Вольтарен свечи: инструкция по применению, цена

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: жир твердый — до 1 г.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: жир твердый — до 2 г.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: жир твердый — до 2 г.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

НПВС. Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Препарат облегчает приступы мигрени.

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения суппозитория ректального, содержащего 50 мг активного вещества, Cmax диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 ч, но величина Cmax, рассчитанная на единицу применяемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Т.к. половина диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект первого прохождения»), площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) после ректального применения или применения внутрь составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови — 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся Vd составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилил и другие спондилоартропатии, остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит;

— заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

— альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит;

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— язва желудка или кишечника;

— сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

— проктит (только для суппозиториев);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для в/в введения);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

При применении препарата Вопьтарен и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболенания ЖКТ: язвенного поражения желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекции Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Следует с осторожностью применить препарат Вольтарен у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии; у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен у пациентов с дефектами системы гемостаза; с риском развития сердечно сосудистых тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента. Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Пожилые пациенты (> 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно сосудистой системы или высоким риском заболевании сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Препарат Вольтарен принадлежит к антивоспалительным средствам. Его действие направлено на устранение воспаления и болей, снижение жара, разжижение крови. Вольтарен выпускается в нескольких лекарственных формах. Действующее вещество любой формы этого препарата — диклофенак натрия. Суппозитории Вольтарен (свечи) могут содержать в своём составе 25, 50 либо 100 мг действующего вещества.

Это интересно:  Артро Баланс Плюс: применение, цена, отзывы и аналоги

Такая форма препарата очень удобна для пациентов, по каким-либо причинам не имеющих возможности употреблять диклофенак внутренним путём, к примеру, из-за перенесённого недавно хирургического вмешательства. Свечи Вольтарен «расплавляются» в толстом кишечнике, вследствие чего происходит всасывание диклофенака в кровь. Этому способствует расположение множества сосудов в прямой кишке.

Фармакология

Действующим веществом препарата из группы НПВС Вольтарена является диклофенак натрия, имеющий нестероидную структуру и оказывающий сильный противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Ин витро действующее вещество Вольтарена в количествах, которые эквивалентны достигающимся во время терапии данным препаратом, не оказывает угнетающего воздействия на выработку протеогликанов хрящей.

В случае ревматизма противовоспалительное и обезболивающее воздействие препарата приводит к сильному снижению степени выраженности таких симптомов, как боли, скованность суставов по утрам и их припухлость, и к улучшению работы суставов.

В случае послетравматических либо постоперационных воспалений данный препарат оперативно устраняет боль (которая может появляться и в спокойном состоянии, и во время движения) и уменьшает отёк, возникающий при воспалении.

В случае использования препарата в форме свеч имеет место значительное обезболивающее воздействие в случае сильных либо умеренных не ревматических болей. Кроме того, выявлена способность препарата к снижению болей и потерь крови в случае первичной дисменореи.

Вольтарен также способен облегчать состояние при мигрени.

Фармакокинетика

Диклофенак оперативно всасывается из свеч Вольтарена, однако быстрота усвоения его ниже, чем скорость усвоения в случае внутреннего приёма Вольтарена в форме таблеток, которые укрыты специальной оболочкой, растворяющейся в кишечнике. При использовании свеч, каждая из которых содержит 50 мг диклофенака, Cmax этого вещества в крови устанавливается на уровне 1 ч, однако показатель Cmax, который рассчитан на размер используемой дозы — приблизительно две трети соответствующего показателя, который регистрируется после внутреннего приёма таблетки.

Уровень абсорбции напрямую определяется размером дозы Вольтарена. 50% диклофенака перерабатывается в ходе первого прохождения этого вещества по печени. Площадь пространства, находящегося ниже фармакокинетической линии «концентрация-время», после приёма Вольтарена в виде суппозиториев либо таблеток составляет около 50% эквивалентной принятой парентеральным способом дозы препарата.

Во время повторных приёмов данного средства в форме свеч не происходит изменений в показателях фармакокинетики. При выдерживании рекомендуемой дозировки Вольтарена кумуляций нет.

Распределение

Препарат на 99,7% связывается с белками крови. Vd находится в диапазоне от 0,12 до 0,17 л/кг.

Было выявлено низкое содержание диклофенака в материнском молоке при лактации. Предположительная концентрация препарата, который проникает с грудным молоком в детский организм, составляет 0,03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Переработка диклофенака в организме включает отчасти глюкуронизацию молекулы без изменений её строения, однако в основном происходит через одноразовые и многоразовые реакции метоксилирования, ведущие к возникновению некоторых продуктов обмена веществ на основе фенола, большая часть которых трансформируется в глюкуронидные конъюгаты. 2 продукта обмена веществ на основе фенола отличаются биологической активностью, однако она у них намного ниже, нежели у диклофенака.

Показатель системного плазменного клиренса диклофенака — в среднем 263 миллилитров в минуту. Окончательный период полувыведения — от одного до двух часов. Время полувыведения четырёх метаболитов, среди которых 2 проявляют фармакологическую активность, тоже короткое — от одного до трёх часов.

Примерно 60% диклофенака выводятся в составе мочи в форме глюкуроновых конъюгатов и продуктов обмена веществ, более половины которых — это также конъюгаты. Неизменённый вид при выведении имеет меньше 1% диклофенака. Некоторая доля диклофенака покидает организм в составе жёлчи в неизменённом виде.

Содержание в крови диклофенака определяется величиной дозы, эта зависимость является линейной.

Особые ситуации

В детском организме содержание в крови диклофенака в случае приёма Вольтарена в эквивалентных дозах (мг на кг веса тела) совпадает с содержанием диклофенака в крови взрослого.

У тех больных, у которых нарушена работа почек, при условии выдерживания режима дозирования не происходит кумуляция диклофенака в его неизменённом виде. Когда КК ниже 10 мл/мин, равновесная расчётная концентрация гидроксильных продуктов обмена диклофенака приблизительно в четыре раза превышает такую концентрацию в организме здорового человека, причём выведение продуктов обмена веществ происходит только в составе жёлчи.

У больных, страдающих гепатитом в хронической форме и циррозом, фармакокинетика действующего вещества Вольтарена демонстрирует показатели, которые идентичны этим же показателям у больных, функции печени которых находятся в норме.

  • Болезни суставов и костей: артриты, спондилоартропатии, артроз, тендовагинит;
  • Болезни позвоночника, которые сопровождаются болями — ишиалгия, люмбаго, оссалгия, миалгия, невралгия, радикулит, артралгия;
  • Ревматизм мягких тканей, не относящихся к структуре суставов;
  • Болевые синдромы после травм и операций, которые сопровождаются воспалениями;
  • Альгодисменорея, воспаления в области малого таза, в частности, аднексит;
  • Мигрень;
  • Отоларингологические болезни воспалительного характера инфекционной природы, сопровождающиеся выраженной болью: тонзиллит, фарингит, отит. При этом в случае изолированной лихорадки Вольтарен не показан.


Противопоказания

  • Желудочная язва, колит;
  • Наличие в анамнезе приступов астмы, а также крапивницы и насморка вследствие приёма ацетилсалициловой кислоты и любых медикаментов, которые уменьшают синтез простагландинов;
  • Проктит;
  • Индивидуальная непереносимость.

Вольтарен может ухудшать способность матки к сокращениям и провоцировать слишком раннее закрытие у эмбриона артериальных протоков.

Меры предосторожности

Приём Вопьтарена требует врачебного контроля за пациентами, у которых имеют место признаки болезней пищеварительного тракта: желудочной язвы, колита, болезни Крона, а также нарушения работы печени.

Вероятность возникновения кровотечения из пищеварительного тракта увеличивается в случае повышения дозы препарата либо наличия в анамнезе язвы, в особенности с кровотечениями и перфорациями, прежде всего у больных пожилого возраста.

Необходимы повышенные меры предосторожности в случае приёма данного препарата больными, одновременно принимающими медикаменты, которые повышают вероятность кровотечений из желудка и кишечника — к таким медикаментам относятся преднизолон, варфарин, клопидогрел, флуоксетин, сертралин.

Также необходимы повышенные меры предосторожности при приёме Вольтарена больными, страдающими нарушениями работы печени в лёгкой и умеренной степени, и лицами, у которых выявлена печёночная порфирия, поскольку данное средство способно вызывать приступы порфирии. Кроме того, осторожность нужна при приёме Вольтарена пациентами, болеющими астмой, насморком аллергического происхождения, отёками и полипами в носу, ХОБЛ, болезнями дыхательных органов инфекционного происхождения, имеющими хроническое течение.

Нужна осторожность в случае приёма Вольтарена лицами, у которых установлены нарушения гемостаза и имеется вероятность тромбозов.

счмммКроме того, нужно с осторожностью принимать данный медикамент пожилым больным, в особенности тем из них, у кого низкий вес тела — в этом случае Вольтарен требуется использовать в наименьшей дозе из возможных.

Побочные эффекты

  • Иммунитет: анафилактические реакции (среди которых — падение артериального давления), ангионевротический отёк (может сопровождаться отёком лица);
  • Психическая сфера: расстройства ориентации, сна, повышенная раздражительность;
  • Нервная система: боль в голове, головокружения, парестезии, амнезии, судороги, тревожность, инсульты;
  • Глаза: затуманивание, двоение в глазах;
  • Уши: вертиго, расстройства слуха;
  • Сосуды: гипертония, васкулит;
  • Пищеварение: боль в животе, понос, метеоризм, ухудшение аппетита, гастрит, мелена, язвы, проктит, стоматит, диафрагмообразные стриктуры кишечника, панкреатит, дисгевзия;
  • Печень, жёлчевыводящие пути: повышенная активность трансфераз, содержащихся в крови, печёночный некроз;
  • Кожа: сыпь, дерматиты различной этиологии, эритема, облысение, зуд;
  • Почки, мочевыводящие пути: недостаточность функций почек в острой форме, гематурия;
  • Органы чувств (кроме ушей и глаз): расстройства вкусовых ощущений.

Имеет место незначительное повышение вероятности сердечных патологий тромботического характера, прежде всего от долгого приёма больших доз Вольтарена (свыше 150 мг за день).

В случае проявления любой из вышеперечисленных побочек и обнаружения иных побочных явлений, кроме вышеперечисленных, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Следует учесть также, что у некоторых людей Вольтарен может значительно ухудшать способность к вождению транспортных средств в силу некоторых вышеперечисленных побочных эффектов (головокружение, расстройства зрения и др.). Таким пациентам во время приёма препарата придётся временно отказаться от управления транспортом.

Вольтарен свечи: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Вольтарен производится в форме свечей, предназначенных для ректального использования. Препарат относится к группе противовоспалительных составов. Действие средства направлено на устранение боли, снижение жара и разжижение крови. Основным действующим веществом выступает натрия диклофенак. Такая форма препарата довольно удобна для пациентов не способных принимать средство в форме таблеток в виду отягощения собственного состояния.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Вольтарен производится в форме ректальных суппозиториев.

Описание и состав

Суппозитории ректальные имеют белый или почти белый цвет со слабо выраженным жёлтым оттенком. Элементы имеют пулеобразную форму с гладкой поверхностью. Препарат обладает слабо выраженным запахом. Основным действующим веществом выступает Диклофенак натрия. Вспомогательным компонентом является твердой жир.

Фармакологическая группа

Диклофенак натрия, выступающий активным компонентом лекарственного состава Вольтарен является веществом стероидной структуры, оказывающим противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Средство относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Основной механизм активности вещества установлен в условиях эксперимента, обеспечивает остановку процесса проектирования биосинтеза простагландинов. Подобное вещество принимают активное участие в процессе развития воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак в концентрациях, эквивалентным которые достигаются в лечении пациентов не подавляет синтез протеогликанов в хрящевой ткани. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие качества препарата обуславливают эффект, характеризующейся значительным снижением выраженности таких проявлений как боль в состоянии покоя и движения.

Препарат помогает устранить утреннюю скованность и припухлость суставов, а также восстанавливает функциональное состояние. При послеоперационном и посттравматическом воспалительном процессе средство быстро купирует боль и уменьшает воспалительный отек послеоперационной раны.

Это интересно:  Альфакальцидол (Альфа Д3-Тева, Альфадол): инструкция по применению, отзывы, аналоги

При использовании средств в форме ректальных суппозиториев прослеживается выраженое обезболивающее действие состава, при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. В ходе клинических испытаний было установлено, что средства обеспечивают устранения болевых ощущений и устраняет кровопотерю при первичной дисменореи у женщин. В форме ректальных суппозиториев действующее вещество быстро всасывается. После применения ректально содержание 50 мг активного компонента, максимальные концентрации в плазме крови прослеживаются через 1 час после приема.

Степень абсорбции находится в прямой зависимости от дозы препарата. При повторных введениях средство в виде суппозиториев фармакокинетические показатели остаются неизменными. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препаратов, около 60% действующего вещества устраняется из организма пациента с мочой в виде глюкуроновой конъюгатов неизменного активного компонента. Оставшаяся часть применяемого компонента выводится в виде метаболитов с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом и циррозом печени показатели фармакокинетики равняются таковым для лица с сохранением функции печени.

Показания к применению

Показания к применению средства можно представить в таком виде:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • ревматоидный артрит;
  • ювенильный хронический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • спондилоартропатии;
  • артроз;
  • бурсит;
  • тендовагинит;
  • подагрический артрит;
  • патологии позвоночника, сопровождающиеся активным болевым синдромом;
  • оссалгия;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • радикулит;
  • люмбаго;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
  • посттравматический болевой синдром;
  • послеоперационный болевой синдром, сопровождающейся воспалением;
  • альгодисменорея;
  • приступы мигрени;
  • инфекционно-воспалительные патологии лор-органов, сопровождающееся интенсивным болевым синдромом.

Стоит отметить, что изолированная лихорадка не представляет собой показания к применению состава. Препарат не используется для симптоматического лечения, средство обеспечивает устранения боли и воспаления в момент применения.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозное средство при выявлении показаний к применению. Состав переносится хорошо, побочные реакции после использования не отслеживаются. Пациенты преклонного возраста, а также лица страдающие подобными заболеваниями могут использовать медикаментозный состав при выявлении показаний к приему.

Детский возраст не является противопоказанием к применению для детей в возрасте до 1 года и определяется в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания средство использовать не рекомендуется. Связано это с тем, что данные о безопасности применения диклофенака у женщин в период беременности отсутствуют. Препарат Вольтарен в первом и втором триместре беременности могут назначать в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над имеющимися рисками для ребенка. Препарат Вольтарен, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов противопоказано применять в последние три месяца беременности.

Несмотря на то, что средство Вольтарен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты всасывается в грудное молоко в недостаточном количестве, его не следует назначать кормящим матерям. При необходимости использования препарата кормящей матери рекомендуют прекратить грудное вскармливание. Состав может оказывать негативное действие на фертильность, потому женщинам желающим забеременеть применять состав не рекомендуется.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению можно представить в таком виде:

  • язвенные поражения желудка и кишечника;
  • приступы бронхиальной астмы;
  • крапивница;
  • острый ринит;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к действующему компоненту;
  • третий триместр беременности.

С особой осторожностью препарат может назначаться лицам с подозрением на заболевания желудочно-кишечного тракта и инфекции хеликобактер пилори в анамнезе. Средство применяют осторожно при язвенном колите, болезни Крона и нарушениях функции печени.

У пациентов получающих средства, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения, в том числе системных глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. С осторожностью используется у пациентов с легкими и умеренными поражениями в печени. Препарат может использоваться у лиц с почечной порфирией. Препарат не назначают пациентам с хроническими обструктивными болезнями легких.

Применения и дозы

Режим дозирования рекомендуется определять в индивидуальном порядке с целью снижения вероятности развития побочных реакций. Суппозитории вводят в прямую кишку после опорожнения кишечника.

для взрослых

Детям в возрасте до 1 года средство назначают в дозе из расчёта 2 мг на килограмм массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2-3 разовые дозы. Для лечения ювенильного ревматоидного артрита средства используют в дозе до3 мг на кг тела в несколько введений, максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания женщина может использовать медикаментозный состав по схеме, обозначенной специалистом.

Побочные действия

На фоне использования лекарственного состава могут проявляться побочные реакции со стороны различных систем, а именно:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • димеризации;
  • бессонница;
  • сновидения;
  • раздражительность;
  • психические нарушения;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • нарушение чувствительности;
  • расстройства памяти;
  • тремор;
  • нарушение зрения;
  • диплопия;
  • вертиго;
  • нарушение слуха;
  • шум в ушах;
  • инфаркт миокарда и сердечная недостаточность;
  • повышение артериального давления;
  • бронхиальная астма;
  • пневмонит;
  • абдоминальные боли;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • потеря аппетита;
  • гастрит;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • запор;
  • панкреатит;
  • обострение геморроя.

Также прослеживается дислексия, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, молниеносный гепатит, некроз печени, печёночная недостаточность, кожная сыпь, крапивница, буллёзный дерматит, экзема, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Реакции взаимодействия препарата проявляются со следующими средствами:

  • мощные ингибиторы;
  • гипотензивные составы;
  • циклоспорин;
  • препараты, вызывающие гиперкалиемию;
  • антибактериальные средства, производные хинолина.

Не рекомендуется использовать совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и гипогликемические препаратами, такими как метотрексатом, фенитоин.

Особые указания

При использование Диклофенака прослеживаются такие явления как кровотечения, перфорации желудочно-кишечного тракта со смертельным исходом. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. Пациентам, имеющием повышенные риски развития желудочно-кишечных осложнений рекомендуют принимать гастропротекторы.

Передозировка

Вероятность появления симптомов передозировки сводится к минимуму.

Условия хранения

Препарат в форме ректальных суппозиториев отпускается населению через сеть аптек по предъявлению рецепта. Средство рекомендуется хранить при температуре до 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 2 года от даты производства.

В качестве аналога лекарственного средства могут рассматриваться препараты, обладающие схожим механизмом действия.

Лекарственное средство Диклофенак в форме суппозиториев для ректального использования обеспечивает устранения воспалений и болей. Препарат пользуется достаточной популярностью, которая обусловлена удобством применения, быстрым получением требуемых результатов в лечении. Диклофенак натрия можно рассматривать как средство, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных составов. Медикаментозный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, болеутоляющее действие может использоваться для устранения боли как признака болезни.

Медикаментозный препарат Нейродикловит производится в форме таблеток предназначенных для перорального приема. Средство является комбинированным лекарственным препаратом, основным действующим веществом которого выступает диклофенак. Медикаментозное средство обеспечивает нормализацию температура тела при лихорадке и устраняет болевой синдром. Состав обеспечивает снижение эффективности лечения воспалительного процесса. На фоне лечения устраняется скованность суставов, которая может прослеживаться после ночного пробуждения. При использовании медикаментозного средства улучшается амплитуда движений. Препарат запрещается применять в педиатрической практике, средство не назначают беременным и кормящим женщинам.

Стоимость свечей Вольтарен составляет в среднем 335 рублей. Цены колеблются от 245 до 437 рублей.

Вольтарен суппозитории ректальные 100 мг 5 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

Владелец/регистратор

NOVARTIS PHARMA, AG

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен ® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен ® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что Вольтарен ® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Препарат облегчает приступы мигрени.

Фармакокинетика

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения суппозитория ректального, содержащего 50 мг активного вещества, Cmax диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 ч, но величина Cmax, рассчитанная на единицу применяемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Т.к. половина диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) после ректального применения или применения внутрь составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови — 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся Vd составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Это интересно:  Акулий жир: инструкция по применению, отзывы, цена средств

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилил и другие спондилоартропатии, остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит;

— заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

— альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит;

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— язва желудка или кишечника;

— сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

— проктит (только для суппозиториев);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для в/в введения);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

При применении препарата Вопьтарен ® и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболенания ЖКТ: язвенного поражения желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекции Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Следует с осторожностью применить препарат Вольтарен ® у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии; у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен ® у пациентов с дефектами системы гемостаза; с риском развития сердечно сосудистых тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® , кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилым пациентам препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (Аспирина), следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхвальная астма, провоцируемая приемом НПВП),отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а так же у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен ® следует соблюдать
особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Вольтарен ® могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда в инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертеизией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в
симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен ® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении препарата Вольтарен ® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен ® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применять препарат Вольтарен ® одновременно с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.)

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен ® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Статья написана по материалам сайтов: health.mail.ru, oprostatit.ru, zdorrov.com, wer.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector