Таблетки Мидокалм: инструкция по применению, состав, показания

Что представляет собой лекарственный препарат «Мидокалм»? От чего помогает это средство? Показания и особенности рассматриваемого медикамента мы представим далее. Также вы узнаете о том, как следует проводить лечение этим препаратом, сколько он стоит и каков его состав.

Содержание

Форма выпуска медикамента, упаковка, описание, состав

В каком виде в аптеки поступает препарат «Мидокалм» (от чего помогает это лекарство, мы расскажем ниже)? Данное средство выпускается в таблетках, а также в растворе, предназначенном для парентерального введения.

Круглые и белые таблетки «Мидокалм», цена которых указана ниже, состоят из толперизона гидрохлорида. В качестве дополнительных ингредиентов в состав рассматриваемого лекарства входят: безводный коллоидный силикон, лимонной кислоты моногидрат, крахмал кукурузный, стеарин, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, краситель, моногидрат лактозы и диоксид титана.

Выпускается это средство в блистерах, которые помещены в коробки из бумаги.

Прозрачный раствор «Мидокалм» в ампулах также содержит в себе толперизон гидрохлорида и лидокаин. Кроме того, это лекарство включает в себя следующие составляющие: тальк, лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат, силикон коллоидный безводный, макрогол 6000, микрокристаллическую целлюлозу, стеарин, диоксид титана, крахмал кукурузный, черный железа оксид, гидроксипропилметилцеллюлозу 2910, красный железа оксид и желтый железа оксид.

Препарат «Мидокалм» в ампулах содержится в пластиковых контейнерах, которые помещены в коробки из картона.

Основные свойства

Что представляет собой «Мидокалм»? От чего помогает этот препарат? Согласно инструкции, рассматриваемое средство относится к миорелаксантам аминокетоновой группы, которое имеет центральное действие.

Эффективность этого лекарства связана с регуляцией работы части (каудальной) ретикулярной формации. Использование данного медикамента способствует угнетению повышенной рефлекторной возбудимости спинного мозга. Также он влияет на нервные окончания (периферические).

Особенности лекарства

Препарат «Мидокалм» (совместимость данного средства с другими допустима, но при особых условиях) представляет собой Н-холинолитик. Его действующее вещество оказывает стабилизирующее влияние на мембраны в первичных волокнах (афферентных), а также двигательных нейронах. Такой эффект медикамента обусловлен его способностью воздействовать на рефлекторную работу спинномозговых синапсов.

Также следует отметить, что данный препарат вторично замедляет выведение медиаторов. Происходит это из-за торможения процесса поступления кальция в синаптические структуры, что находятся в нервных волокнах.

Влияние этого средства на ретикулоспинальный путь проявляется особенно выражено при замедлении процессов возбуждения. Аналогичным образом выявляется и местноанестезирющее действие лекарства (благодаря содержанию в нем лидокаина).

Кинетика медикамента

Повторный курс «Мидокалма» не оказывает никакого влияния на работу почек и печени, а также на процесс кроветворения.

Данное средство уменьшает экспериментально вызванные ригидность и гипертонус мышечных тканей. Лечебные свойства этого лекарства активно применяются с целью снижения ригидности мышц и патологического гипертонуса, что связаны с экстрапирамидными нарушениями.

Также следует отметить, что данный препарат способствует активности человека (его движений). Кроме того, он никак не влияет на кору головного мозга, в полной мере сохраняя уровень бодрствования пациента.

Согласно инструкции, лечение «Мидокалмом» вызывает незначительно выраженные спазмолитические и адреноблокирующие эффекты. Благодаря этому, улучшается перфузия тканей.

В процессе проведения длительных клинических исследований данное средство не оказало выраженного влияния на кроветворение и работу почек.

Препарат «Мидокалм»: от чего помогает?

Данное средство показано к применению в следующих случаях:

  • В педиатрической практике с целью терапии болезни Литтла (то есть спастического паралича). Кроме того, этот препарат используют при энцефалопатии другого происхождения с явлениями мышечной дистонии.
  • При состояниях, которые сопровождаются патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышечных тканей, развивающихся из-за патологий (неврологической) органического происхождения (например, при рассеянном склерозе, энцефаломиелите, миелопатии, остаточных явлениях острых нарушений мозгового кровообращения, поражениях пирамидных путей).
  • При состояниях, которые возникли в результате повреждения иннервации сосудов (например, при акроцианозе, ангионевротической дисбазии перемежающегося характера).
  • При мышечном гипертонусе, контрактуре мышц, которые сопровождают заболевания органов движения (например, спондилез, артрозы локтевых, коленных и тазобедренных суставов, спондилоартроз, синдромы люмбальные и цервикальные).
  • При посттромботических нарушениях венозного кровотока и лимфодинамики.
  • В качестве восстановительного послеоперационного лечения в ортопедической и травматологической практике.
  • При трофических язвах, образующихся на нижних конечностях, ангиопатии (включая диабетогенную), облитерирующем ангиосклерозе и тромбангиите, а также аутоиммунных заболеваниях (при болезни Рейно и системной склеродермии).

Запреты к применению

В каких случаях нельзя назначать таблетки и уколы «Мидокалм»? Применение этого медикамента противопоказано при:

  • миастении;
  • гиперчувствительности к толперизону и известной аллергии на лидокаин;
  • в возрасте до трех месяцев (в таблетированной форме до одного года).

Способ применения

Схема применения данного средства устанавливается доктором в зависимости от течения болезни, а также переносимости лекарственного препарата.

Для детей старше трех месяцев (до 6 лет) дозировку рассматриваемого медикамента рассчитывают по следующей схеме: 5-10 мг на кг веса (трижды в сутки). Для ребенка 7-14 лет рекомендуют использовать таблетки в суточной дозе, равной 2-4 мг на кг тела (три раза в день).

Пероральный прием «Мидокалма» необходимо сочетать вместе с приемом пищи.

Действия побочные

Прием препарата при индивидуальной гиперчувствительности может вызвать слабость в мышцах, явления диспепсического характера (тошноту, чувство дискомфорта и рвоту), а также головные боли.

При быстром внутривенном вливании раствора возможно снижение АД.

При индивидуальной непереносимости лекарства развиваются аллергические реакции. Как правило, при уменьшении дозы медикамента побочные явления проходят очень быстро.

Взаимодействие лекарственное

Сведений о взаимодействии, которое ограничивает применение рассматриваемого препарата, не имеется. Однако следует отметить, что толперизон оказывает влияние на ЦНС. При этом препарат не вызывает сонливость, поэтому его можно комбинировать со снотворными и седативными средствами, а также медикаментами, содержащими в себе этанол.

При одновременном приеме «Мидокалм» усиливает эффект нифлумовой кислоты. При необходимости комбинирования таких средств может потребоваться уменьшение дозы последнего.

Периферические миорелаксанты, препараты для общей анестезии и психотропные средства, а также «Клонидин» усиливают эффективность толперизона.

Стоимость и отзывы

Сколько стоит «Мидокалм»? Цена этого средства составляет около 185 рублей.

Отзывы пациентов гласят о том, что рассматриваемый медикамент проявляет себя очень эффективно, особенно при заболеваниях суставов. Кроме того, это средство хорошо помогает при нарушенном кровообращении в мозгу, в том числе возникшем после черепно-мозговой травмы.

Среди отрицательных отзывов можно выделить те, в которых говорится, что препарат «Мидокалм» не является панацеей. Чаще всего это лекарство используют в качестве поддерживающего лечения.

Мидокалм: инструкция по применению

Таблетки Мидокалм являются представителем клинико-фармакологической группы лекарственных средств миорелаксанты центрального действия. Они приводят к расслаблению спазмированных поперечно-полосатых мышц и применяются при патологических состояниях, требующих снижения тонуса скелетных мышц.

Форма выпуска и состав

Препарат Мидокалм выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является толперизон, его концентрация в одной таблетке составляет 50 и 150 мг. Также в состав таблетки входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Моногидрат лимонной кислоты.
  • Стеариновая кислота.
  • Тальк.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кукурузный крахмал.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Гипромеллоза.
  • Диоксид титана.
  • Макрогол 6000.

Таблетки Мидокалм расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 блистера (30 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Мидокалм толперизон является миорелаксантом центрального действия. Оно оказывает несколько биологических эффектов:

  • Обладает местноанестезирующим (снижает чувствительность) действием.
  • Оказывает мембраностабилизирующицй эффект на клетки нервной системы (нейроциты).
  • Тормозит проведение импульсов в афферентных двигательных волокнах нервов, что приводит к блокированию спинномозговых рефлексов.
  • Частично тормозит выделение медиаторов в синапсах, за счет чего блокирует прохождение нервного импульса через них.
Это интересно:  Мазь Белый Тигр: инструкция по применению, цена, состав

Также толперизон незначительно усиливает кровоток в периферических тканях и обладает легким спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру полых органов.

После приема таблетки Мидокалм внутрь действующее вещество хорошо всасывается в кровь из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, метаболизируется в печени и почках до неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой.

Показания к применению

Прием таблеток Мидокалм показан для патогенетического лечения ряда патологических состояний организма, к которым относятся:

  • Восстановительная терапия после травм опорно-двигательной системы или проведенных хирургических вмешательств.
  • Снижение повышенного тонуса скелетных мышц при органических поражениях структур центральной нервной системы (энцефаломиелит, рассеянный склероз, патология пирамидных путей головного мозга, инсульт головного мозга).
  • Патогенетическая терапия патологии органов опорно-двигательной системы, снижение мышечных спазмов, контрактур при спондилезе, остеоартрозе, остеохондрозе.
  • Комплексное лечение детского церебрального паралича и другой патологии центральной нервной системы, сопровождающейся значительным повышением тонуса скелетных мышц.

Также таблетки Мидокалм применяются в комплексной терапии облитерирующей патологии артериальных сосудов, которая сопровождается ухудшением кровотока в них (ангиопатия артерий сетчатки глаз, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит), а также патологического нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания к применению

Прием таблеток Мидокалм противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
  • Миастения – патологическая мышечная слабость.
  • Детский возраст до 3-х лет.

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Способ применения и дозы

Таблетки Мидокалм принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка препарата зависит от возраста пациента:

  • Дети в возрасте 3-6 лет – 5 мг на 1 кг массы тела в 3 приема в течение суток.
  • Дети в возрасте 7-14 лет – 2-4 мг на 1 кг массы тела в 3 приема в течение суток.
  • Дети в возрасте старше 14 лет и взрослые – 50 мг 2-3 раза в день. При необходимости дозировка может быть увеличена до 150 мг 2-3 раза в день.

Длительность применения таблеток Мидокалм определяется врачом в индивидуальном порядке в зависимости от характера и тяжести патологического процесса.

Побочные эффекты

Прием таблеток Мидокалм может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в области живота.
  • Нервная система – головная боль и мышечная слабость.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (сыпь, отечность, зуд, напоминающие ожог крапивой), бронхоспазм (аллергическое сужение бронхов с развитием одышки), ангионевротический отек Квинке (отечность тканей области лица и половых органов), анафилактический шок (системная реакция организма с развитием полиорганной недостаточности на фоне выраженного снижения артериального давления).

При развитии побочных эффектов дозу таблеток Мидокалм снижают, после чего они обычно исчезают.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует ознакомиться с аннотацией к препарату. Данных о влиянии препарата на функциональную активность коры головного мозга, способности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций на сегодняшний день нет. Таблетки Мидокалм в аптечной сети отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения.

Передозировка

Случаи значительного превышения дозировки таблеток Мидокалм на сегодняшний день не были зарегистрированы. Специфического антидота к действующему веществу препарата нет.

Аналоги таблеток Мидокалм

По составу и терапевтическому эффекту аналогичным для таблеток Мидокалм является препарат Толперизон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Мидокалм составляет3 года с момента их изготовления. Препарат нужно хранить в темном и сухом месте при температуре воздуха от +15 до +30° С. Беречь от детей.

Мидокалм цена

Мидокалм таблетки: инструкция по применению

— Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Ядро таблетки содержит:

кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (145,50 мг)

Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза

Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

Фармакокинетика

Показания к применению

Мидокалм — препарат, содержащий в качестве действующего вещества толперизон. Толперизон является препаратом, который действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса и напряженности мышц, а также некоторых нарушений кровообращения в конечностях.

Противопоказания

— Если у Вас аллергия на действующее вещество (толперизона гидрохлорид) или другие аналогичные химические вещества (эперизон), а также на вспомогательные вещества препарата Мидокалм.

Если Вы больны миастенией (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью).

— Если Вы кормите грудью.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

В пострегистрационный период наиболее часто с гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировались до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).

Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапией препаратом.

Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.

Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.

Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон Вам нельзя использовать данный препарат.

Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае, перед началом лечения толперизоном, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст

Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. u>

Беременность и период лактации

Посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата.

Сообщите Вашему врачу, если Вы беременны или планируете иметь ребёнка. Несмотря на то, что токсичность Мидокалма для ребёнка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять препарат, особенно в первые три месяца беременности.

Мидокалм не следует применять при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, строго по назначению лечащего врача. Если у Вас возникли сомнения, обсудите их с Вашим врачом или фармацевтом.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Обычные дозы составляют:

> 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день.

> 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день.

Детям следует принимать препарат строго по назначению врача:

> Младше 6 лет: ежедневно 5 мг/кг массы тела, в три приёма.

> В возрасте от 7-14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.

Пациенты с нарушением функции почек

Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию почек и общего состояния.

Не рекомендуется применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени республики Беларусь

Во время терапии препаратом Мидокалм, необходимо контролировать функцию печени

Не рекомендуется применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало, незамедлительно свяжитесь с Вашим врачом, фармацевтом или позвоните в отделение скорой помощи.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку Мидокалм, покрытую пленочной оболочкой

Не принимайте двойную дозу в следующий прием препарата, так как в этом случае Вы не компенсируете пропущенную дозу, но подвергнете себя риску передозировки.

Если Вы решили прекратить приём таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой

Не прекращайте приём этого препарата, даже если у Вас возникло впечатление, что эффект Мидокалма слишком сильный или слишком слабый. В этом случае проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Это интересно:  Аркоксиа: аналоги и заменители, инструкция по применению 90 мг, таблетки

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как все лекарственные средства, таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Эти побочные эффекты обычно исчезают, когда Вы прекращаете принимать препарат.

Профиль безопасности толперизон содержащих лекарственных средств, подтверждается данными применения более, чем 12 ООО пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто , описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Нечастые побочные эффекты: анорексия, бессоница, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, Тюль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.

Редкие побочные эффекты: аллергическая реакция (гиперчувствительность, ангионевротический отек), анафилактическая реакция, снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение (летаргия), затуманивание зрения, головокружение (вертиго), шум в ушах, стенокардия (грудная жаба), повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, патологический румянец, затруднение дыхания, носовое кровотечение (эпистаксис), частое дыхание (тахипноэ), боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, лёгкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции (аллергический дерматит), усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи (энурез), белок в моче (протеинурия), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печёночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.

Очень редкие побочные эффекты: анемия, лимфаденопатия, тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), полидипсия, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), остеопения, дискомфорт в грудной клетке, повышение содержания креатинина в крови, спутанность сознания.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьёзным, или Вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови таких лекарственных средств, как тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками

Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации.

Особенности применения

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Мидокалм не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Однако, если Вы испытываете головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечную слабость во время приема препарата, Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Меры предосторожности

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой

Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.

Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.

Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо- галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Форма выпуска

Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Мидокалм 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

10 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги.

3 блистера с приложенной инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 15 °С до + 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимайте таблетки Мидокалм, покрытые оболочкой, после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм ® (Mydocalm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания препарата Мидокалм ®

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Это интересно:  Дроспиренон: инстркция по применению, цена, отзывы

Производитель

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм: от чего помогает, инструкция по применению, аналоги препарата в уколах и в таблетках

Остеохондроз, артрозы, патологии сосудов, инсульты — заболевания, ставшие «чумой» нашего времени. Эти болезни перечислены в списке показаний для приема средства Mydocalm с толперизоном. Важно знать, от чего помогает «Мидокалм», как используется для лечения заболеваний и профилактики болевого синдрома.

Формы выпуска, состав

Производитель «Гедеон Рихтер-РУС» выпускает «Мидокалм» в виде дисковидных таблеток белого цвета. При проглатывании лекарства ощущается аромат, отдаленно напоминающий укроп. Активный ингредиент препарата — толперизона гидрохлорид. Вспомогательную роль выполняют крахмал, лактоза и другие вещества в составе таблеток. Содержание толперизона варьируется — 50 или 150 мг.

Венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter выпускается препарат «Мидокалм Рихтер» в жидкой форме. Это прозрачный раствор без цвета или с оливковым оттенком, слабым запахом. В одной ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Раствор применяется для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Толперизон — миорелаксант центрального действия. Препараты, относящиеся к этой группе, ингибируют двигательные нервы, что способствует уменьшению тонуса и расслаблению скелетной мускулатуры. Средство «Мидокалм» облегчает боль, причиной которой являются патологические явления в ЦНС.

Производители лекарства выполнили независимые клинические испытания препарата в 8 исследовательских центрах. Выяснилось, что благодаря приему средства «Мидокалм» улучшается состояние позвоночника, суставов, мышц. Препарат обладает умеренным сосудорасширяющим эффектом. Однако пока не установлен точный механизм влияния толперизона на проведение возбуждения по нейронам.

Прием миорелаксанта позволяет больному снизить дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обойтись без лечения гормональными средствами.

После приема таблетки или выполнения инъекции толперизон быстро всасывается. Через 30 – 60 минут концентрация активного ингредиента в плазме достигает максимальных значений. Инъекционное введение сокращает этот период. Толперизон не накапливается в организме, элиминируется почками в форме метаболитов в течение суток.

Лидокаин — местноанестезирующее лекарство. В комбинации с толперизоном снимает напряжение и устраняет боль, улучшает кровоснабжение скелетных мышц. Скорость адсорбции лидокаина зависит от дозы и места введения (в среднем, 35 минут). Лекарство метаболизируется в печени, выводится с желчью и почками.

От чего помогает Мидокалм

Остеохондроз, невропатии, артрозы, многие другие заболевания и неврологические расстройства сопровождаются повышением тонуса скелетных мышц и сильной болью. Препарат «Мидокалм» не является болеутоляющим лекарством, однако способствует уменьшению болевого синдрома. Раствор для уколов или таблетки назначаются при некоторых патологических изменениях позвоночника, сухожилий, сосудов.

Применение средства показано при следующих заболеваниях и состояниях:

  • дегенеративные изменения в межпозвоночных дисках и прилегающих структурах;
  • рефлекторный и компрессионный синдромы остеохондроза;
  • мышечные спазмы различного происхождения;
  • спондилоартроз межпозвонковых суставов;
  • нарушения иннервации сосудистых стенок;
  • детский церебральный паралич;
  • облитерирующий атеросклероз;
  • туннельные невропатии;
  • рассеянный склероз;
  • радикулопатия;
  • спондилез;
  • люмбаго;
  • артрозы;
  • инсульт.

«Мидокалм» снижает патологически высокий мышечный тонус. Прием лекарства облегчает боли в позвоночнике, устраняет скованность суставов, позволяет свободнее двигаться.

Врачи назначают нестероидные противовоспалительные препараты больным при остеохондрозе, артрозах и радикулопатии. Лечение средствами «Диклофенак», «Ибупрофен» или другими НПВП сопровождается опасными побочными эффектами. Препараты могут повредить слизистую ЖКТ, из-за чего возникают боли в животе, желудочные кровотечения. Благодаря использованию средства «Мидокалм» можно снизить дозу НПВП или полностью исключить применение лекарств этой группы.

Инструкция по применению препарата

Таблетки принимают внутрь при умеренной боли. Уколы «Мидокалм» делают в запущенных случаях, при сильном болевом синдроме. Осуществляются как внутримышечные, так и внутривенные инъекции.

Мидокалм в ампулах для уколов

В инструкции к препарату рекомендуемая суточная доза составляет 1 мл. Инъекции в вену выполняются один раз в день. Доза для внутримышечных уколов — по 1 мл два раза в сутки.

Мидокалм в таблетках

Для взрослых и подростков старше 15 лет суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день, что эквивалентно 50, 100, 150 мг/сутки активного ингредиента. Лечение продолжают до достижения выраженного обезболивающего эффекта. После этого можно суточную дозу поделить на два дня. Таблетки «Мидокалм» принимают внутрь сразу после еды, запивают водой.

При сильных болях суточная доза толперизона для взрослых может быть увеличена до 450 мг. В этом случае принимают по 3 таблетки 50 мг или по 1 пилюле 150 мг, трижды в день.

Средство «Мидокалм» назначается детям в возрасте до 15 лет в дозировке от 5 до 10 мг на 1 кг веса тела в день. Одним из показаний является детский церебральный паралич. Для лечения пожилых пациентов, а также при диагностированной почечной и/или печеночной недостаточности, применяются минимальные дозировки толперизона.

Заболевание почек сопровождается накоплением метаболитов лекарства. При печеночной недостаточности возможно увеличение количества активного вещества в крови.

Мидокалм при беременности и лактации

Исследования влияния толперизона на беременных женщин не проводились. В этих случаях действует терапевтическое правило, согласно которому врачи рекомендуют не принимать средство «Мидокалм» в первом триместре беременности.

Не исключается негативное влияние препарата на грудных детей, так как толперизон проникает в женское молоко, и особенно, при длительной терапии. Лидокаин также поступает в материнское молоко. Поэтому «Мидокалм» не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Врачи в качестве исключения могут назначить средство пациенткам в период беременности или лактации.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Спиртное не изменяет терапевтическое действие толперизона. Исследования не показали влияние употребления алкоголя на эффективность лечения средством «Мидокалм». Если выпивать большое количество спиртного во время приема таблеток или выполнения инъекций, то могут появиться сильные головные боли, мышечная слабость, диспепсия, рвота, диарея. Происходит значительная потеря веса.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Лечение толперизоном часто комбинируют с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. «Мидокалм» усиливает эффект НПВП (и наоборот). Нет данных о влиянии сочетания с бензодиазепинами, которые обладают анксиолитическим, противоэпилептическим и снотворным действием.

Пока неизвестно, к каким серьезным изменениям в организме приводит одновременный прием толперизона с антидепрессантами, нейролептиками, бета-блокаторами, декстрометорфаном (противокашлевым ингредиентом в сиропах и таблетках).

При необходимости, можно принимать одновременно «Мидокалм» и снотворные или седативные средства.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Средство «Мидокалм» можно использовать для продолжительного курса терапии с учетом мер предосторожности. Основными противопоказаниями для лечения является гиперчувствительность к толперизону и любому другому ингредиенту средства, а также миастения (мышечная слабость).

Аллергия на компоненты проявляется в виде зуда, покраснения, высыпаний на коже и слизистых. Очень редкие случаи — отечность Квинке, анафилаксия. При возникновении симптомов аллергии на ингредиенты средства необходимо прекратить прием и в дальнейшем не использовать препарат или его аналоги по составу для лечения.

Среди побочных эффектов пациенты называли следующие проявления:

  • повышение частоты сердечных сокращений;
  • дрожание и онемение рук и ног;
  • боль в верхней части живота;
  • артериальная гипотензия;
  • потеря равновесия;
  • мышечная слабость;
  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • сонливость;
  • метеоризм.

В случае пропуска очередного приема средства не следует удваивать количество таблеток в следующий раз. Увеличение дозировки может сопровождаться общей слабостью, угнетением дыхательного центра, развитием комы. При нетяжелом состоянии пациенту следует пить много воды, сделать промывание желудка. Тяжелую передозировку лечат в стационаре.

Толперизон — активный ингредиент таблеток «Калмирекс табс», «Толизор». Эти аналоги препарата «Мидокалм» по действующему веществу также отпускаются без рецепта. Стоимость таблеток в аптеке — от 200 до 350 рублей.

Растворы для инъекций «Мидокалм Рихтер» и «Калмирекс» являются аналогами по составу.

Цена 5 ампул — около 500 рублей.

Таблетки «Баклосан», «Сирдалуд», «Тизалуд», «Тизанидин» и «Тизанил — дешевые аналоги «Мидокалма» по механизму действия. Такие миорелаксанты снижают повышенный тонус скелетной мускулатуры при спазмах, благодаря чему проходит боль и увеличивается амплитуда движений.

Компоненты препарата «Мидокалма» нетоксичны для человека, не имеют тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств. Преимуществами средства являются хорошая переносимость, а также возможность сочетать его прием с терапией нестероидными противовоспалительными средствами.

Статья написана по материалам сайтов: fb.ru, bezboleznej.ru, apteka.103.by, www.rlsnet.ru, attuale.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector