Инструкция по применению к лекарству Мовасин — отзывы, аналоги

Мовасин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Movasin

Код ATX: M01AC06

Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Производитель: ОАО Синтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.05.2018

Цены в аптеках: от 71 руб.

Мовасин – селективный ингибитор ЦОГ-2, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Лекарственные формы Мовасина:

  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, круглые, светло-желтого цвета (на поверхности может отмечаться небольшая мраморность окраски), с фаской (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., 1 либо 2 упаковки в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачный (может быть слегка опалесцирующим), желтого с зеленоватым оттенком цвета (в стеклянных ампулах по 1,5 мл, 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке).

Действующее вещество – мелоксикам:

  • 1 таблетка – 7,5 или 15 мг;
  • 1 ампула раствора – 15 мг.

Дополнительные вещества раствора: натрия хлорид, меглюмин, глицин, гликофурфурол, натрия хлорид, натрия гидроксид, полоксамер 188, вода для инъекций.

Содержание

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мовасин (активный компонент – мелоксикам) – нестероидный противовоспалительный препарат, характеризующийся противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Вещество ингибирует синтез простагландинов вследствие селективного угнетения ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), принимающей участие в биосинтезе простагландинов в очаге воспаления. При длительной терапии, применении в высоких дозах и индивидуальных особенностях организма наблюдается снижение избирательности по отношению к ЦОГ-2.

Мелоксикам тормозит выработку простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой оболочке желудка, что обусловлено относительно селективным угнетением активности ЦОГ-2. Реже вещество становится причиной развития эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), частично отвечающую за синтез простагландинов, которые участвуют в регуляции кровотока в почках и защищают слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, а его абсолютная биодоступность составляет 89%. Степень и скорость всасывания не изменяются при одновременном приеме пищи. При пероральном применении Мовасина в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации связаны с дозами прямо пропорциональной зависимостью. Равновесные концентрации активного компонента достигаются в течение 3-5 дней. При длительном приеме препарата (более 12 месяцев) уровень мелоксикама сходен с таковым, который отмечается после первого достижения стабильных равновесных концентраций.

Мелоксикам связывается с белками плазмы более чем на 99%. Различия между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в сутки незначительны: при применении дозы 7,5 мг диапазон значений составляет 0,4–1 мкг/мл, а при применении дозы 15 мг – 0,8–2 мкг/мл (указаны соответственно значения минимальной и максимальной концентраций).

Мелоксикам преодолевает гистогематические барьеры, а его содержание в синовиальной жидкости равно 50% от максимальной концентрации вещества в плазме крови. Соединение практически полностью метаболизируется в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам (в него переходит 60% принятой дозы), образующийся посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется, но в меньшем количестве (примерно 9% от принятой дозы).

Исследования in vitro доказывают, что в данном процессе метаболизма активную роль играет изофермент CYP2C9 при дополнительном участии вспомогательного изофермента CYP3A4. Два других метаболита (их количество составляет 16% и 4% от принятой дозы Мовасина соответственно) образуются с помощью пероксидазы, активность которой меняется в каждом индивидуальном случае.

Мелоксикам приблизительно в равной степени экскретируется с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник выводится менее 5% от значения суточной дозы, в моче можно обнаружить только следы мелоксикама в неизменном виде. Период полувыведения вещества равен 15–20 часам. Плазменный клиренс составляет примерно 8 мл/мин. У пациентов преклонного возраста клиренс Мовасина снижается. Объем распределения небольшой и составляет около 11 л. Почечная или печеночная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетические свойства мелоксикама.

При внутримышечном введении биодоступность достигает 100%, а после введения раствора в дозе 5 мг максимальная концентрация составляет 1,62 мкг/мл и обнаруживается в крови уже через 60 минут после поступления препарата в организм.

Показания к применению

Мовасин – препарат для симптоматической терапии следующих заболеваний опорно-двигательного аппарата:

  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз;
  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит).

Противопоказания

  • Детский возраст до 12 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора для в/м введения;
  • Период беременности и лактации;
  • Хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), прогрессирующие заболевания почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
  • Выраженная печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа/околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту (в анамнезе в том числе);
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона);
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Мовасин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • Сопутствующая терапия одним из следующих препаратов: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и клопидогрел), антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды;
  • Длительное применение НПВС;
  • Пожилой возраст;
  • Курение;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Дислипидемия или гиперлипидемия;
  • Наличие инфекции Нeliсobacter pylori;
  • Анамнестические данные о язвенном поражении желудочно-кишечного тракта;
  • Клиренс креатинина 30-60 мл/минуту;
  • Сердечная недостаточность в стадии компенсации;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Сахарный диабет.

Инструкция по применению Мовасина: способ и дозировка

Мовасин в таблетках следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время еды.

  • Анкилозирующий спондилоартрит: по 15 мг в сутки;
  • Ревматоидный артрит: по 15 мг в сутки, при необходимости дозу снижают до 7,5 мг;
  • Остеоартроз: по 7,5 мг в сутки, в случае недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают до 15 мг.

Высшая разрешенная суточная доза – 15 мг, для больных с почечной недостаточностью на гемодиализе и пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов – 7,5 мг.

Раствор для внутримышечного введения

Мовасин в форме раствора для в/м введения вводят глубоко в мышцу 1 раз в сутки.

В зависимости от тяжести воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома доза составляет 7,5 или 15 мг.

Высшая разрешенная суточная доза – 15 мг, для больных с небольшими и умеренными функциональными нарушениями почек (клиренс креатинина более 30 мл/минуту), пациентов с терминальной почечной недостаточностью на гемодиализе и лиц с повышенным риском развития нежелательных эффектов – 7,5 мг.

В/м препарат применяют только первые 2-3 дня. При необходимости продолжения лечения пациенту назначают таблетки Мовасин.

При комбинировании разных лекарственных форм Мовасина следует учитывать, что суммарная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: часто (более 1% случаев) – диспепсические расстройства (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм, запор/диарея, рвота); нечасто (0,1-1% случаев) – стоматит, отрыжка, гипербилирубинемия, эзофагит, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), язва в гастродуоденальной зоне; редко (менее 0,1% случаев) – перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гастрит, гепатит;
  • Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение мочевины в сыворотке крови и/или гиперкреатининемия; редко – острая почечная недостаточность; отдельные случаи (связь с применением мелоксикама не доказана) – гематурия, альбуминурия, интерстициальный нефрит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – приливы крови к коже лица, повышение артериального давления, сердцебиение;
  • Со стороны органов кроветворения: часто – снижение концентрации гемоглобина в крови; нечасто – изменение формулы крови, в том числе тромбоцитопения, лейкопения;
  • Со стороны кожных покровов: часто – зуд и сыпь на коже; нечасто – крапивница; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, буллезные высыпания, фотосенсибилизация;
  • Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия);
  • Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм;
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – шум в ушах, сонливость, вертиго; редко – спутанность сознания, неустойчивое настроение, дезориентация;
  • Местные реакции при внутримышечном введении: часто – отечность; редко – болезненность в месте инъекции;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Это интересно:  Аппликатор Кузнецова при грыже позвоночника: применение, польза

Передозировка

Симптомами передозировки Мовасина считаются боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная недостаточность, острая почечная недостаточность, асистолия, остановка дыхания, нарушение сознания.

Специфический антидот отсутствует. При приеме препарата в высоких дозах рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь (на протяжении первого часа), а также назначить симптоматическую терапию. Гемодиализ, защелачивание мочи, форсированный диурез не слишком эффективны вследствие высокой степени связывания мелоксикама с белками крови.

Особые указания

С осторожностью следует применять Мовасин у пожилых людей, больных с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения и пациентов с гиповолемией, появившейся вследствие хирургического вмешательства. Во время лечения необходимо контролировать показатели функции почек.

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного короткого курса.

Запрещено внутривенное введение раствора Мовасин!

Пациенты, получающие мелоксикам одновременно с мочегонными препаратами, должны принимать достаточное количество жидкости.

Как и все НПВС, Мовасин может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Препарат может вызывать сонливость, головную боль и головокружение, поэтому на период терапии стоит отказаться от вождения автомобиля и занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями (которые требуют повышенного внимания).

Применение при беременности и лактации

Период беременности и грудного вскармливания является противопоказанием к назначению Мовасина. Его применение может отражаться на фертильности, поэтому лечение препаратом не рекомендуется женщинам, стремящимся забеременеть.

Лекарственное взаимодействие

  • Другие НПВС, в том числе ацетилсалициловая кислота: возрастает риск образования эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • Антигипертензивные препараты: снижается их эффективность;
  • Препараты лития: развивается кумуляция лития, увеличивается его токсическое действие (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень лития в крови);
  • Метотрексат: повышается риск развития лейкопении и анемии, токсического воздействия на кроветворение (нужно периодически делать общий анализ крови);
  • Диуретики, циклоспорин: возрастает риск развития почечной недостаточности;
  • Колестирамин: увеличивается выведение мелоксикама через желудочно-кишечный тракт;
  • Антикоагулянты (в том числе варфарин, гепарин, тиклопидин), тромболитические препараты (в том числе стрептокиназа, фибринолизин): возрастает риск развития кровотечений (при применении подобной комбинации следует контролировать показатели системы свертываемости крови);
  • Внутриматочные контрацептивные средства: снижается их эффективность.

Аналогами Мовасина являются: Ксефокам, Пироксикам, Тексамен, Ларфикс, Окситен, Лоракам, Брексин, Теноктил, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Артрозан, Мелбек, Мелофлам, Мовалис, Мовикс, Либерум.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре: таблетки – не больше 25 ºС, раствор для внутримышечного введения – не более 30 ºС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мовасине

Согласно отзывам, Мовасин является высокоэффективным обезболивающим препаратом. Во многих случаях он хорошо помогает купировать приступы боли, связанные с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, и не обладает такими выраженными побочными действиями, как нестероидные противовоспалительные препараты предыдущих поколений.

Однако специалисты рекомендуют не злоупотреблять Мовасином и применять его как можно реже. Это обусловлено тем, что частый прием или внутримышечное введение мелоксикама могут спровоцировать серьезные осложнения в работе ЖКТ (кровотечения, язвенная болезнь, эрозии и т. п.).

Цена на Мовасин в аптеках

Цена на Мовасин в таблетках дозировкой 7,5 мг составляет примерно 46–79 рублей, а дозировкой 15 мг – 85–117 рублей (за упаковку 20 шт.). Раствор для внутримышечного введения дозировкой 15 мг обойдется около 74–96 рублей (за упаковку, состоящую из 3 ампул).

Мовасин — эффективный препарат от болей в суставах и спине

Мовасин – лекарственный препарат, активно используемый при болезнях спины и суставов. Это средство эффективно применять в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего лекарства.

Помимо этого действие этого медикамента направлено на устранение причины, вызвавшей неприятные и болезненные симптомы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Представленный препарат от болей в суставах может выпускаться в двух формах: таблетки и инъекции.

Форма выпуска таблеток – круглая, плоскоцилиндрическая, без риски, с фаской. Окрас – желтый, на поверхности присутствует незначительная мраморность.

Состав таблеток предполагает следующие вспомогательные компоненты:

  • повидон;
  • лактозы моногидрат;
  • кросповидон (коллидон CL-M);
  • крахмал картофельный;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Мовасин, выпускаемый в виде инъекций, используют для в/м введения. Окрас раствора – желтый с зеленоватым оттенком, прозрачный или немного опалесцирующий.

Содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • гликофурфурол;
  • глицин;
  • меглюмин;
  • натрия гидроксид;
  • натрия хлорид;
  • полоксамер;
  • вода.

Кому показан прием препарата?

Мовасин врачи назначают пациентам, страдающим на следующие заболевания:

Кому нельзя применять лекарство?

Представленный препарат против суставной боли запрещен к приему при:

  • состоянии после осуществления аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • полном или частичном сочетании рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа,бронхиальной астмы и околоносовых пазух;
  • эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки желудка или кишечника, активном желудочно-кишечном кровотечении;
  • воспалении кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • цереброваскулярном или остальных кровотечениях;
  • выраженной печеночной недостаточности, а также активной болезни печени;
  • почечной недостаточности хронического типа у пациентов, не поддающихся диализу, прогрессирующих болезнях почек;
  • детям до 12 лет (таблетки);
  • детям до 18 лет (раствор для в/м введения);
  • беременности;
  • лактации;
  • повышенной чувствительности к мелоксикаму и остальным элементам препарата.

В каком количестве применять?

Если врач назначил пациенту Мовасин в форме таблеток, то их прием ведется внутрь во время еды.

Дозировка зависит от диагностированного недуга:

  1. Ревматоидный артрит – суточная дозировка составляет 15 мг. С учетом лечебного эффекта дозировка может быть уменьшена вполовину.
  2. Остеоартроз – суточная доза составляет 7,5 мг. Если необходимый эффект так и не наступил, то количество медикамента может быть увеличено вдвое.
  3. Анкилозирующий спондилоартрит- суточная дозировка равняется 15 мг.

В сутки пациент может принять максимальную дозу Мовасина, которая составляет 15 мг. Если имеется повышенный риск образования побочных эффектов и тяжелая почечная недостаточность, доза не превышает 7,5 мг/сут.

Когда пациенту был назначен раствор, то водить его необходимо на протяжении 2-3 дней. Дальнейшая терапия происходит с использованием пероральных форм лекарства.

Рекомендуемая дозировка лекарства составляет 15 мг или 7,5 мг в сутки. Все зависит от интенсивности болевого синдрома и тяжести воспалительного процесса. Введение препарата должно осуществляться глубоко в/м. Вводить раствор в/в запрещено. Если у пациента имеется повышенный риск побочных реакций, то суточная дозировка не должна быть больше 7,5 мг.

Передозировка

Обратите внимание — инструкция по применению на Артра. Какую дозу назначить пациенту?

В статье (тут) все аналоги структума.

В случае возникновения передозировки препаратом, у пациента наблюдаются следующие симптомы:

  • нарушается сознание;
  • тошнота;
  • рвота;
  • болезненные ощущения в эпигастрии;
  • кровотечение из ЖКТ;
  • острая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • остановка дыхания;
  • асистолия.

В случае передозировки пациенту назначают следующее лечение:

  1. Промывание желудка.
  2. Применение активированного угля (на протяжении ближайшего часа);
  3. Если есть необходимость, проводят симптоматическое лечение.

По причине высокой степени связывания Мовасина с белками крови проводить форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ не проводят из-за малой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Если лечение Мовасином проводят в комплексе с другими препаратами, то возникают определенные процессы:

  1. Если имеет место одновременное использование с остальными НПВС, то возрастает риск образования эрозивно-язвенных поражений, а также кровотечений ЖКТ.
  2. При совмещенном приеме с антигипертензивными препаратами может отмечаться сниженное действие последних.
  3. Совмещенное применение Мовасина с препаратами лития может образоваться кумуляция лития и возрастает его токсическое действие.
  4. При комбинировании Мовасина с Метотрексатом повышается риск развития токсических эффектов на кроветворения, а также возникает анемия и лейкопения.
  5. Одновременный прием с циклоспорином и диуретиками увеличивается риск образования почечной недостаточности.
  6. Одновременное лечение с внутриматочными контрацептивными средствами снижает эффективность действия последних.
  7. Комбинированный приме с антикоагулянтами и тромбическими препаратами увеличивает риск образования кровотечений.
  8. Совмещение с колестирамином способствует увеличению выведению мелоксикама через ЖКТ.
  9. Взаимодейсвтие с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к увеличению риска развития кровотечения из ЖКТ.

Побочный эффект

Препарат Мовасин при неправильной дозировке может оказывать побочные действия на определенные органы:

  1. Пищеварительной системы: чувство тошноты, рвота, болезненные ощущения в животе, понос, запор, вздутие, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и кровотечение из ЖКТ, активизация печеночных ферментов, перфорация желудка или кишечника, гепатит, стоматит, колит, сухость во рту, эзофагит.
  2. Сердечно-сосудистая система: повышенное АД, чувство приливов, тахикардия.
  3. Дыхательная система: кашель, обострение течения бронхиальной астмы.
  4. ЦНС: боли в голове, шум в ушах, головокружение, спутанность мыслей, дезориентация, нарушение сна.
  5. Органы зрения: нечеткое зрение и конъюнктивит.
  6. Мочевыделительная система: отечность, почечный медуллярный некроз, почечная недостаточность, инфекция мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит, протеинурия, гематурия.
  7. Поражение кожных покровов: зуд, сыпь на коже, крапивница, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  8. Система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  9. Аллергия: отечность губ и языка, анафилактоидные реакции, аллергический васкулит.
Это интересно:  Витамин b12: инструкция по применению в ампулах

Беременность и кормление грудным молоком

Мовасин не рекомендован к приему женщинам в период вынашивания малыша и при вскармливании грудным молоком.

При приеме этого медикамента, как и остальных медикаментов, блокирующих синтез простагландинов, происходит влияние на фертильность. По этой причине лекарство нельзя назначать женщинам, которые планируют забеременеть.

Условия и сроки хранения

Хранение препарата в форме раствора для в/м введения должно проходить в сухом месте, куда не будет попадать свет. Температура должна составлять 30 градусов. От момента изготовления раствора не должно пройти больше 3 года.

Заменой препарату Мовасин могут быть следующие медикаменты:

Стоимость препарата в Росси составляет 120 рублей, в Украине – 100 гривен.

Николай: «У меня был поставлен диагноз – воспаление суставной сумки. Врач мне назначил прием Мовасина и Мовалиса по очереди. Представленные препараты оказывают практически один и тот же эффект. Когда я принимаю медикаменты, то улучшение налицо, но стоит мне прекратить прием, как боли снова возвращаются.

Мовасин немного дешевле, чем Мовалис, но его применение связано с неприятными ощущениями в области желудка. Прием лекарства должен вестись только после еды. При несоблюдении этого условия, происходит раздражение слизистой желудка. Принимать Мовасин лучше всего в форме инъекций. Все необходимые компоненты быстрее всасываются в кровь, а вот усвоение таблеток происходит тяжеловато».

Ольга: «Еще в 16 лет мне диагностировали артрит. Меня положили в больницу с тяжелыми болями в коленном суставе. Мне прописывали различные препараты, но особого эффекта не наступало.

После мне назначили Мовасин в таблетках, но и здесь ожидаемого облегчения так и не происходило.

Когда в мое лечение включили Мовасин в форме инъекций, то в начале боли исчезали, а после снова возвращались. Когда мне увеличили дозировку, то наступило долгожданное облегчение. Но вместе с этим пришли ужасные боли в желудке, результатом которых стала язва».

Мовасин – эффективное средство при лечении различных недугов спины и суставов. Назначать его и определять дозировку должен только опытный специалист. Главным недостатком этого медикамента является негативное влияние на ЖКТ.

Мовасин уколы: инструкция по применению

Мовасин – противоревматический и противовоспалительный препарат на основе мелоксикама. Назначается Мовасин для подавления симптомов и лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и болезни Бехтерева.

Латинское название: Movasin.

Действующие компоненты препарата: Мелоксикам.

Производитель препарата: ОАО Синтез, Россия.

Препарат Мовасин для уколов содержит в 1 мл 10 мг активного вещества – мелоксикама. В 1 ампуле препарата Мовасин содержится 15 мг действующего вещества.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 5 мг глина, 100 мг гликофурфурола, 6,25 мг меглюмина, 0,152 мг натрия гидроксида, 3 мг натрия хлорида, 50 мг полоксамера 188, до 1 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Мовамин для уколов выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Раствор имеет желтый цвет с зеленоватым оттенком, на вид прозрачный и немного опалесцирующий.

Выпускается Мовасин в стеклянных ампулах по 1,5 мл. Ампулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 3 и 5 штук. В 1 картонной пачке размещается 1 контурная ячейковая упаковка.

Лечебный эффект препарата

Мовасин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Мовасин является НПВС. Препарат оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Механизм действия мелоксикама обуславливается способностью затормаживать ферментативную активность ЦОГ-2, которая принимается участие в биосинтезе простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

Активное вещество мелоксикам так же, но в меньшей мере, оказывает воздействие на ЦОГ-1, которая активирует синтез простагландинов, предохраняющих слизистую ЖКТ и способствующих регуляции почечного кровотока.

При инъекционном введении биодоступность препарата достигает 100%. При введении Мовасина внутримышечно в количестве 5 мг максимальная концентрация наблюдается уже спустя 1 минуту и составляет 1,52 мкг/мл.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 3-5 дней после начала терапии. Даже спустя 1 год активного применения концентрация вещества такая же, как после первого достижения устойчивого уровня фармакокинетики. Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) достигает 99%. Диапазон различий между базальными и максимальными концентрациями вещества при приеме 1 раз в сутки относительно невелик.

Активное вещество мелоксикам способно проникать через гистогематический барьер, концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от максимальной концентрации Мовасина в крови. Объем распределения вещества низкий и составляет приблизительно 11 литров. Межиндивидуальные расхождения составляют примерно 30-40%.

Активное вещество препарата Мовасин практически полностью поддается метаболизму в печени, образуя 4 фармацевтически неактивных метаболита. Исследования показали, что главную роль в процессе метаболизма играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию производит изофермент CYP3A4.

Выведение препарата с мочой и калом происходит в равном количестве и, как показали исследования, в виде метаболитов. Только 5% мелоксикама выводится через кишечник в неизменном виде. Период полувыведения в среднем составляет 20 часов, клиренс достигает 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых случаях

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата.

Нарушения работы почек и печени в средней степени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику.

Назначение препарата

Препарат Мовасин в ампулах назначается для симптоматической терапии таких заболеваний как:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • болезнь Бехтерева.

Противопоказания препарата

Препарат Мовасин в ампулах не назначается:

  • при повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам препарата;
  • в период беременности (любой триместр);
  • в период лактации;
  • в состояниях после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • при декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • при эрозивно-язвенных нарушениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • при наличии кровотечений в ЖКТ;
  • сочетание (неполное ил полное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и слизисто оболочки носа с бронхиальной астмой, непереносимостью НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
  • при воспалительных процессах и забеливаниях кишечника, к примеру, при язвенном колите или болезни Крона;
  • при наличии цереброваскулярного кровотечения или иных кровотечений;
  • пациентам до 18 лет;
  • при выраженной печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени;
  • при хронической почечной недостаточности у пациентов, которые подвергаются диализу;
  • если имеются прогрессирующие заболевания почек;

С предельной осторожностью Мовасин в ампулах применяют:

  • курящие пациенты;
  • при наличии сахарного диабета;
  • лица пожилого возраста;
  • при КК 30-6 мл/мин;
  • при ИБС;
  • при наличии цереброваскуляреых заболеваний;
  • при дислипидемии/гиперлипидемии;
  • при компенсированной сердечной недостаточности;
  • при наличии заболеваний периферических артерий;
  • при развитии язвы в ЖКТ (в анамнезе);
  • если НПВС используются достаточно долго;
  • пациенты, часто употребляющие алкоголь;
  • при тяжелых соматических заболеваниях;
  • при наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • при сопутствующей терапии такими лекарственными средствами: антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Чтобы избежать риска развития негативных явлений со стороны системы ЖКТ, необходимо применять минимально эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода терапии.

Способы применения

Мовасин в ампулах применяют только первые 2-3 для терапии данным НПВС, потом лечение продолжают пероральной формой препарата (в таблетках).

Рекомендуемая доза в сутки составляет 7,5 или 15 мг, введение препарата производят 1 раз в сутки. Дозу препарат определяет только врач в зависимости от типа воспалительного процесса, интенсивности боли и вида заболевания.

Вводят препарат внутримышечно и достаточно глубоко, внутривенное применение запрещается.

У пациентов, имеющих повышенный риск возникновения побочных эффектов, суточная доза Мовасина не должна быть выше 7,5 мг.

У пациентов с умеренными или небольшими нарушениями функций почек (при КК более 30 мл/мин), а так же у пациентов, находящихся на гемодиализе, и с терминальной стадией почечной недостаточности доза препарата Мовасин в ампулах не должна быть выше 7,5 мг.

Дозы для внутримышечного введения детям и подросткам не определены. Инъекционная форма препарата может применяться на практике только у пациентов взрослого возраста.

Максимальная суточная доза препарата Мовасин – 15 мг.

При комбинированной терапии мелоксикама в различных лекарственных формах (инъекции, свечи, таблетки, пластыри) общее количество действующего вещества в сутки не должно превышать 15 мг.

Предостережения и рекомендации

Мавасин в ампулах может вызывать нежелательные реакции в виде головной боли, головокружения, сонливости. Поэтому предполагается, что Мовасин может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом, заниматься потенциально опасными видами деятельности и выполнять работы, которая требует повышенное внимания и высокую скорость психомоторных реакций.

С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты с эрозией и язвами ЖКТ.

С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты, получающие параллельно терапию антикоагулянтами, поскольку сочетание препаратов повышает риск развития заболеваний ЖКТ эрозивно-язвенного характера.

Пациентам пожилого возраста, лицам с сердечной недостаточностью хронического типа, нарушениями со стороны кровообращения, с циррозом печени, гиповолемией (в результате хирургических вмешательств) рекомендуется с осторожностью применять Мовасин и регулярно контролировать функциональные показатели почек.

Если у пациента функции почек снижены в умеренной степени (при КК больше 30 мл/мин), то корректировка дозы препарат Мовасин не требуется.

Пациенты, комбинирующие прием Мовасина и мочегонных средств, должны приманить достаточно большое количество жидкости.

Это интересно:  Альфакальцидол (Альфа Д3-Тева, Альфадол): инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прием препарата Мовасин необходимо прекратить при появлении первых признаков аллергии: зуда, крапивницы, сыпи, фотосенсибилизации.

Как и иные НПВС, активное вещество мелоксикам способно маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний и медицинской практики были отмечены такие побочные реакции:

  • ЦНС: шум в ушах, сонливость, дезориентация, вертиго, головокружение, головные боли, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
  • пищеварительная система: гепатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, метеоризм, отрыжка, эзофагит, запор, увеличение показателей печеночных ферментов (проходящий симптом), гастрит, стоматит, гиперблирубинемия, язва гастродуоденальная, кровотечения в ЖКТ, перфорация ЖКТ, колит;
  • сердечно-сосудистая система: приливы, сердцебиение, периферические отеки, повышение АД;
  • система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • кожные покровы: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, эпидермальный токсический некролиз;
  • дыхательная система: бронхоспазм;
  • система органов чувств:конъюнктивит, нарушение зрения;
  • мочевыделительная система: почечная недостаточность (острая форма), гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
  • аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции;
  • реакции местного характера: отечность и болезненность в месте проведения инъекции.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом Мовасин может сопровождаться такими симптомами как:

  • рвота;
  • нарушение сознания;
  • кровотечения в ЖКТ;
  • тошнота;
  • боли в желудке;
  • недостаточность почек острой формы;
  • недостаточность печени острой формы;
  • остановка дыхания;
  • асистолия.

Специфического антидота нет.

При передозировке препаратом Мовасин рекомендуется назначить промывание желудка, в первый час после приема принять активированный уголь или иные энтеросорбенты, провести симптоматическую терапию.

Поскольку активное вещество мелоксикам хорошо связывается с белками крови, то гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез оказывают незначительный эффект.

Совместимость с другими препаратами

Другие НПВС + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ и осложнений эрозивно-язвенного характера.

Антигипертензивные препараты + Мовасин – понижение терапевтического эффекта антигипертензивных средств.

Препараты лития + Мовасин – возникновение кумуляции препаратов лития и вследствие чего усиление токсического эффекта.

Метотрексат + Мовасин – изменения со стороны кроветворения, развитие анемии или лейкопении;

Циклоспорин + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;

Диуретические средства + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;

Внутриматочные контрацептивы + Мовасин – понижение терапевтической эффективности контрацептивов.

Антикоагулянты (Гепарин, Тиклопидин, Варфарин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.

Тромболитические препараты (Стрептокиназа, Фибринолизин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.

Колестирамин + Мовасин – усиление экскреции мелоксикама.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ.

Условия хранения

Препарат Мовасин в ампулах необходимо хранить подальше от доступа детей, в защищенном от света и сухом месте. Температура хранения должна быть не выше 30°С.

Срок годности препарата Мовасин в ампулах – 3 года.

Аналоги уколов Мовасин

Аналоги по терапевтическому эффекту:

Мовасин цена

Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №3 – 150 рублей.

Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №5 – 280 рублей.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски, светло-желтого цвета, на поверхности допускается незначительная мраморность.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской, светло-желтого цвета, на поверхности допускается незначительная мраморность.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1.5 мл — ампулы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет 89%. Одновременный прием с пищей не изменяет всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

После в/м введения относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг Сmax составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Css достигаются в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы (особенно альбумином) составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmax).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Vd низкий и составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают.

Формы выпуска

Инструкция мовасина

Мовасин (действующее вещество — мелоксикам) — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), используемое для симптоматического лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая остеоартроз, ревматоидный артрит и болезнь Бехтерева. Выпускается нашими белорусскими партнерами по Таможенному союзу. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим (жаропонижающим) эффектом. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза медиаторов боли и воспаления — простагландинов. Это становится возможным благодаря способности мовасина ингибировать активность фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), принимающего участие в синтезе простагландинов в очаге воспаления. ЦОГ имеет две изоформы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2, причем за синтез простагландинов отвечает именно вторая из них. Соответственно, существуют селективные НПВС, которые в терапевтических дозах подавляют активность преимущественно ЦОГ-2, и неселективные. НПВС, которые по принципу «коврового бомбометания» угнетают функциональную активность обоих ферментативных изоформ. Избирательное подавление ЦОГ-2 обеспечивает лучшую переносимость препаратов этой группы в сравнении с неселективными НПВС. Если же применять мовасин длительное время в высоких дозах, то его избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В остальных случаях препарат угнетает синтез простагландинов, в первую очередь, в очаге воспаления, нежели в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта или почках. В связи с этим мовалис значительно реже вызывает язвенно-эрозивные поражения ЖКТ.

Препарат достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте: после перорального приема его биодоступность составляет около 90%. Пик концентрации действующего вещества в крови отмечается спустя 5—6 ч от момента приема, а через 3-5 дней уровень мелоксикама в плазме крови полностью стабилизируется.

Подобная отсроченность наступления устойчивого клинического эффекта обусловила необходимость разработки инъекционной формы мовасина, которая обеспечивала бы более быстрый обезболивающий и противовоспалительный эффект. Наличие подобной лекарственной формы позволяет применять принцип ступенчатого лечения при различных ревматологических и неврологических болевых синдромах: например, сначала в течение 3—6 дней используются ампулы, а затем еще около 20 дней — таблетки.

На сегодняшний день мовасин прочно вошел в арсенал врачей-ревматологов. В рамках клинических исследований было подтверждено отсутствие у препарата отрицательного воздействия на обменные процессы в хрящевой ткани, более того, как было установлено, мовасин обладает хондропротективным действием. Что касается эффективности препарата, то в более чем 230 клинических испытаниях с участием порядка 30 тыс. пациентов было установлено, что мовасин (мелоксикам) не уступает по эффективности традиционным НПВС, обладая при этом лучшим профилем безопасности. Если сравнивать мовасин с диклофенаком, то у первого частота встречаемости поражений ЖКТ была в 1,5 раза реже, чем у второго. Тем не менее, в любом случае следует соблюдать осторожность при использовании препарата пациентами, страдающими язвой желудка и 12-перстной кишки. Появление реакций сверхчувствительности (крапивница, фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд) к мовасину является сигналом к отмене препарата. Мовасин, равно как и остальные НПВС, может скрывать клинические признаки инфекционных заболеваний.

Статья написана по материалам сайтов: www.neboleem.net, spina-systavi.com, bezboleznej.ru, health.mail.ru, protabletky.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector