочных действий используются следующие критерии:

Самые частые побочные действия проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Язва, перфорации, кровотечение наблюдаются преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечастые: лейкопения (уменьшение количества белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов с повышенным риском кровотечения или образования синяков), агранулоцитоз (сильное уменьшение количества белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), гемолитическая анемия, апластическая анемия (сильное уменьшение количества красных клеток крови, слабость).

Нарушения со стороны имунной системы

Очень редкие: бронхоспазм (затрудненное дыхание), астматические приступы, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции у аллергических пациентов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечастые: задержка жидкостей, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), глюкозурия (сахар в моче), гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, слабость.

Нечастые: тревожность, нарушение концентрации внимания, усталость, нарушения

чувствительности, включая парестезии (онемение, чувство ползания мурашек), дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия (нарушение функции нервов), расстройства памяти, психотические реакции.

Нарушения со стороны органов зрения Нечастые: двойное или неясное зрение.

Нарушения со стороны уха и лабиринта Очень редкие: нарушения слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечастые-, тахикардия (учащенная деятельность сердца), стенокардия (боль в груди), пальпитации (неправильное сердцебиение), аритмии (неправильный сердечный ритм), отеки.

Очень редкие’, сердечная недостаточность, связанная с применением НПВС.

Такие лекарственные препараты, как Индометацин Софарма, можно связать со слабо повышенным риском инфаркта миокарда (сердечный удар) или инсульта (мозговой удар).

Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: повышение или понижение кровяного давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боли в животе.

Нечастые: метеоризм (вздутие живота, связанное с накоплением газов), мелена (кровь в кале), гематемез (кровавая рвота), язвенный стоматит, язвенный колит (заболевание толстой кишки), болезнь Крона, обострение существующей язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: токсический гепатит с или без желтухи (воспаление печени с или без желтухи).

Очень редко: фульминантный гепатит (быстро протекающее воспаление печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: высыпания, зуд, крапивница, петехии (точечные красные пятна), экхимозы (более крупные синяки).

Очень редкие: более тяжело выраженные кожные реакции (эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечастые: наличие белка или крови в моче, нефротический синдром, интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, почечные нарушения (папиллярный некроз). Общие расстройства и нарушения в месте введения Редко: местное раздражение, местное кровотечение и обострение геморроев.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня ферментов печени, проходящее повышение билирубина.

Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Это важно, так как индометацин может изменить активность некоторых лекарственных препаратов или, наоборот, некоторые лекарственные препараты Moiyr изменить его действие.

• Одновременное применение индометацина с другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормоны) повышает риск побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

• Следует избегать одновременного применения с дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство) из-за угрозы фатального желудочно-кишечного кровотечения.

• Индометацин может увеличить токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), лекарственных препаратов, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении.

• Индометацин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, понижает терапевтическое действие диуретиков (мочегонные) и лекарственных препаратов для понижения артериального давления.

• Пробенецид (для лечения подагры) может усилить токсичность индометацина.

• Одновременное применение с противосвертывающими и антиагрегантными лекарственными препаратами повышает риск появления язв и кровотечений.

• Одновременное назначение с такролимусом (иммунодепрессивный препарат) повышает нефротоксичность индометацина.

• Одновременное назначение с пентоксифиллином (препарат, улучшающий микроциркуляцию) повышает риск развития кровотечений.

• Одновременное применение с бисфосфонатами (класс препаратов, которые предотвращают потерю костной массы, применяемых для лечения остеопороза и других подобных заболеваний) увеличивает биодоступность индометацина.

• Одновременное назначение с зидовудином (противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ — вирус иммунодефицита человека — ) повышает миелотоксичность индометацина.

• Применять с осторожностью у пациентов, которые принимают лекарственные препараты из группы хинолоновых антибактериальных лекарственных препаратов (ципрофлоксацин).

• Не изменяет действие противодиабетических лекарственных препаратов.

Особенности применения

Управление транспортными средствами и работа с машинами

Из-за возможного появления шума в ушах, головокружения, сонливости, слуховых и зрительных нарушений, водители транспортных средств и операторы машин должны применять Индометацин Софарма с осторожностью.

Меры предосторожности

Индометацин следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

• Индометацин может оказать раздражающее воздействие на желудочно-кишечный тракт в любое время в ходе лечения, с или без предупреждающих симптомов.

• Повышенный риск появления осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые в прошлом болели язвенной болезнью, у которых были кровотечения из желудочно-кишечного тракта, у пациентов старше 65 лет, при злоупотреблении алкоголем, у курильщиков.

• Повышенный риск появления вышеуказанных осложнений существует также у пациентов, которые одновременно с индометацином принимают внутрь кортикостероиды (гормоны) и противосвертывающие лекарственные препараты.

• С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями желудочно­кишечного тракта, такими как ульцерозный (язвенный) колит и болезнь Крона.

• Такие лекарственные препараты, как Индометацин Софарма можно связать со слабо повышенным риском инфаркта миокарда (сердечный удар) или инсульта (мозговой удар). Риск возрастает при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

• Если у Вас есть проблемы с сердцем, Вы перенесли инсульт или думаете, что существует риск их появления у Вас (например, у Вас повышенное кровяное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), следует обсудить лечение с Вашим врачом или фармацевтом.

• С осторожностью применять при наличии каких-либо проявлений гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у страдающих хроническим насморком, хроническим синуситом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой.

• Индометацин применяют с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек из-за их возможного поражения.

• Применение индометацина у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом может привести к ухудшению основного заболевания.

• У пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели крови при продолжительном применении лекарственного препарата.

• Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля ферментов печени.

• Индометацин может, хотя и редко, вызвать серьезные кожные реакции. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков гиперчувствительности на коже.

• С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты для понижения кровяного давления и диуретики.

• В результате своего противовоспалительного действия лекарственный препарат может маскировать признаки активного воспаления, поэтому необходимо исключить наличие бактериальной инфекции при его назначении.

• У женщин в репродуктивном возрасте существует риск подавления фертильности (возможность наступления беременности) при применении лекарственного препарата.

Форма выпуска

По 6 суппозиториев в блистере из двухслойной, белой, непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки Вторичная упаковка:

По 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем

Владелец разрешения на применение и производитель

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте Индометацин Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Статья написана по материалам сайтов: health.mail.ru, instrukciya-otzyvy.ru, www.neboleem.net, protabletky.ru, apteka.103.by.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector