Таблетки Промакс 250/500 мг: инструкция по применению, отзывы, особенности

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Промакс — противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное средство из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Снижает активность циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает жаропонижающее действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или устранение болевого синдрома (в том числе боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движения. Противовоспалительный эффект наступает в конце первой недели лечения, при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов.
После приема внутрь Промакс быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степени абсорбции. В терапевтических концентрациях Промакс® связывается с белками плазмы 99%. Концентрация Промаксу в плазме крови увеличивается пропорционально в дозах до 500 мг в высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы. Промакс® диффундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Период полувыведения составляет 13 часов. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-О-дезметилнапроксену и его конъюгатов. Менее 5% выводится с калом.

Показаниями к применению препарата Промакс являются:
— Болевой синдром легкой и средней степени тяжести: головная и зубная боль, менструальные боли; боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата).
— Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, остеоартрит; анкилозирующий спондилоартрит.

Содержание

Способ применения

При артритах состояние улучшается в течение 2 недель, но может понадобится непрерывный прием в течение 2-4 недель для достижения максимальной эффективности лечения.
Максимальная суточная доза — 1,75 г.
Продолжительность приема — до 3-х суток без присмотра и консультации врача.

Побочные действия

В целом Промакс переносится хорошо. Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, боль в животе, кровотечения в желудочно-кишечном тракте и / или перфорация желудка, гематемез, молотый, стоматит, язвенный стоматит, язвы желудка, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия.
Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, депрессия, спутанность сознания и галлюцинации.
Неврологические расстройства: судороги, головокружение / вертиго, головная боль, сонливость, парестезии, ретробульбарний неврит зрительного нерва, неспособность сконцентрировать внимание, когнитивные расстройства, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, таких как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани ), с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, повышенная температура или дезориентация.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит и отек диска здорового нерва.
Со стороны органа слуха: шум в ушах, нарушение слуха.
Кардиальные нарушения: отек, сердцебиение, сердечная недостаточность.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование коксибов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (особенно при высоких дозах и длительном лечении) может быть связано с незначительным увеличением артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, эозинофильная пневмония, отек легких.
Расстройства пищеварительной системы: желтуха, повышение уровня ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, кровоподтеки, пурпура, усиленное потоотделение, алопеция, полиморфная эритема, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса Джонсона.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах и мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, медуллярный некроз почки, почечная недостаточность.
Расстройства репродуктивной системы: женское бесплодие.
Общие расстройства: жажда, лихорадка, усталость, недомогание.
Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Промакс являются: повышенная чувствительность к напроксена и к компонентам препарата, а также к салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, включая астматический синдром, ринит, назальные полипы или крапивницу; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; нарушение кроветворения; выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл / мин) и печени сердечная недостаточность возраст до 16 лет; III триместре беременности и кормления грудью.

Беременность

Препарат Промакс можно назначать в I-II триместрах беременности только в случаях, когда потребность матери превышает возможный риск для плода.
Применять напроксен не следует в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Промакса и фуросемида возможно уменьшение его диуретического действия.
Следует избегать одновременного приема Промаксу с другими анальгетиками (включая селективные блокаторы ЦОГ-2) это может привести к увеличению риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — усиление действия антикоагулянтов.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают всасывание Промаксу.
При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме крови.
Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.
Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому во время одновременного приема метотрексата может усилиться.
Сопутствующий прием с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, которые параллельно принимают ингибиторы АПФ.
Исследования in vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.
Существует риск развития нефротоксичности при одновременном приеме НПВП с такролимусом.
НПВС могут сокращать эффекты мифепристона, поэтому не следует начинать прием напроксена ранее 8-12 дней после приема мифепристона.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Промакс: головная боль, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарея, дезориентация, раздражительность, сонливость, головокружение, шум в ушах, в более тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, ингибиторов H 2 -рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и других видов симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Промакс — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги, по 1 блистера в картонной коробке.

1 таблетка Промакс содержит напроксена (в форме напроксена натрия) 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, метакрилатный сополимер (тип С), гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171).

Это интересно:  Гель-бальзам 911 с бишофитом для суставов: применение

Промакс – это нестероидное противоревматическое и противовоспалительное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Промакс выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, в каждой из которых в качестве активного вещества содержится 250 мг напроксена (в форме натрия).

Вспомогательные компоненты препарата: лаурилсульфат натрия, повидон, гидрогенизированное растительное масло, безводный кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, эмульсия симетикона, кроскармеллоза натрия, метакрилатный сополимер (типа С), гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза в форме моногидрата, тальк, стеарат магния, диоксид титана (Е171).

Таблетки Промакс имеют капсулообразную форму и оттиск «H 1» на одной из сторон. Расфасовываются по 10 штук в блистеры из фольги и ПВХ, продаются по 1 блистеру в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Промакса, по инструкции, показано при ревматических заболеваниях, включая:

  • Ревматоидный артрит;
  • Болезнь Безтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
  • Остеоартрит.

Также Промакс может использоваться для купирования слабо и умеренно выраженной боли:

  • Головной;
  • Зубной;
  • Менструальной;
  • Суставной;
  • Мышечной;
  • Вертеброгенной.

Противопоказания

Применение Промакса, согласно инструкции, противопоказано при:

  • Повышенной чувствительности к напроксену или вспомогательным компонентам таблеток;
  • Гиперчувствительности к салицилатам и любому другому нестероидному противовоспалительному средству, астматическом синдроме;
  • Эрозивных и язвенных поражениях органов пищеварительного тракта в стадии обострения;
  • Нарушении функции органов кроветворения;
  • Сердечной недостаточности;
  • Выраженных функциональных нарушениях почек и печени.

Что касается применения Промакса в педиатрии, препарат не назначают детям до 16 лет.

В 1 и 2 триместрах беременности прием таблеток допускается, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможные риски для плода. В последнем триместре, как и в период грудного вскармливания, напроксен противопоказан.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промакс принимают после еды.

Если препарат используется в качестве обезболивающего средства, при первом приеме следует выпить сразу 2 таблетки (т.е. 500 мг напроксена), в дальнейшем по мере необходимости можно принимать по одной таблетке каждые 6-8 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 грамма (6 таблеток).

В случаях, когда применение Промакса показано в качестве противоревматического средства, рекомендуемая суточная доза составляет от 0,5 до 1 грамма в сутки. Делить ее рекомендуется на 2 приема. В периоды сильных обострений ревматических заболеваний допускается увеличение суточной дозировки до 1,5 грамма, однако в такой дозе Промакс должен использоваться в течение ограниченного периода.

Максимально допустимая суточная доза – 1,75 грамма.

У пациентов с артритом состояние улучшается, как правило, в течение 14 дней, но иногда для того чтобы добиться максимальной эффективности препарата, врач может посчитать целесообразным непрерывный прием Промакса на протяжении 2-4 недель.

Без консультации врача препарат разрешается принимать не более трех дней.

Побочные действия

В соответствии с инструкцией к Промаксу, в основном препарат переносится хорошо. Побочные эффекты, если возникают, то чаще всего являются следствием превышения рекомендуемой дозы.

Во время применения средства были зафиксированы такие нежелательные реакции, как:

  • Тошнота, изжога, рвота, диарея/запор, метеоризм, боли в брюшной полости, диспепсия, кровотечения в пищеварительном тракте и/или перфорация желудка, мелена, стоматит, язвенный гингивит, мелена, гематемезис, язва желудка, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит, панкреатит;
  • Нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения;
  • Ангионевротический отек, бронхоспазм;
  • Гиперкалиемия;
  • Депрессия, бессонница, нарушения сна, спутанность сознания, галлюцинации;
  • Повышение порога судорожной готовности, вертиго, сонливость, ретробульбарный неврит зрительного нерва, парестезии, неспособность концентрировать внимание, когнитивные расстройства;
  • Асептический менингит с такими симптомами, как ригидность мышц затылочной области, головная боль, гипертермия, дезориентация;
  • Расстройства зрения, помутнение роговицы, папиллит и отек зрительного нерва;
  • Нарушение слуха и шум в ушах;
  • Ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия, васкулит;
  • Одышка, астма, эозинофильная пневмония и отек легких;
  • Желтуха, повышение уровня ферментов клеток печени;
  • Кожные реакции (сыпь, синяки, пурпура, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, полиморфная эритема и т.д.);
  • Мышечные боли и мышечная слабость;
  • Гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, медулярный некроз почки, почечная недостаточность;
  • Женское бесплодие;
  • Жажда, лихорадка, усталость, недомогание.

При появлении любых тяжелых побочных реакций лечение Промаксом следует прекратить.

Особые указания

Промакс усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, уменьшает диуретическое действие фуросемида, снижает тубулярное выведение, а следовательно, и токсичность метотрексата.

Пробенецид пролонгирует биологический период полувыведения и повышает плазменную концентрацию напроксена в крови.

Антациды, в состав которых входит алюминий и/или магний, снижают всасывание Промакса.

Напроксен, Бофен, Брустан, Бруфен, Вимово, Дексалгин, Дексифен, Депиофен, Еврофаст, Ибунорм, Ибупром, Ибупрофен, Имет, Кейвер, Кетонал, Нуросан, Нурофен, Ультрафастин, Фаспик.

Сроки и условия хранения

Промакс следует хранить при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от солнечных лучей. Срок годности – 3 года. Продается без рецепта.

Инструкция по применению:

Промакс – обезболивающий, жаропонижающий, антиагрегантный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); уменьшает выраженность или устраняет болевой синдром (в т. ч. суставные боли в состоянии покоя и движения), снижает утреннюю скованность и опухлость суставов, увеличивая объем движений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Промакса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, капсулоподобные, на одной из сторон оттиск «H1» (по 10 шт. в блистерах из ПВХ и фольги алюминиевой, в картонной пачке по 1 блистеру).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: напроксен натрия – 275 или 550 мг (что соответствует 250 или 500 мг напроксена);
  • Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное, эмульсия симетикона, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, тальк очищенный, титана диоксид.

Показания к применению

  • Болевой синдром легкой и средней тяжести: дисменорея, нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата (боль в позвоночнике, суставные и мышечные боли), зубная и головная боль;
  • Ревматические заболевания: остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • Нарушения кроветворения;
  • Выраженная печеночная (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) и почечная недостаточность;
  • Сердечная недостаточность;
  • Беременность (ІІІ триместр) и период грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к салицилатам и другим НПВС (в т. ч. ринит, астматический синдром, полипы полости носа, крапивница);
  • Гиперчувствительность к напроксену и другим компонентам Промакса.

С осторожностью, в минимальной эффективной дозе препарат принимают при почечной и печеночной недостаточности умеренной и слабой степени тяжести, в пожилом возрасте, а также в I и II триместрах беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после приема пищи.

Рекомендуется следующий режим дозирования Промакса:

  • Обезболивающее: начальная доза – 500 мг, затем 250 мг каждые 6-8 ч по мере необходимости; максимальная суточная доза – 1500 мг;
  • Противоревматическое: суточная доза – 500-1000 мг, разделенные на 2 приема, в случае выраженного обострения ревматического заболевания ее можно увеличить до 1500 мг (на ограниченный период времени); максимальная суточная доза – 1750 мг.

Продолжительность лечения артрита – 2 недели, но до достижения максимального результата может понадобиться непрерывно принимать напроксен от 2 до 4 недель.

Без врачебной консультации и наблюдения за пациентом продолжительность курса терапии Промаксом не должна превышать 3 суток.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования напроксен переносится хорошо.

Чаще всего, вследствие приема высоких доз препарата и/или продолжительного периода терапии, могут возникать следующие побочные реакции:

  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): тошнота, изжога, рвота, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, боль в животе, перфорация желудка и/или желудочные кровотечения, мелена, гематемезис, стоматит (в т. ч. язвенный), обострение язвенного колита и болезни Крона, язва желудка, гастрит, эзофагит, панкреатит;
  • Система крови и лимфатическая система: тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, апластическая и гемолитическая анемии;
  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм);
  • Обмен веществ, метаболизм: гиперкалиемия;
  • Расстройства психики: нарушения сна, бессонница, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
  • Центральная и периферическая нервная система: парестезии, судороги, вертиго, сонливость, головная боль, ретробульбарный неврит зрительного нерва, нарушение концентрации внимания, когнитивные расстройства, асептический менингит (в особенности у пациентов с данными в анамнезе об аутоиммунных заболеваниях, например, таких как синдром Шарпа (смешанные заболевания соединительной ткани) и системная красная волчанка), сопровождающийся ригидностью затылочных мышц, головной болью, повышенной температурой тела, дезориентацией;
  • Орган зрения: помутнение роговицы, нарушения зрения, папиллоэдема (отек диска зрительного нерва), папиллит;
  • Орган слуха: шум в ушах, нарушения слуха;
  • Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (АГ), васкулит, незначительное повышение риска артериального тромбоза (инфаркт миокарда или инсульт);
  • Дыхательная система: одышка, эозинофильная пневмония, астма, отек легких;
  • Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов, желтуха;
  • Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, кровоподтеки, гипергидроз, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка и реакции светочувствительности, сходные симптомами с хронической гематопорфирией и буллезным эпидермолизом;
  • Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: слабость в мышцах и мышечная боль;
  • Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, некротический папиллит, почечная недостаточность, гематурия;
  • Репродуктивная система: женское бесплодие;
  • Общие нарушения: лихорадка, жажда, утомляемость, недомогание.
Это интересно:  Адгелон: инструкция по применению, цена и состав

В случае возникновения тяжелых побочных реакций терапию следует немедленно прекратить.

Симптомами передозировки являются: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, головная боль; редко – дезориентация, раздражительность, головокружение, сонливость, шум в ушах, диарея; в более сложных случаях – мелена, кровавая рвота, расстройство сознания, нарушения дыхания, судороги, почечная недостаточность.

Для терапии состояния рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, мизопростола, антацидных препаратов, ингибиторов протонного насоса, ингибиторов H2-рецепторов, другие виды симптоматического лечения.

Особые указания

В случае наличия инфекционного заболевания следует учитывать жаропонижающее и противовоспалительное действие напроксена, т. к. они могут маскировать симптоматику воспалительного процесса.

Если предстоит анализ концентрации 17-кетостероидов, требуется прекратить прием напроксена как минимум за 48 ч до исследования.

Прием Промакса следует прекратить, по меньшей мере, за 48 ч до начала запланированного серьезного оперативного вмешательства и в случае наличия значительных свежих ран.

Пациенты с порфирией и/или эпилепсией, принимающие напроксен, должны находиться под пристальным врачебным наблюдением.

В 1 таблетке Промакса 500 мг содержится 50 мг натрия, Промакса 250 мг – 25 мг натрия, что обязательно следует учитывать при соблюдении пациентом бессолевой диеты.

При работе со сложными механизмами и управлении автотранспортными средствами требуется соблюдать осторожность, поскольку нельзя исключать возможные побочные реакции от приема Промакса, такие как сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания и т.п.

Лекарственное взаимодействие

  • Фуросемид – возможно снижение его диуретического эффекта;
  • Ацетилсалициловая кислота, другие НПВС и анальгетики (в т.ч. селективные блокаторы ЦОГ-2) – увеличивается риск возникновения побочных эффектов;
  • Непрямые антикоагулянты – усиливается их действие;
  • Антацидные препараты с содержанием алюминия и магния – снижают всасывание напроксена;
  • Пробенецид – повышается концентрация в плазме крови напроксена и увеличивается его Т 1 /2;
  • Производные гидантоина или сульфонилмочевины (препараты, связывающиеся с белками плазмы крови) – конкурируют с напроксеном за связь с белками (применять совместно с следует с осторожностью);
  • Метотрексат – уменьшается его тубулярное выведение, что может усилить токсичность метотрексата;
  • Циклоспорин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – возможно повышение риска нарушения функции почек;
  • Зидовудин (по данным исследования in vitro) – повышается его концентрация в плазме крови;
  • Такролимус – возможно развитие нефротоксичности;
  • Мифепристон – напроксен, как и другие НПВС, может сокращать его эффективность (следует соблюдать интервал 8-12 дней после приема мифепристона).

Аналогами Промакса являются: Напроксен Акри, Напроксен, Налгезин Форте, Алгезир Ультра.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Латинское название: Promax

Код ATX: M01AE02

Действующее вещество: Напроксен (Naproxen)

Производитель: Al-Hikma Pharmaceuticals (Иордания)

Описание актуально на: 29.12.17

Промакс – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. Проявляет выраженное жаропонижающее, обезболивающее и антиагрегантное действие.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Промакс выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, капсулоподобных, на одной из сторон оттиск «H1». Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Показания к применению

Дисменорея (болезненные менструации), купирование головной и зубной боли легкой и средней тяжести, боли в суставах, мышцах и позвоночнике.

Ревматические нарушения: остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный, подагрический и ювенильный хронический артриты.

Противопоказания

Обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; нарушение процесса кроветворения; сердечная недостаточность; нарушения функциональности почек или печени; детский возраст до 14-ти лет; беременность (ІІІ триместр) и грудное вскармливание; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Промакс (способ и дозировка)

Таблетки Промакс принимаются внутрь, после еды.

Для обезболивания: начальная доза – 500 мг, далее по 250 мг каждые 6 – 8 ч по мере необходимости.

Максимальная суточная доза: 1500 мг.

Курс лечения артрита: 2 недели. Возможно продление срока приема препарата до 4 недель.

Без врачебной консультации и наблюдения за пациентом продолжительность курса не должна превышать 3 суток.

Побочные эффекты

Промакс обычно хорошо переносится пациентами, но при приеме в больших дозировках может вызвать следующие побочные действия: тошноту, изжогу, метеоризм, болезненные ощущения в животе, диспепсию, диарею, стоматит, гастрит, эзофагит, анемию, язву желудка, гранулоцитопению, панкреатит, тромбоцитопению, головные боли, бронхоспазмы, сонливость, одышку, судороги, нарушение слуха, парестезии, усталость, слабость или боль в мышцах, шум в ушах, сильную жажду, сердечную недостаточность, менингит, тромбоз, гематурию, гиперкалиемию, легочный отек, почечную недостаточность, васкулит, эозинофильную пневмонию, желтуху, гломерулонефрит, системную красную волчанку.

В единичных случаях лечение Промаксом приводит к женскому бесплодию и появлению различных аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается усиление побочных реакций.

В тяжелых случаях возможны потеря сознания, нарушение дыхания и появление судорог. В этом случае выполняется промывание желудка, назначают прием антацидов, активированного угля и мизопростола.

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Напроксен Акри, Напроксен, Налгезин Форте, Алгезир Ультра.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Промакс входит в группу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он обезболивает, быстро снимает воспаление и жар, препятствует склеиванию тромбоцитов и эритроцитов. Активным веществом данного лекарственного средства является напроксен.

Промакс помогает ослабить или полностью устранить болевой синдром легкой и средней тяжести, уменьшает припухлость и утреннюю скованность суставов, способствует увеличению общего объема движений.

Противовоспалительный эффект препарата начинает проявляться через несколько дней лечения (в конце первой недели). При длительном курсовом применении Промакс оказывает десенсибилизирующее действие.

Особые указания

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от занятий потенциально небезопасными видами деятельности, которые требуют высокой концентраций внимания и быстрых психомоторных реакций.

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать жаропонижающее и противовоспалительное действие напроксена, так как они могут маскировать симптоматику воспалительного процесса.

При предстоящем анализе концентрации 17-кетостероидов, требуется прекратить прием напроксена как минимум за 48 ч до исследования.

Прием Промакса следует прекратить, по меньшей мере, за 48 ч до начала запланированного серьезного оперативного вмешательства и в случае наличия значительных свежих ран.

При порфирии и/или эпилепсии, прием препарата должен осуществляться под пристальным врачебным наблюдением.

1 таблетка Промакса 500 мг содержит 50 мг натрия, Промакса 250 мг – 25 мг натрия, что следует учитывать при соблюдении пациентом бессолевой диеты

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Промакс противопоказан в возрасте до 14-ти лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Препарат следует принимать с осторожностью при наличии нарушений функции почек.

Это интересно:  Доппельгерц для суставов с Глюкозамином и Хондроитином: состав, применение

При нарушениях функции печени

Препарат следует принимать с осторожностью при наличии нарушений функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием Промакса с циклоспорином, такролимусом, метотрексатом, анальгетиками, антацидами, антикоагулянтами, ингибиторами АПФ, аспирином и другими нестероидными препаратами.

При комбинировании напроксена с фуросемидом снижается мочегонный эффект последнего. Препарат также уменьшает эффективность мифепристона (препарата, применяющегося для прерывания беременности), поэтому лечение им можно начинать только спустя 8 – 12 дней после приема мифепристона.

С осторожностью назначают Промакс одновременно с производными гидантоина или сульфонилмочевиной.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Промакс – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, жаропонижающим, антиагрегантным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Промакс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах; 1 блистер в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: напроксен – 250 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: титана диоксид, магния стеарат, лактоза, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислоты метакриловой сополимер, натрия кроскармеллоза, эмульсия симетикона, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат, повидон.

Показания к применению

  • Болевой синдром легкой и средней степени тяжести: боль в мышцах, суставах и позвоночнике, дисменорея, зубная и головная боль;
  • Ревматические заболевания: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит, ревматоидный артрит.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • Нарушения кроветворения;
  • Выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 20 мл в 1 мин);
  • Сердечная недостаточность;
  • Одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (риск возникновения побочных явлений увеличивается);
  • Детский возраст младше 16 лет;
  • ІІІ триместр беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, салицилатам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая крапивницу, полипы полости носа, ринит, астматический синдром.

С осторожностью препарат следует принимать при нарушениях функции печени: общая концентрация напроксена в плазме крови при хроническом алкогольном циррозе печени и иных формах цирроза снижается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме крови повышается.

В I–II триместрах беременности использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды.

Режим дозирования Промакса в зависимости от вида терапии:

  • Обезболивающая: начальная доза – 1 таблетка (500 мг), далее, по мере необходимости, по 1 таблетке (250 мг) каждые 6-8 ч. Суточная доза не должна превышать 1500 мг;
  • Противоревматическая: суточная доза – 500-1000 мг, разделенные на 2 приема. В случаях выраженного обострения ревматического заболевания дозу Промакса можно увеличить до 1500 мг в день на протяжении ограниченного периода. Максимальная суточная доза – 1750 мг. Продолжительность терапии – до 3 суток (без консультации и наблюдения врача). При артрите улучшение состояния пациента наблюдается в течение 14 суток, однако может понадобиться непрерывный прием лекарственного средства на протяжении 14-28 суток (до достижения максимального терапевтического эффекта).

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: панкреатит, гастрит, эзофагит, обострение болезни Крона и язвенного колита, язва желудка, язвенный стоматит, мелена, стоматит, гематемезис, кровотечения из желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудка, боль в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, тошнота, запор, рвота, изжога;
  • Система крови и лимфатическая система: гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Иммунная система: аллергические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм);
  • Обмен веществ, метаболизм: гиперкалиемия;
  • Нарушения психики: галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, бессонница;
  • Нервная система: асептический менингит (в особенности при аутоиммунных заболеваниях в анамнезе – смешанные заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка) с ригидностью затылочных мышц, головной болью, повышенной температурой тела или дезориентацией, когнитивные нарушения, неспособность к концентрации внимания, ретробульбарный неврит зрительного нерва, парестезии, сонливость, головная боль, головокружение/вертиго, судороги;
  • Орган зрения: отек диска зрительного нерва, папиллит, помутнение роговицы, нарушения зрения;
  • Орган слуха: нарушение слуха, шум в ушах;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, отек; при продолжительной терапии в высоких дозах – возможно незначительное повышение риска артериального тромбоза (к примеру, инсульт или инфаркт миокарда);
  • Дыхательная система: отек легких, эозинофильная пневмония, астма, одышка;
  • Гепатобилиарная система: повышение уровня ферментов печени, желтуха;
  • Кожа и подкожная клетчатка: синдром Стивенса-Джонсона, реакции светочувствительности, похожие на буллезный эпидермолиз и хроническую гематопорфирию, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, полиморфная эритема, алопеция, гипергидроз, пурпура, кровоподтеки, крапивница, зуд, сыпь на коже;
  • Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: мышечная слабость, боль в мышцах;
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, медуллярный некроз почки, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит;
  • Репродуктивная система: женское бесплодие;
  • Общие нарушения: недомогание, утомляемость, лихорадка, жажда.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной или печеночной недостаточностью следует принимать препарат в минимальных эффективных дозах.

При почечной недостаточности требуется провести анализ клиренса креатинина и контролировать его на протяжении терапии Промаксом. Прием препарата не рекомендуется при клиренсе креатинина менее 30 мл в 1 мин.

В случаях инфекционных заболеваний следует учитывать жаропонижающий и противовоспалительный эффект препарата, так как они могут маскировать признаки этих заболеваний.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов лекарственное средство следует отменить за 48 ч (не менее) до проведения исследования.

Прием Промакса не рекомендуется при наличии значительных свежих ран и за 48 ч (не менее) до проведения серьезного хирургического вмешательства.

Пациентам с эпилепсией или порфирией в период приема препарата необходимо тщательное наблюдение.

При соблюдении бессолевой диеты следует учитывать, что в таблетках по 250 мг содержится 25 мг натрия, по 500 мг – 50 мг натрия.

Пациентам в период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Напроксен при одновременном применении с препаратами/веществами действует следующим образом:

  • Фуросемид: может снижать его диуретическое действие;
  • Непрямые антикоагулянты: может усиливать их действие;
  • Метотрексат: уменьшает его тубулярное выведение, что может усилить его токсичность;
  • Зидовудин: повышает его концентрацию в плазме крови;
  • Мифепристон: может сокращать его эффекты (между их приемом рекомендуется соблюдать интервал 8-12 дней).

Всасывание напроксена уменьшают антацидные препараты, в состав которых входит алюминий и магний; его концентрация в плазме крови и Т 1 /2 могут увеличиваться при одновременном применении с пробенецидом.

Не рекомендуется одновременный прием напроксена с другими анальгетиками (включая селективные блокаторы ЦОГ-2), так как прием такой комбинации увеличивает риск развития побочных эффектов.

Напроксен следует с осторожностью принимать в сочетании с производными сульфонилмочевины и гидантоина, так как он прочно связывается с белками плазмы крови.

При одновременном применении напроксена с такролимусом возможен риск развития нефротоксичности; с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или циклоспорином – возможно увеличение риска нарушения функции почек.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Статья написана по материалам сайтов: www.medcentre.com.ua, zdorovi.net, www.neboleem.net, dolgojit.net, medlib.net.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector